গুরুতর সঙ্গে প্রাপ্তবয়স্কদের টাক areata (AA) যারা OLUMIANT® (baricitinib) গ্রহণ করেছেন তারা উল্লেখযোগ্য স্ক্যাল্প, চোখের পাপড়ি এবং ভ্রু চুলের পুনঃবৃদ্ধি অর্জন করেছেন এবং প্রায় 75% যারা OLUMIANT 4-mg-তে সাড়া দিয়েছেন তারা 90 সপ্তাহে 52% স্ক্যাল্প কভারেজ অর্জন করেছেন, এলি লিলি এবং কোম্পানি এবং ইনসাইট আজ ঘোষণা করেছেন আমেরিকান একাডেমি অফ ডার্মাটোলজি (AAD) বার্ষিক সভায়। ফেব্রুয়ারী 2022-এ, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) একটি সম্ভাব্য প্রথম-ইন-রোগের ওষুধ হিসাবে গুরুতর AA-তে OLUMIANT-এর জন্য অগ্রাধিকার পর্যালোচনা মঞ্জুর করেছে। লিলি 2022 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং জাপানে নিয়ন্ত্রক সিদ্ধান্ত আশা করেন।
পুল করা 52-সপ্তাহের বিশ্লেষণে, বেসলাইনে রোগীদের গড় তীব্রতা ছিল অ্যালোপেসিয়া টুল (সল্ট) স্কোর 85.5 (85.5% মাথার ত্বকের চুল পড়া, বা 14.5% মাথার চুলের কভারেজ); গুরুতর AA কে সল্ট স্কোর ≥50 (≥50% মাথার ত্বকের চুল পড়া) হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়। বেসলাইনে, 69.4% এবং 57.9% এর যথাক্রমে উল্লেখযোগ্য ভ্রু এবং চোখের পাপড়ির চুল পড়েছিল, যেমন ক্লিনিশিয়ান-রিপোর্টেড আউটকাম (ClinRO) স্কোর ≥2 দ্বারা সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে। রোগীদের গড় বয়স ছিল 37.6 বছর, চুল পড়া শুরু হয় 25 বছর বয়সের কাছাকাছি এবং লক্ষণ শুরু হওয়ার পর থেকে গড় 12.2 বছর।
OLUMIANT 4-mg গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে পাঁচজনের মধ্যে দুইজন (39.0%, n=201/515) মাথার ত্বকের চুলের পুনঃবৃদ্ধি অর্জন করেছে, যাকে সল্ট স্কোর ≤20 বা 80% বা তার বেশি মাথার ত্বকের চুল কভারেজ হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে এবং প্রায় তিনজন এই রোগীদের মধ্যে চারজনের (74.1%, n=149/201) এছাড়াও 10 সপ্তাহে একটি সল্ট স্কোর ≤90, বা 52% চুলের কভারেজ অর্জন করেছে। আলাদাভাবে, ClinRO বেসলাইন স্কোর ≥2 (ভ্রু: 44.1%, n=154/349; চোখের পাপড়ি: 45.3%, n=139/307) সহ পাঁচজনের মধ্যে দুইজনের বেশি রোগী ভ্রু এবং চোখের পাতায় ন্যূনতম ফাঁক দিয়ে সম্পূর্ণ পুনঃবৃদ্ধি বা পুনঃবৃদ্ধি দেখেছেন। চুল.
OLUMIANT 2-mg গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে পাঁচজনের মধ্যে একজনের বেশি (22.6%, n=77/340) মাথার ত্বকে উল্লেখযোগ্য চুল গজিয়েছে এবং সেই রোগীদের মধ্যে তিনজনের মধ্যে দুইজন (67.5%, n=52/77) 90 অর্জন করেছে। 52 সপ্তাহে % বা তার বেশি চুল কভারেজ। পৃথকভাবে, যথাক্রমে পাঁচজনের মধ্যে একজন এবং চারজনের একজন রোগী (ভ্রু: 22.9%, n=55/240; চোখের পাপড়ি: 25.5%, n=51/200), ভ্রু এবং চোখের দোররায় ন্যূনতম ফাঁক দিয়ে সম্পূর্ণ পুনঃবৃদ্ধি বা পুনরায় বৃদ্ধি দেখতে পেয়েছেন চুল.
এই 52-সপ্তাহের পুল করা বিশ্লেষণগুলি আজ নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত 36-সপ্তাহের ফলাফল থেকে মাথার ত্বক, ভ্রু এবং চোখের পাপড়ির চুলের পুনঃবৃদ্ধিতে ক্রমাগত উন্নতি দেখায় এবং 2021 ইউরোপিয়ান একাডেমি অফ ডার্মাটোলজি অ্যান্ড ভেনারোলজি (EADV) কংগ্রেসে উপস্থাপিত হয়।
"অ্যালোপেসিয়া এরিয়াটাতে আক্রান্ত ব্যক্তিরা তাদের শরীরের সমস্ত চুল বা টাকের দাগ এবং ভ্রু বা চোখের পাপড়ি হারিয়ে ফেলেন, এই অটোইমিউন রোগটি ধ্বংসাত্মক হতে পারে। এই রোগটি সব বয়সের মানুষকে প্রভাবিত করে,” বলেছেন ব্রেট কিং, এমডি, পিএইচডি, এফএএডি, ইয়েল স্কুল অফ মেডিসিনের চর্মরোগের সহযোগী অধ্যাপক এবং এই বিশ্লেষণগুলির প্রধান লেখক৷ "2022 সালে, OLUMIANT প্রাপ্তবয়স্কদের অ্যালোপেসিয়া এরিয়াটা সহ চিকিত্সা করার জন্য অনুমোদিত প্রথম ওষুধ হতে পারে৷ এটা লক্ষণীয় যে OLUMIANT 40-mg-এর প্রায় 4% রোগী, যাদের প্রত্যেকেরই মাথার ত্বকের চুল পড়া 50% থেকে শুরু হয়েছিল, পূর্ণ বা প্রায় সম্পূর্ণ মাথার চুলের কভারেজের অভিজ্ঞতা ছিল এবং উল্লেখযোগ্য ভ্রু বা চোখের দোররা সহ রোগীদের মধ্যে একই রকম উন্নতি সাধিত হয়েছিল। সম্পৃক্ততা।"
OLUMIANT 4-mg এবং 2-mg দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তার মূল্যায়নে, 52 সপ্তাহ পর্যন্ত (মাঝারি 56 সপ্তাহের এক্সপোজার) পর্যন্ত ঘন ঘন রিপোর্ট করা প্রতিকূল ঘটনাগুলির ঘটনার হার 36-সপ্তাহ, প্লাসিবো-নিয়ন্ত্রিত সময়ের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল এবং উপরের শ্বাসযন্ত্রের অন্তর্ভুক্ত ছিল। ট্র্যাক্ট ইনফেকশন, মাথাব্যথা, ব্রণ, মূত্রনালীর সংক্রমণ এবং পেশী সম্পর্কিত রক্তের মার্কারের বৃদ্ধি। কোন নতুন নিরাপত্তা সংকেত ছিল না.
"OLUMIANT এর দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতা ডেটা মাথার ত্বক, চোখের পাপড়ি এবং ভ্রু চুলের উল্লেখযোগ্য পুনঃবৃদ্ধি প্রকাশ করে এবং এই ফলাফলগুলি রোগীদের জন্য কী বোঝাতে পারে তাতে আমরা আনন্দিত৷ আমাদের অ্যালোপেসিয়া এরিয়াটা নিরাপত্তা ডেটা JAK ইনহিবিটর ক্লাসের নিরাপত্তা ডেটার বৃহত্তম এবং দীর্ঘতম সেটগুলির একটিতে আরও প্রমাণ যোগ করে, যার মধ্যে আমাদের প্রোগ্রাম জুড়ে নয় বছর এবং 19,000 রোগীর বছর রয়েছে, "লোটাস মলব্রিস, MD, Ph.D., ভাইস প্রেসিডেন্ট বলেছেন লিলিতে গ্লোবাল ইমিউনোলজি ডেভেলপমেন্ট এবং চিকিৎসা বিষয়ক। "আমরা উত্তেজিত যে ওলুমিয়েন্ট একটি সম্ভাব্য প্রথম রোগের ওষুধ হতে পারে এই বছর গুরুতর অ্যালোপেসিয়া এরিয়াটা সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য অনুমোদিত।"
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- It’s remarkable that nearly 40% of patients on OLUMIANT 4-mg, all of whom started out with at least 50% scalp hair loss, experienced full or nearly full scalp hair coverage, and similar improvements were achieved among those patients with significant eyebrows or eyelashes involvement.
- Adults with severe alopecia areata (AA) who took OLUMIANT® (baricitinib) achieved significant scalp, eyelash and eyebrow hair regrowth and nearly 75% of those who responded to OLUMIANT 4-mg achieved 90% scalp coverage at 52 weeks, Eli Lilly and Company and Incyte announced today at the American Academy of Dermatology (AAD) Annual Meeting.
- এই 52-সপ্তাহের পুল করা বিশ্লেষণগুলি আজ নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত 36-সপ্তাহের ফলাফল থেকে মাথার ত্বক, ভ্রু এবং চোখের পাপড়ির চুলের পুনঃবৃদ্ধিতে ক্রমাগত উন্নতি দেখায় এবং 2021 ইউরোপিয়ান একাডেমি অফ ডার্মাটোলজি অ্যান্ড ভেনারোলজি (EADV) কংগ্রেসে উপস্থাপিত হয়।
