আল্জ্হেইমের রোগ নির্ণয়ের উন্নতির জন্য নতুন পরীক্ষা

একটি হোল্ড ফ্রি রিলিজ | eTurboNews | eTN

ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন আজ অ্যালঝাইমার রোগের সাথে যুক্ত অ্যামাইলয়েড প্লেকগুলির প্রাথমিক সনাক্তকরণের জন্য প্রথম ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক পরীক্ষার জন্য বিপণনের অনুমতি দিয়েছে। Lumipulse G β-Amyloid Ratio (1-42/1-40) পরীক্ষাটি 55 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে করা হয়েছে, যাদের আলঝেইমার রোগ এবং জ্ঞানীয় পতনের অন্যান্য কারণগুলির জন্য মূল্যায়ন করা হচ্ছে জ্ঞানীয় প্রতিবন্ধকতা রয়েছে।           

"একটি ইন-ভিট্রো ডায়াগনস্টিক টেস্টের প্রাপ্যতা যা সম্ভাব্য সময়সাপেক্ষ এবং ব্যয়বহুল পিইটি স্ক্যানের প্রয়োজনীয়তা দূর করতে পারে একটি আলঝাইমার রোগ নির্ণয়ের সম্ভাবনার সাথে সংশ্লিষ্ট ব্যক্তি এবং পরিবারের জন্য দুর্দান্ত খবর," বলেছেন জেফ শুরেন, এমডি, জেডি, পরিচালক ডিভাইস এবং রেডিওলজিক্যাল হেলথের জন্য এফডিএর সেন্টার। "লুমিপুলস পরীক্ষার সাথে, একটি নতুন বিকল্প রয়েছে যা সাধারণত একই দিনে সম্পন্ন করা যেতে পারে এবং ডাক্তারদের মস্তিষ্কের অ্যামাইলয়েড স্থিতি সম্পর্কিত একই তথ্য দিতে পারে, বিকিরণ ঝুঁকি ছাড়াই, আলঝেইমার রোগের কারণে রোগীর জ্ঞানীয় বৈকল্য কিনা তা নির্ধারণ করতে সহায়তা করে৷ "

ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথের মতে, ছয় মিলিয়নেরও বেশি আমেরিকান, যাদের বয়স বেশির ভাগ 65 বছর বা তার বেশি, তাদের আলঝেইমার রোগের কারণে ডিমেনশিয়া হতে পারে, এটি একটি মস্তিষ্কের ব্যাধি যা ধীরে ধীরে স্মৃতিশক্তি এবং চিন্তা করার দক্ষতাকে নষ্ট করে দেয়, এবং অবশেষে, কার্য সম্পাদন করার ক্ষমতা। সহজ কাজ। আল্জ্হেইমের রোগে আক্রান্ত বেশিরভাগ লোকের মধ্যে, ক্লিনিকাল লক্ষণগুলি প্রথম জীবনে পরে দেখা দেয়। 

আল্জ্হেইমের রোগটি প্রগতিশীল, যার অর্থ সময়ের সাথে সাথে রোগটি আরও খারাপ হয়। রোগী এবং যত্নশীলদের পরিকল্পনা এবং প্রাথমিক চিকিত্সার বিকল্পগুলির সাথে সাহায্য করার জন্য প্রাথমিক এবং সঠিক রোগ নির্ণয় গুরুত্বপূর্ণ। আল্জ্হেইমের রোগের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ অ্যামাইলয়েড প্লেকযুক্ত রোগীদের সঠিকভাবে সনাক্ত করতে পারে এমন একটি নির্ভরযোগ্য এবং নিরাপদ পরীক্ষার জন্য একটি অপূরণীয় প্রয়োজন রয়েছে। যদিও অ্যামাইলয়েড ফলক অন্যান্য রোগে ঘটতে পারে, অন্যান্য মূল্যায়নের সাথে প্লেকের উপস্থিতি সনাক্ত করতে সক্ষম হওয়া, ডাক্তারকে রোগীর লক্ষণ এবং ফলাফলের সম্ভাব্য কারণ নির্ধারণ করতে সহায়তা করে। আজকের অনুমোদনের আগে, ডাক্তাররা পজিট্রন এমিশন টমোগ্রাফি (PET) স্ক্যান ব্যবহার করতেন, একটি সম্ভাব্য ব্যয়বহুল এবং কষ্টকর বিকল্প, রোগীর মস্তিষ্কে অ্যামাইলয়েড ফলকগুলি সনাক্ত/ভিজ্যুয়ালাইজ করার জন্য, প্রায়শই ক্লিনিকাল লক্ষণ শুরু হওয়ার কয়েক বছর আগে, আলঝেইমার রোগ নির্ণয়ে সহায়তা করার জন্য।

Lumipulse পরীক্ষার উদ্দেশ্য হল β-amyloid 1-42 এবং β-amyloid 1-40 (নির্দিষ্ট প্রোটিন যা জমা হতে পারে এবং ফলক তৈরি করতে পারে) এর ঘনত্ব মানুষের সেরিব্রাল স্পাইনাল ফ্লুইড (CSF) এ পাওয়া যায়, যা চিকিত্সকদের নির্ধারণ করতে সাহায্য করতে পারে। একজন রোগীর অ্যামাইলয়েড ফলক হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে, যা আলঝেইমার রোগের একটি হলমার্ক চিহ্ন। ফলাফল অন্যান্য রোগীর ক্লিনিকাল তথ্যের সাথে একযোগে ব্যাখ্যা করা আবশ্যক।

একটি ইতিবাচক Lumipulse G β-amyloid অনুপাত (1-42/1-40) পরীক্ষার ফলাফল অ্যামাইলয়েড প্লেকের উপস্থিতির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ, যা একটি PET স্ক্যানে দেখা যায়। একটি নেতিবাচক ফলাফল একটি নেতিবাচক amyloid PET স্ক্যান ফলাফলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। একটি নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল আলঝেইমার রোগের কারণে রোগীর জ্ঞানীয় দুর্বলতার সম্ভাবনাকে হ্রাস করে, যা চিকিত্সকদের জ্ঞানীয় পতন এবং ডিমেনশিয়ার অন্যান্য কারণগুলি অনুসরণ করতে সক্ষম করে। পরীক্ষাটি স্ক্রীনিং বা স্বতন্ত্র ডায়গনিস্টিক অ্যাস হিসাবে উদ্দেশ্যে নয়। এমনও সম্ভাবনা রয়েছে যে অন্যান্য ধরণের নিউরোলজিক অবস্থার রোগীদের পাশাপাশি বয়স্ক জ্ঞানীয়ভাবে সুস্থ ব্যক্তিদের মধ্যে একটি ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল দেখা যেতে পারে, যা অন্যান্য ক্লিনিকাল মূল্যায়নের সাথে এই পরীক্ষাটি ব্যবহার করার গুরুত্বকে আন্ডারস্কোর করে। 

এফডিএ আলঝেইমার ডিজিজ নিউরোইমেজিং ইনিশিয়েটিভ নমুনা ব্যাংক থেকে 292টি CSF নমুনার একটি ক্লিনিকাল গবেষণায় এই পরীক্ষার নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করেছে। নমুনাগুলি Lumipulse G β-amyloid অনুপাত (1-42/1-40) দ্বারা পরীক্ষা করা হয়েছিল এবং অ্যামাইলয়েড PET স্ক্যান ফলাফলের সাথে তুলনা করা হয়েছিল। এই ক্লিনিকাল গবেষণায়, Lumipulse G β-amyloid অনুপাত (97-1/42-1) ইতিবাচক ফলাফলের 40% ব্যক্তির মধ্যে PET স্ক্যানের মাধ্যমে অ্যামাইলয়েড ফলকের উপস্থিতি ছিল এবং নেতিবাচক ফলাফল সহ 84% ব্যক্তির নেতিবাচক অ্যামাইলয়েড PET স্ক্যান ছিল .

Lumipulse G β-amyloid অনুপাত (1-42/1-40) পরীক্ষার সাথে সম্পর্কিত ঝুঁকিগুলি মূলত মিথ্যা ইতিবাচক এবং মিথ্যা নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফলের সম্ভাবনা। মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফল, অন্যান্য ক্লিনিকাল তথ্যের সাথে একত্রে, আলঝাইমার রোগের অনুপযুক্ত নির্ণয় এবং অপ্রয়োজনীয় চিকিত্সার দিকে পরিচালিত করতে পারে। এটি মানসিক যন্ত্রণার দিকে নিয়ে যেতে পারে, সঠিক রোগ নির্ণয় পেতে বিলম্বের পাশাপাশি খরচ এবং অপ্রয়োজনীয় চিকিৎসার পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি হতে পারে। মিথ্যা নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল অতিরিক্ত অপ্রয়োজনীয় ডায়গনিস্টিক পরীক্ষা এবং কার্যকর চিকিত্সার সম্ভাব্য বিলম্ব হতে পারে। গুরুত্বপূর্ণভাবে, Lumipulse G β-amyloid অনুপাত (1-42/1-40) একটি স্বতন্ত্র পরীক্ষা নয় এবং চিকিত্সার বিকল্পগুলি নির্ধারণের জন্য অন্যান্য ক্লিনিকাল মূল্যায়ন বা অতিরিক্ত পরীক্ষাগুলি ব্যবহার করা উচিত। 

এফডিএ ডি নভো প্রিমার্কেট রিভিউ পাথওয়ের মাধ্যমে ডিভাইসটিকে পর্যালোচনা করেছে, একটি নতুন ধরনের কম থেকে মাঝারি ঝুঁকিপূর্ণ ডিভাইসের জন্য একটি নিয়ন্ত্রক পথ। এই ক্রিয়াটি একটি নতুন নিয়ন্ত্রক শ্রেণীবিভাগ তৈরি করে, যার অর্থ হল একই ধরণের একই উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা পরবর্তী ডিভাইসগুলি FDA-এর 510(k) প্রিমার্কেট প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যেতে পারে, যেখানে ডিভাইসগুলি একটি পূর্বনির্ধারিত ডিভাইসের সাথে যথেষ্ট সমতা প্রদর্শন করে বিপণনের অনুমোদন পেতে পারে।

Lumipulse G β-amyloid অনুপাত (1-42/1-40) ব্রেকথ্রু ডিভাইস উপাধি মঞ্জুর করা হয়েছিল, একটি প্রক্রিয়া যা ডিভাইসগুলির বিকাশ এবং পর্যালোচনাকে ত্বরান্বিত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে যা জীবন-হুমকি বা অপরিবর্তনীয়ভাবে দুর্বল রোগগুলির আরও কার্যকর চিকিত্সা বা নির্ণয়ের জন্য প্রদান করতে পারে। বা শর্তাবলী।

এফডিএ Lumipulse G ß-Amyloid অনুপাত (1-42/1-40) Fujirebio Diagnostics, Inc-কে বিপণনের অনুমতি দিয়েছে।

লেখক সম্পর্কে

লিন্ডা হোনহোলজের অবতার

লিন্ডা হোনহোলজ

জন্য প্রধান সম্পাদক eTurboNews eTN সদর দপ্তর ভিত্তিক।

সাবস্ক্রাইব
এর রিপোর্ট করুন
অতিথি
0 মন্তব্য
ইনলাইন প্রতিক্রিয়া
সমস্ত মন্তব্য দেখুন
0
আপনার মতামত পছন্দ করবে, মন্তব্য করুন।x
শেয়ার করুন...