এই পৃষ্ঠায় আপনার ব্যানারগুলি দেখাতে এখানে ক্লিক করুন এবং শুধুমাত্র সাফল্যের জন্য অর্থ প্রদান করুন৷

ওয়্যার নিউজ

আলঝেইমার ডিমেনশিয়াতে অগ্রগতি বিলম্বিত করা

লিখেছেন সম্পাদক

BioArctic AB-এর অংশীদার Eisai আজ ঘোষণা করেছে যে রোগের মডেলিং ব্যবহার করে প্রাথমিক অ্যালঝাইমার রোগে (AD) বসবাসকারী ব্যক্তিদের মধ্যে তদন্তমূলক অ্যান্টি-অ্যামাইলয়েড-বিটা (Aβ) প্রোটোফাইব্রিল অ্যান্টিবডি লেকানেমাব (BAN2401) এর দীর্ঘমেয়াদী স্বাস্থ্য ফলাফল সম্পর্কে একটি নিবন্ধ প্রকাশিত হয়েছিল। পিয়ার-পর্যালোচিত জার্নাল নিউরোলজি অ্যান্ড থেরাপি। এই সিমুলেশনে, লেকানেমাব চিকিত্সা রোগের অগ্রগতির হারকে ধীর করে দেয়, রোগের প্রাথমিক পর্যায়ে চিকিত্সা করা রোগীদের দীর্ঘ সময়ের জন্য বজায় রাখে।

নিবন্ধটি প্রারম্ভিক AD (হালকা জ্ঞানীয় প্রতিবন্ধকতা (MCI) এবং হালকা AD) এর সাথে বসবাসকারী লোকেদের দীর্ঘমেয়াদী ক্লিনিকাল ফলাফলের উপর আলোকপাত করে যাদের অ্যামাইলয়েড প্যাথলজি রয়েছে, লেকানেমেবকে একসাথে যত্নের মান (SoC) বনাম SoC একা (acetylcholinesterase inhibitor or memantine) এর সাথে তুলনা করে। ) সিমুলেশনটি এমন রোগীদের উপর ভিত্তি করে করা হয় যতক্ষণ না তারা মাঝারি AD পর্যায়ে পৌঁছায়। রোগের সিমুলেশন মডেল (AD ACE মডেল1) লেকানেমাবের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়নকারী ফেজ 2b ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে এবং ADNI (আলঝাইমারস ডিজিজ নিউরোইমেজিং ইনিশিয়েটিভ) অধ্যয়নের ফলাফল থেকে।

লেকানেমাব চিকিত্সা রোগের অগ্রগতির হারকে ধীর করে দেয় বলে অনুমান করা হয়েছিল, যার ফলে AD এবং হালকা AD ডিমেনশিয়ার কারণে MCI এর বর্ধিত সময়কাল এবং মাঝারি এবং গুরুতর AD ডিমেনশিয়াতে সময়কাল সংক্ষিপ্ত হয়। মডেলটিতে হালকা, মাঝারি এবং গুরুতর AD ডিমেনশিয়ায় অগ্রসর হওয়ার গড় সময়টি লেকানেমেব-চিকিত্সা করা গ্রুপের রোগীদের জন্য যথাক্রমে 2.51 বছর, 3.13 এবং 2.34 বছরের মধ্যে SoC গ্রুপের রোগীদের তুলনায় দীর্ঘ ছিল। মডেলটি লেক্যানেম্যাব চিকিত্সার সাথে প্রাতিষ্ঠানিক যত্নে ভর্তির কম আজীবন সম্ভাবনার পূর্বাভাস দিয়েছে।

“Eisai দ্বারা করা সিমুলেশনের ফলাফলগুলি AD এর প্রথম দিকের রোগীদের জন্য lecanemab-এর সম্ভাব্য ক্লিনিকাল মান প্রদর্শন করে এবং কীভাবে এটি রোগের অগ্রগতির হারকে ধীর করতে পারে, কয়েক বছর ধরে AD ডিমেনশিয়াতে অগ্রগতি বিলম্বিত করতে পারে এবং প্রাতিষ্ঠানিক যত্নের প্রয়োজনীয়তা হ্রাস করতে পারে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে যা দেখা যায় তার বাইরে লেকানেমেব চিকিত্সা দ্বারা প্রদত্ত রোগী, পরিবার এবং সমাজের জন্য সম্ভাব্য দীর্ঘমেয়াদী প্রভাব বোঝার জন্য এই জাতীয় বিশ্লেষণগুলি গুরুত্বপূর্ণ। ক্ল্যারিটি এডি ফেজ 3 অধ্যয়নের ফলাফল এই মডেলটিকে আরও পরিমার্জিত করার জন্য অপরিহার্য হবে, এবং আমরা এই বছরের শেষের দিকে টপলাইন ফলাফলের জন্য উন্মুখ, "বায়োআর্কটিক এর সিইও গুনিলা ওসওয়াল্ড বলেছেন।

2021 সালের জুন এবং ডিসেম্বরে যথাক্রমে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা লেকানেমাবকে ব্রেকথ্রু থেরাপি এবং ফাস্ট ট্র্যাক উপাধি দেওয়া হয়েছিল। Eisai 2022 সালের দ্বিতীয় ত্রৈমাসিকে ত্বরান্বিত অনুমোদনের পথের অধীনে FDA-তে AD-এর প্রাথমিক চিকিৎসার জন্য একটি জীববিজ্ঞান লাইসেন্সের আবেদনপত্র লেকানেমেব-এর রোলিং জমা দেওয়ার প্রত্যাশা করছে। উপরন্তু, ফেজ 3 নিশ্চিতকরণ স্বচ্ছতা AD ক্লিনিকাল ট্রায়ালের রিডআউট সেপ্টেম্বরের শেষ নাগাদ আশা করা হচ্ছে 2022. Eisai 2022 সালের মার্চ মাসে জাপানে পূর্বের মূল্যায়ন পরামর্শ ব্যবস্থার অধীনে lecanemab-এর অ্যাপ্লিকেশন ডেটা ফার্মাসিউটিক্যালস অ্যান্ড মেডিকেল ডিভাইস এজেন্সি (PMDA) এর কাছে জমা দেওয়ার উদ্যোগ নিয়েছে।

এই প্রকাশে উন্নয়নের ক্ষেত্রে কোনও এজেন্টের অনুসন্ধানমূলক ব্যবহারগুলি নিয়ে আলোচনা করা হয়েছে এবং এটি কার্যকারিতা বা সুরক্ষা সম্পর্কে সিদ্ধান্ত উপস্থাপনের উদ্দেশ্যে নয়। এমন কোনও গ্যারান্টি নেই যে এই জাতীয় পণ্যটির কোনও তদন্তমূলক ব্যবহার সফলভাবে ক্লিনিকাল বিকাশ সম্পন্ন করবে বা স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের অনুমোদন পাবে।

সম্পর্কিত সংবাদ

লেখক সম্পর্কে

সম্পাদক

eTurboNew-এর প্রধান সম্পাদক হলেন লিন্ডা হোনহোলজ। তিনি হনলুলু, হাওয়াইতে ইটিএন সদর দপ্তরে অবস্থিত।

মতামত দিন

শেয়ার করুন...