আলসারেটিভ কোলাইটিসের উপর নতুন ডেটা

প্রোটাগনিস্ট থেরাপিউটিকস আজ মাঝারি থেকে গুরুতর আলসারেটিভ কোলাইটিস (ইউসি) রোগীদের মধ্যে PN-2 মূল্যায়নকারী ফেজ 943 আইডিয়াল গবেষণা থেকে শীর্ষস্থানীয় ফলাফল ঘোষণা করেছে।

"আমরা IDEAL অধ্যয়নের ফলাফলের শক্তিতে আনন্দিত এবং নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির সাথে কাজ করার জন্য উন্মুখ হয়ে আছি কারণ আমরা মাঝারি থেকে গুরুতর আলসারেটিভ কোলাইটিসে PN-3-এর জন্য একটি ফেজ 943 রেজিস্ট্রেশন প্রোগ্রামের জন্য প্রস্তুতি নিচ্ছি," বলেছেন দীনেশ ভি৷ প্যাটেল, পিএইচডি, প্রোটাগনিস্টের সভাপতি এবং প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা। “আমাদের মৌখিক, অন্ত্রে সীমাবদ্ধ আলফা-4-বিটা-7-ইন্টেগ্রিন প্রতিপক্ষ এজেন্ট PN-943 একই জৈবিক লক্ষ্যের মাধ্যমে কাজ করে অনুমোদিত ইনজেকশনযোগ্য অ্যান্টিবডি ওষুধের সমানভাবে ক্লিনিকাল কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে। আমরা বিশ্বাস করি আইডিইএল অধ্যয়নের ফলাফলগুলি প্যারাডাইম শিফটিং হতে পারে এবং ইন্টিগ্রিন-ম্যাডক্যাম পথের হস্তক্ষেপের মাধ্যমে আইবিডি প্যাথোজেনেসিস এবং অন্ত্রে সীমাবদ্ধ ওষুধের বিকাশ বোঝার ক্ষেত্রে বিস্তৃত বৈজ্ঞানিক প্রাসঙ্গিকতা হতে পারে। মৌখিক প্রশাসনের সুবিধার উপর ভিত্তি করে এবং আজ অবধি পরিলক্ষিত অনুকূল কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা ফলাফলের ভিত্তিতে, আমরা বিশ্বাস করি যে PN-943 মাঝারি থেকে গুরুতর আলসারেটিভ কোলাইটিসে বসবাসকারী ব্যক্তিদের জন্য প্রথম-শ্রেণীর, মৌলিক মৌখিক ওষুধ হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। "

"আইডিইএল অধ্যয়নের সাথে, আমরা আলসারেটিভ কোলাইটিসের সম্ভাব্য চিকিত্সার জন্য ক্লিনিকাল প্রমাণ-অব-ধারণা প্রদর্শন করেছি এবং আলফা-4-বিটা-7-ইন্টিগ্রিন পথের অন্ত্রে সীমাবদ্ধ অবরোধের মাধ্যমে" বলেছেন স্কট প্লেভি, এমডি, এক্সিকিউটিভ ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং প্রোটাগনিস্টের গ্যাস্ট্রোএন্টেরোলজির থেরাপিউটিক হেড। "গবেষণায় PN-943, 150 mg BID এবং 450 mg BID-এর দুটি ডোজ মূল্যায়ন করা হয়েছে, এবং মূল শেষ পয়েন্ট জুড়ে নিম্ন 150 mg BID ডোজে খুব স্পষ্ট এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ চিকিত্সা প্রভাব প্রদর্শন করেছে। এই অধ্যয়ন দ্বারা প্রদর্শিত ডোজ প্রতিক্রিয়া ইন্টিগ্রিন পাথওয়েতে অন্যান্য বিভিন্ন পদ্ধতির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। নিম্ন-ডোজের হাতের ফলাফলগুলি ক্লিনিকাল কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার ধারাবাহিক প্রমাণ এবং ফেজ 3 রেজিস্ট্রেশনাল প্রোগ্রামের জন্য ডোজ পদ্ধতিতে স্পষ্ট দিকনির্দেশ প্রদান করে।"

"মৌখিক, অন্ত্রে সীমাবদ্ধ এজেন্ট PN-943 অনুমোদিত ইনজেকশনযোগ্য আলফা-150-বিটা-4-ইন্টেগ্রিন অ্যান্টিবডি ড্রাগ এবং এর ক্রিয়া পদ্ধতির তুলনায় দৈনিক দুবার 7 মিলিগ্রাম ডোজে একই রকম প্রভাব ফেলে বলে মনে হচ্ছে," ব্রুস স্যান্ডস বলেছেন। , MD, MS, মাউন্ট সিনাই-এর Icahn স্কুল অফ মেডিসিনের মেডিসিনের অধ্যাপক ড. বারিল বি. ক্রোহন, আইডিইএল অধ্যয়নের প্রধান তদন্তকারী এবং প্রোটাগনিস্টের পরামর্শদাতা৷ "এমন একটি প্রমাণিত IBD নির্দিষ্ট প্রক্রিয়ার মাধ্যমে কাজ করা একটি মৌখিক এজেন্ট সহ রোগীদের জন্য একটি স্পষ্ট অপূরণীয় প্রয়োজন এবং শক্তিশালী ক্লিনিকাল সুবিধা রয়েছে, এবং IDEAL অধ্যয়নের ফলাফলগুলি PN-943কে একটি ফেজ 3 রেজিস্ট্রেশনাল স্টাডিতে এগিয়ে যাওয়ার জন্য ভাল যুক্তি প্রদান করে।"