এই পৃষ্ঠায় আপনার ব্যানারগুলি দেখাতে এখানে ক্লিক করুন এবং শুধুমাত্র সাফল্যের জন্য অর্থ প্রদান করুন৷

ওয়্যার নিউজ

FDA অল্পবয়সী শিশুদের জন্য প্রথম COVID-19 চিকিত্সা অনুমোদন করেছে৷

লিখেছেন সম্পাদক

আজ, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন সরাসরি SARS-CoV-এর ইতিবাচক ফলাফল সহ কমপক্ষে 19 কিলোগ্রাম (প্রায় 28 পাউন্ড) ওজনের 3 দিন বা তার বেশি বয়সী শিশু রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করার জন্য COVID-7 চিকিত্সা ভেক্লুরি (রেমডেসিভির) এর অনুমোদন প্রসারিত করেছে। 2টি ভাইরাল টেস্টিং, যারা:    

• হাসপাতালে ভর্তি, বা

• হাসপাতালে ভর্তি নয় এবং হালকা থেকে মাঝারি COVID-19 আছে এবং হাসপাতালে ভর্তি বা মৃত্যু সহ গুরুতর COVID-19-এ অগ্রগতির উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছে।

এই পদক্ষেপটি 19 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য ভেক্লুরিকে প্রথম অনুমোদিত COVID-12 চিকিত্সা করে তোলে। আজকের অনুমোদনের পদক্ষেপের ফলে, এজেন্সি Veklury-এর জরুরী ব্যবহারের অনুমোদনও প্রত্যাহার করেছে যা আগে এই শিশুরোগ জনসংখ্যাকে কভার করেছিল।

এখন আগে, Veklury শুধুমাত্র কিছু প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের (12 বছর বা তার বেশি বয়সী যাদের ওজন কমপক্ষে 40 কিলোগ্রাম, যা প্রায় 88 পাউন্ড) COVID-19-এর সাথে চিকিত্সা করার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।

"যেহেতু COVID-19 শিশুদের মধ্যে গুরুতর অসুস্থতার কারণ হতে পারে, যাদের মধ্যে কারো কারো বর্তমানে টিকা দেওয়ার বিকল্প নেই, এই জনসংখ্যার জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর COVID-19 চিকিত্সার বিকল্পগুলির প্রয়োজন রয়েছে," প্যাট্রিজিয়া কাভাজ্জোনি, এমডি, পরিচালক বলেছেন এফডিএ'স সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন অ্যান্ড রিসার্চ। "এই জনসংখ্যার জন্য প্রথম COVID-19 থেরাপিউটিকের আজকের অনুমোদন সেই প্রয়োজনের প্রতি সংস্থার প্রতিশ্রুতি প্রদর্শন করে।"

যাদের জন্য COVID-19 টিকা এবং বুস্টার ডোজ সুপারিশ করা হয় তাদের জন্য ভেক্লুরি টিকা দেওয়ার বিকল্প নয়। FDA দুটি ভ্যাকসিন অনুমোদন করেছে, এবং তিনটি ভ্যাকসিন জরুরি ব্যবহারের জন্য উপলব্ধ, COVID-19 প্রতিরোধ করতে এবং হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যু সহ COVID-19 এর সাথে সম্পর্কিত গুরুতর ক্লিনিকাল ফলাফল। এফডিএ জনসাধারণকে টিকা নেওয়ার জন্য অনুরোধ করে এবং যোগ্য হলে একটি বুস্টার গ্রহণ করে। FDA-অনুমোদিত এবং অনুমোদিত COVID-19 ভ্যাকসিন সম্পর্কে আরও জানুন।

প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশু রোগীদের মধ্যে COVID-19 রোগের অনুরূপ কোর্সের পরিপ্রেক্ষিতে, নির্দিষ্ট পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে ভেকলুরির আজকের অনুমোদন প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের কার্যকারিতা ফলাফল দ্বারা সমর্থিত। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ট্রায়ালের তথ্য ভেক্লুরির জন্য এফডিএ-অনুমোদিত ড্রাগ লেবেলিং-এ পাওয়া যাবে। এই অনুমোদনটি SARS-CoV-2 সংক্রমণের নিশ্চিত হওয়া সহ কমপক্ষে 3 দিন বয়সী এবং কমপক্ষে 53 কিলোগ্রাম (প্রায় 28 পাউন্ড) ওজনের 3 জন পেডিয়াট্রিক রোগীর একক-বাহু, ওপেন-লেবেল ক্লিনিকাল স্টাডির ফেজ 7/2 দ্বারাও সমর্থিত। এবং হালকা, মাঝারি বা গুরুতর COVID-19। এই পেডিয়াট্রিক ফেজ 2/3 ট্রায়ালের রোগীরা 10 দিন পর্যন্ত ভেক্লুরি পেয়েছিলেন। পেডিয়াট্রিক বিষয়গুলিতে ফেজ 2/3 অধ্যয়নের নিরাপত্তা এবং ফার্মাকোকিনেটিক ফলাফলগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতোই ছিল।

শুধুমাত্র অনুমোদিত ডোজ ফর্ম ইনজেকশন জন্য Veklury হয়. 

ভেক্লুরি ব্যবহারের সম্ভাব্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে লিভারের এনজাইমের মাত্রা বৃদ্ধি, যা লিভারের আঘাতের লক্ষণ হতে পারে; এবং অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে রক্তচাপ এবং হৃদস্পন্দনের পরিবর্তন, রক্তের অক্সিজেনের মাত্রা কম, জ্বর, শ্বাসকষ্ট, শ্বাসকষ্ট, ফোলাভাব (যেমন, ঠোঁট, চোখের চারপাশে, ত্বকের নিচে), ফুসকুড়ি, বমি বমি ভাব, ঘাম বা কাঁপুনি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।

এফডিএ গিলিয়েড সায়েন্সেস ইনকর্পোরেটেডকে অনুমোদন দিয়েছে।

সম্পর্কিত সংবাদ

লেখক সম্পর্কে

সম্পাদক

eTurboNew-এর প্রধান সম্পাদক হলেন লিন্ডা হোনহোলজ। তিনি হনলুলু, হাওয়াইতে ইটিএন সদর দপ্তরে অবস্থিত।

মতামত দিন

শেয়ার করুন...