এই পৃষ্ঠায় আপনার ব্যানারগুলি দেখাতে এখানে ক্লিক করুন এবং শুধুমাত্র সাফল্যের জন্য অর্থ প্রদান করুন৷

ওয়্যার নিউজ

FDA অ্যাকিউট রেসপিরেটরি ডিস্ট্রেস সিন্ড্রোম ট্রায়াল অনুমোদন করেছে

লিখেছেন সম্পাদক

ডাইরেক্ট বায়োলজিক্স আজ ঘোষণা করেছে যে এফডিএ কোভিড-১৯ এর কারণে অ্যাকিউট রেসপিরেটরি ডিস্ট্রেস সিন্ড্রোম (এআরডিএস) এর চিকিত্সার জন্য তার তদন্তমূলক ইভি ড্রাগ, এক্সোফ্লো ব্যবহার করে তার ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাথে এগিয়ে যাওয়ার জন্য কোম্পানিটিকে অনুমোদন করেছে। ডাইরেক্ট বায়োলজিক্স হল প্রথম এবং একমাত্র EV কোম্পানি যারা এখন পর্যন্ত একটি তদন্তমূলক নতুন ড্রাগ (IND) ইঙ্গিতের জন্য FDA ফেজ 19 অনুমোদন পেয়েছে।  

ফেজ 3 ট্রায়ালটি এফডিএ কর্তৃক অনুমোদিত প্রথম রিজেনারেটিভ মেডিসিন অ্যাডভান্সড থেরাপি (RMAT) উপাধির পৃষ্ঠপোষকতায় পরিচালিত হবে, যা এফডিএ-এর ইতিহাসে ডাইরেক্ট বায়োলজিক্সকে আনুষ্ঠানিকভাবে RMAT পুরস্কৃত করা হয়েছে এমন 70টি কোম্পানির মধ্যে একটি করে তোলে। . ফাস্ট ট্র্যাক এবং যুগান্তকারী উপাধিগুলির মতো, RMAT তৈরি করা হয়েছিল FDA দ্বারা প্রতিশ্রুতিবদ্ধ পুনরুত্পাদনকারী ওষুধের অনুমোদন ত্বরান্বিত করার জন্য যা মারাত্মক জীবন-হুমকিপূর্ণ রোগের চিকিত্সা করার ক্ষমতা প্রদর্শন করে। 

মার্ক অ্যাডামস, সহ-প্রতিষ্ঠাতা এবং সিইও বলেছেন, "ফেজ 3-এর জন্য FDA অনুমোদন পাওয়া সরাসরি জীববিজ্ঞানের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক।" “RMAT উপাধির সাথে মিলিত হয়ে, আমরা এখন একটি সম্ভাব্য জীবন রক্ষাকারী ওষুধ-ExoFlo-এর সাথে বাণিজ্যিকীকরণের দিকে ত্বরান্বিত পথে চলেছি। “Extinguish Covid-3″ শিরোনামের এই ফেজ 19 ট্রায়ালটি হল একটি আন্তর্জাতিক, মাল্টি-সেন্টার, ডাবল-ব্লাইন্ড, এলোমেলো, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ 3 ট্রায়াল। আমাদের উদ্দেশ্য হল ইউএস, স্পেন, ভারত, জর্ডান, মিশর, লেবানন এবং দক্ষিণ আফ্রিকা জুড়ে হাসপাতালের সাইটগুলিতে ARDS আক্রান্ত রোগীদের তালিকাভুক্ত করা এবং শুধুমাত্র যত্নের মানদণ্ডের তুলনায় ExoFlo-এর সাথে চিকিত্সার পরে উল্লেখযোগ্য মৃত্যুহার হ্রাস করা। পুনর্জন্মমূলক চিকিৎসা থেরাপির ক্ষেত্রে অগ্রগামী হিসাবে, আমরা ডাইরেক্ট বায়োলজিক্সে ওষুধের ভবিষ্যত পরিবর্তন করছি।" 

“কোভিড-১৯ একটি মহামারী হয়ে থাকুক বা স্থানীয় হয়ে উঠুক না কেন, অপূর্ণ প্রয়োজনের একটি ক্ষেত্র একই থাকে: ARDS-এর জন্য একটি কার্যকর থেরাপিউটিক। 19 বছরের বেশি বয়সী ব্যক্তিরা এবং যাদের কমোর্বিডিটিস আছে, যারা একবার SARS-CoV-65 দ্বারা সংক্রামিত হয়, তারা সর্বদা গুরুতর সংক্রমণ এবং ARDS-এর অগ্রগতির জন্য ঝুঁকিপূর্ণ থাকবে, "জো স্মিড্ট, সহ-প্রতিষ্ঠাতা এবং রাষ্ট্রপতি বলেছেন। “দৃঢ় নিরাপত্তা এবং প্রতিশ্রুতিশীল 2-দিনের মৃত্যুহার হ্রাসের কথা প্রকাশ করে, আমাদের ফেজ 60 ট্রায়াল দেখিয়েছে যে ExoFlo ARDS-এ হাসপাতালে ভর্তি হওয়া রোগীদের জন্য একটি গভীর জীবন রক্ষাকারী পার্থক্য তৈরি করতে পারে৷ ফেজ 2-এ এগিয়ে যাওয়ার জন্য FDA-এর অনুমোদন প্রাপ্তি একটি বিশাল কৃতিত্ব কারণ ARDS-এর কোনো পরিচিত চিকিৎসা নেই। বিশ্বজুড়ে চিকিত্সকরা এবং রোগীরা দীর্ঘদিন ধরে সমাধানের জন্য অপেক্ষা করছেন।  

"ExoFlo বিকাশের জন্য কাজ করা একটি বিশেষাধিকার," ডাঃ ভিক সেনগুপ্ত বলেছেন, চিফ মেডিকেল অফিসার৷ “ক্লিনিকাল ডেটার ক্রমবর্ধমান অংশ ইঙ্গিত করে যে ExoFlo এমন একটি ওষুধ যা এমন একটি রোগের চিকিত্সার জন্য আশা নিয়ে আসে যার জন্য কয়েক দশক ধরে যত্নের মান উন্নত হয়নি। এই আশাটি সবচেয়ে মর্মস্পর্শীভাবে রোগীদের গল্প দ্বারা ধারণ করা হয়েছে যারা চিকিত্সার জন্য ExoFlo পেয়েছে। গত সপ্তাহে, ভার্জিনিয়ায় একজন মহিলা কোভিড -2 দ্বারা প্ররোচিত এআরডিএস বিকাশের কারণে 19 মাস যান্ত্রিক ভেন্টিলেটরে অবসন্ন থাকার পরে তার সন্তানদের সাথে পুনরায় মিলিত হয়েছিল। কিন্তু রোগীর জীবন বাঁচানোর চূড়ান্ত প্রচেষ্টায়, ICU চিকিত্সকরা তাকে সহানুভূতিশীল ব্যবহারের অধীনে ExoFlo দিয়ে চিকিত্সা করার জন্য আবেদন করেছিলেন এবং তিনি একটি অলৌকিক পুনরুদ্ধার করেছিলেন। তার মতো লাখ লাখ মানুষ আছে যারা কখনোই হাসপাতাল থেকে বের হতে পারেনি। আমরা ExoFlo কে ARDS-এর গোল্ড স্ট্যান্ডার্ড ট্রিটমেন্ট হিসাবে প্রতিষ্ঠিত করে এবং সারা বিশ্বের হাসপাতালে রোগীদের কাছে এটিকে অ্যাক্সেসযোগ্য করে সেই গল্পটি পরিবর্তন করতে চাই।”

সম্পর্কিত সংবাদ

লেখক সম্পর্কে

সম্পাদক

eTurboNew-এর প্রধান সম্পাদক হলেন লিন্ডা হোনহোলজ। তিনি হনলুলু, হাওয়াইতে ইটিএন সদর দপ্তরে অবস্থিত।

মতামত দিন

শেয়ার করুন...