Synaptogenix, Inc. আজ ঘোষণা করেছে যে এটি তার চলমান ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ ("NIH") উন্নত এবং মাঝারি গুরুতর আল্জ্হেইমার রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য ব্রায়োস্ট্যাটিন-100-এর স্পন্সরড ফেজ 2b ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য 1 রোগীর লক্ষ্যমাত্রা তালিকাভুক্ত করা সম্পূর্ণ করেছে ("AD) ”)। কোম্পানী 2022 এর চতুর্থ ত্রৈমাসিকে গবেষণা থেকে টপলাইন ডেটা ঘোষণা করবে বলে আশা করছে।
Synaptogenix এছাড়াও রিপোর্ট করে যে স্বাধীন ডেটা সেফটি মনিটরিং বোর্ড (“DSMB”) ট্রায়ালের তত্ত্বাবধানে থাকা কোনো ওষুধ-সম্পর্কিত প্রতিকূল নিরাপত্তা সমস্যাগুলির অনুপস্থিতি নিশ্চিত করেছে।
ব্রায়োস্ট্যাটিন-১ আমাদের পূর্ববর্তী দুটি, একত্রীকৃত 1-মাসের পাইলট ট্রায়ালে নামেন্ডার অনুপস্থিতিতে ব্রায়োস্ট্যাটিন-4.0 প্রাপ্ত পূর্ব-নির্দিষ্ট রোগীদের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ জ্ঞানীয় বর্ধন (বেসলাইনের উপরে 1 SIB সাইকোমেট্রিক স্কোর) ঘটিয়েছে, সম্প্রতি একটি পিয়ার-এ প্রকাশিত হয়েছে। পর্যালোচনা করা নিবন্ধ (জেএডি, 3) - যখন প্লেসবো-চিকিত্সা করা রোগীরা কোনও উল্লেখযোগ্য সুবিধা দেখায়নি। Bryostatin-2022 চিকিত্সা এখন বর্ধিত করা হয়েছে যাতে বর্তমান 1-মাসের ডোজ সংখ্যার দ্বিগুণ (N = 14) অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল, যেখানে এলোমেলো তালিকাভুক্তি চিকিত্সার সুষম বেসলাইন এবং প্লাসিবো দলগুলির জন্য সাবধানে নিয়ন্ত্রণ করা হয়েছে। পূর্বে পর্যবেক্ষণ করা ডোজ পরে কমপক্ষে 6 দিনের জন্য উপকারের স্থায়িত্বের কারণে সমস্ত ডোজ বন্ধ করার পরে রোগীদের তিন মাস পর্যন্ত পর্যবেক্ষণ করা হবে।
“আমরা উত্সাহিত করছি যে 4র্থ ত্রৈমাসিক, 2022-এ প্রযোজ্য শীর্ষ লাইনের ডেটা, আমাদের পূর্ববর্তী ফেজ 2a পাইলট ট্রায়ালগুলিতে অভিন্ন, পূর্বে চিকিত্সা করা প্রাক-নির্দিষ্ট দলগুলির রোগীদের জন্য ইতিমধ্যে পর্যবেক্ষণ করা একই বা আরও বেশি সুবিধা প্রতিফলিত করবে। AD-এর জন্য সীমিত খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন ("FDA") অনুমোদনে পৌঁছানোর কিছু অন্যান্য থেরাপিউটিক কৌশলের সাথে লক্ষ্য করা গেছে, যেমন কোনো ওষুধ-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনাগুলির অনুপস্থিতি, ক্লিনিকাল ইউটিলিটির দিকে আমাদের পরবর্তী পদক্ষেপগুলিকে সহজতর করবে। বেসলাইনের উপরে, কমপক্ষে 4.0 SIB স্কোরের সুবিধাগুলি চিকিত্সাগতভাবে অর্থবহ হতে পারে এবং তাই অন্তর্নিহিত রোগের চিকিত্সার পাশাপাশি লক্ষণীয় ত্রাণ প্রদানের সম্ভাবনা রয়েছে, "ড্যানিয়েল অ্যালকন, এমডি, কোম্পানির সভাপতি এবং প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা বলেছেন .
কোম্পানির চিফ এক্সিকিউটিভ অফিসার অ্যালান টুচম্যান এমডি বলেছেন, “প্রমাণ বাড়ছে এবং ব্রায়োস্ট্যাটিন-1কে আল্জ্হেইমার রোগের সম্ভাব্য চিকিৎসা হিসেবে সমর্থন করে চলেছে। আমরা আজ আমাদের ফেজ 2b তালিকাভুক্তির সমাপ্তি ঘোষণা করতে পেরে উত্তেজিত এবং আমরা এই বছরের শেষের দিকে আমাদের শীর্ষ লাইনের ডেটা পড়ার জন্য অধীর আগ্রহে অপেক্ষা করছি।"
