অ্যামজেন আজ পিভোটাল নেভিগেটর ফেজ 3 এবং PATHWAY ফেজ 2b ট্রায়ালগুলির পুলড পোস্ট-হক বিশ্লেষণের ফলাফলগুলি ঘোষণা করেছে যে TEZSPIRE™ (tezepelumab-ekko) বায়োমার্কার সাবগ্রুপের রোগীদের বায়োমার্কার সাবগ্রুপগুলির সাথে বার্ষিক হাঁপানি বৃদ্ধির হার (AAER) হ্রাস করেছে৷ 1 এই ফলাফলগুলি বায়োমার্কার স্তর নির্বিশেষে, গুরুতর হাঁপানিতে আক্রান্ত মানুষের বিস্তৃত জনসংখ্যার জন্য প্রথম-শ্রেণীর চিকিত্সা হিসাবে TEZSPIRE-এর ভূমিকাকে সমর্থন করে৷
পুল করা বিশ্লেষণে, TEZSPIRE, যখন পরিচর্যার মান (SoC) যোগ করা হয়, তখন রোগীদের হাঁপানির তীব্রতা হ্রাস পায়, বেসলাইন রক্তের ইওসিনোফিল সংখ্যা নির্বিশেষে, 71% (≥300 কোষ প্রতি মাইক্রোলিটার), 48% (<300 কোষ) সহ ধারাবাহিক কার্যকারিতা প্রদর্শন করে। প্রতি মাইক্রোলিটার কোষ) এবং 48 সপ্তাহের মধ্যে AAER-এ 150% (<52 কোষ প্রতি মাইক্রোলিটার) হ্রাস, SoC.1-তে যোগ করা প্লাসিবোর তুলনায় একই বিশ্লেষণে, TEZSPIRE ভগ্নাংশ নিঃশ্বাস ত্যাগ করা নাইট্রিক অক্সাইড নির্বিশেষে রোগীদের মধ্যে AAER-এর উন্নতিও প্রদর্শন করেছে ( FeNO) স্তর এবং অ্যালার্জি স্থিতি 52 সপ্তাহের বেশি, প্লেসবো.1 এর তুলনায়
উপরন্তু, ন্যাভিগেটর থেকে একটি পূর্ব-নির্দিষ্ট অনুসন্ধানমূলক বিশ্লেষণে, TEZSPIRE ঋতু নির্বিশেষে সারা বছর ধরে ধারাবাহিক কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে। 2 ডেটা দেখায় যে TEZSPIRE AAER কে 63% (শীতকালে), 46% (বসন্ত), 62% (গ্রীষ্ম) এবং 54% (শরৎ) প্ল্যাসিবোর তুলনায়। 2 সমস্ত ঋতু জুড়ে প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় TEZSPIRE গ্রুপে রোগীর অনুপাত কম ছিল।2
"অধিকাংশ গুরুতর হাঁপানি রোগীদের প্রদাহের একাধিক চালক থাকে, যা অ্যালার্জেন, ভাইরাল এবং ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ এবং বায়ু দূষণ দ্বারা উদ্ভূত হয়, যার সবকটিই চলমান বৃদ্ধিতে অবদান রাখতে পারে। এই নতুন ফলাফলগুলি বায়োমার্কারের মাত্রা এবং ঋতুগত ট্রিগার নির্বিশেষে রোগীদের মধ্যে গুরুতর হাঁপানির তীব্রতা কমাতে TEZSPIRE-এর সম্ভাব্যতা তুলে ধরে,” বলেছেন ডাঃ জোনাথন কোরেন, ডেভিড গেফেন স্কুল অফ মেডিসিন, UCLA-এর ক্লিনিকাল ফ্যাকাল্টি সদস্য এবং PATHWAY ট্রায়ালের প্রধান তদন্তকারী।
"নেভিগেটর এবং PATHWAY ট্রায়ালের সাম্প্রতিক বিশ্লেষণের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে TEZSPIRE-এর সাথে চিকিত্সার পর রোগীদের কম হাঁপানির আক্রমণ দেখে আমরা ক্রমাগত রোমাঞ্চিত হয়েছি," বলেছেন ডেভিড এম. রিস, এমডি, অ্যামজেনের রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্টের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট৷ "এই ফলাফলগুলি আমাদের বিশ্বাসকে আরও দৃঢ় করে যে TEZSPIRE ঋতু বা তাদের নির্দিষ্ট ধরণের গুরুতর হাঁপানি নির্বিশেষে গুরুতর হাঁপানিতে আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য একটি রূপান্তরকারী ওষুধ হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।"
এই ফলাফলগুলি 2022 আমেরিকান একাডেমি অফ অ্যালার্জি, অ্যাজমা এবং ইমিউনোলজি (AAAAI) বার্ষিক সভায় উপস্থাপন করা হচ্ছে৷
TEZSPIRE গুরুতর হাঁপানির চিকিৎসার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত এবং EU, জাপান এবং বিশ্বের অন্যান্য দেশে এটি নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনার অধীনে রয়েছে।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- In the pooled analysis, TEZSPIRE, when added to standard of care (SoC), reduced asthma exacerbations in patients, irrespective of baseline blood eosinophil counts, demonstrating consistent efficacy with a 71% (≥300 cells per microliter), 48% (<300 cells per microliter) and 48% (<150 cells per microliter) reduction in the AAER over 52 weeks, compared to placebo added to SoC.
- “These results further strengthen our belief that TEZSPIRE has the potential to be a transformative medicine for people living with severe asthma regardless of the season or their specific type of severe asthma.
- TEZSPIRE গুরুতর হাঁপানির চিকিৎসার জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত এবং EU, জাপান এবং বিশ্বের অন্যান্য দেশে এটি নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনার অধীনে রয়েছে।
