- সিভিডি কোভিড -১ V ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত মাত্রার নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণের উপর গবেষণা
- কি সম্পর্কে ইতিমধ্যেই জানা যায়ই বুস্টার শট?
- 306 Pfizer-BioNTech ক্লিনিকাল ট্রায়াল অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে, ডোজ 3 এর পরে বিরূপ প্রতিক্রিয়া ডোজ 2 এর পরে একই ছিল।
এই প্রতিবেদনে কি যোগ করা হয়েছে সিডিসি আজ 3 নম্বর শট প্রকাশ করেছে?
12 আগস্ট-সেপ্টেম্বর 19, 2021-এর মধ্যে, 12,591 ভি-নিরাপদ রেজিস্ট্রেন্টদের মধ্যে যারা এমআরএনএ কোভিড -3 ভ্যাকসিনের 19 টি ডোজের পর স্বাস্থ্য পরীক্ষা-নিরীক্ষা জরিপ সম্পন্ন করেছেন, 79.4% এবং 74.1% যথাক্রমে স্থানীয় বা পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া জানিয়েছেন। তৃতীয় ডোজ; দ্বিতীয় ডোজের পর যথাক্রমে 77.6% এবং 76.5% স্থানীয় বা পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া জানিয়েছে।
জনস্বাস্থ্য অনুশীলনের জন্য প্রভাব কি কি?
ভি-সেফকে স্বেচ্ছাসেবী রিপোর্টগুলি কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত ডোজের পর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার কোনো অপ্রত্যাশিত নিদর্শন খুঁজে পায়নি। সিডিসি অতিরিক্ত কোভিড -১ d ডোজ সহ ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ করতে থাকবে।
১২ আগস্ট, ২০২১-এ, খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) ফাইজার-বায়োটেক এবং মডার্না কোভিড -১ vacc ভ্যাকসিনগুলির জন্য জরুরি ব্যবহার অনুমোদন (ইইউএ) সংশোধন করেছে যাতে যোগ্য ব্যক্তিদের প্রাথমিক টিকাদান সিরিজ শেষ হওয়ার পরে অতিরিক্ত ডোজ দেওয়ার অনুমতি দেওয়া হয়। মাঝারি থেকে গুরুতর ইমিউনোকম্প্রোমাইজিং অবস্থার (1,2)। ২২ সেপ্টেম্বর, ২০২১-এ, এফডিএ f৫ বছর বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে প্রাথমিক সিরিজ শেষ হওয়ার ≥ মাস পর, ফাইজার-বায়োটেক ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত মাত্রা অনুমোদন করেছে, গুরুতর কোভিড -১ for এর জন্য উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছে, অথবা যাদের পেশাগত বা প্রাতিষ্ঠানিক এক্সপোজার তাদের এ রেখেছে কোভিড -১ for এর জন্য উচ্চ ঝুঁকি (1)। ফাইজার-বায়োটেক দ্বারা পরিচালিত একটি ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল যা 306–18 বছর বয়সী 55 জন ব্যক্তিকে অন্তর্ভুক্ত করে দেখিয়েছে যে 5-ডোজ প্রাথমিক এমআরএনএ টিকা সিরিজ শেষ হওয়ার 8-2 মাস পর তৃতীয় ডোজ গ্রহণের পর বিরূপ প্রতিক্রিয়া ছিল ডোজ 2 প্রাপ্তির পর যারা রিপোর্ট করেছেন; এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে হালকা থেকে মাঝারি ইনজেকশন সাইট এবং পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া (3)। সিডিসি ভি-সেফ, একটি স্বেচ্ছাসেবী, স্মার্টফোন-ভিত্তিক নিরাপত্তা নজরদারি ব্যবস্থা তৈরি করেছে, যাতে কোভিড -১ vacc টিকা দেওয়ার পর বিরূপ প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে তথ্য দেওয়া যায়।
ইমিউনোকম্প্রোমাইজিং শর্তাবলী সম্পন্ন ব্যক্তিদের জন্য অতিরিক্ত ডোজ অনুমোদনের সাথে সাথে, ভি-সেফ প্ল্যাটফর্মটি আপডেট করা হয়েছিল যাতে রেজিস্ট্রেন্টদের কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত ডোজ সম্পর্কে তথ্য প্রবেশের অনুমতি দেওয়া হয়। আগস্ট 19-সেপ্টেম্বর 12, 19-এর সময়, মোট 2021 ভি-নিরাপদ রেজিস্ট্রেন্টরা কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের একটি অতিরিক্ত ডোজ প্রাপ্তির কথা জানিয়েছেন। বেশিরভাগ (22,191%) একটি প্রাথমিক 19-ডোজ এমআরএনএ ভ্যাকসিনেশন সিরিজের রিপোর্ট করেছেন এবং একই ভ্যাকসিনের তৃতীয় ডোজ অনুসরণ করেছেন। যারা 97.6 টি ডোজ (2; 3%) এর জন্য স্বাস্থ্য চেক-ইন জরিপ সম্পন্ন করেছেন, তাদের মধ্যে 12,591% এবং 58.1% যথাক্রমে স্থানীয় বা পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া জানিয়েছেন, ডোজ 79.4 এর পরে, 74.1% এবং 3% যারা স্থানীয় বা পদ্ধতিগত রিপোর্ট করেছেন ডোজের পর যথাক্রমে প্রতিক্রিয়া। এই প্রাথমিক ফলাফলগুলি কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত ডোজের পর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার কোনো অপ্রত্যাশিত নিদর্শন নির্দেশ করে না; এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির অধিকাংশই ছিল হালকা বা মাঝারি। সিডিসি কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত ডোজের নিরাপত্তা সহ ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ করা অব্যাহত রাখবে এবং ভ্যাকসিনের সুপারিশ এবং জনস্বাস্থ্য রক্ষায় তথ্য সরবরাহ করবে।
ভি-সেফ হল একটি স্বেচ্ছাসেবী, স্মার্টফোন-ভিত্তিক মার্কিন নিরাপত্তা নজরদারি ব্যবস্থা; অনুমোদিত বা লাইসেন্সপ্রাপ্ত ভ্যাকসিন পণ্য গ্রহণের যোগ্য টিকাপ্রাপ্ত ব্যক্তিরা ভি-সেফে নিবন্ধন করতে পারেন। ভি-সেফ প্ল্যাটফর্ম বিদ্যমান রেজিস্ট্রারদের কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত ডোজ পাওয়ার রিপোর্ট এবং নতুন রেজিস্ট্রারদের কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের সমস্ত ডোজ সম্পর্কে তথ্য প্রবেশের অনুমতি দেয়। V- নিরাপদ স্বাস্থ্য সমীক্ষা টিকার প্রতিটি ডোজের পর 19-19 দিনগুলিতে পাঠানো হয় এবং এতে স্থানীয় ইনজেকশন সাইট এবং পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া এবং স্বাস্থ্যের প্রভাব সম্পর্কে প্রশ্ন অন্তর্ভুক্ত থাকে।† ভ্যাকসিন অ্যাডভার্স ইভেন্ট রিপোর্টিং সিস্টেম (ভিএইআরএস) -এর স্টাফ সদস্যরা রেজিস্ট্র্যান্টদের সাথে যোগাযোগ করেন যারা ইঙ্গিত দেন যে টিকা দেওয়ার পরে চিকিৎসা সহায়তা চাওয়া হয়েছিল এবং যদি নির্দেশিত হয় তবে ভিএইআরএস রিপোর্ট সম্পন্ন করতে উৎসাহিত বা সহজতর করা হবে।§
ভি-নিরাপদ রেজিস্ট্রারদের মধ্যে যারা আগস্ট 19 থেকে সেপ্টেম্বর 12, 19 এর সময় অতিরিক্ত কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের ডোজ প্রাপ্তির রিপোর্ট করেছেন, জনসংখ্যাতাত্ত্বিক তথ্য, স্থানীয় এবং পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া এবং 2021-0 দিনের মধ্যে রিপোর্ট করা স্বাস্থ্যের প্রভাবগুলি টিকার প্যাটার্ন দ্বারা বর্ণনা করা হয়েছে (যেমন , প্রতিটি ডোজের জন্য প্রাপ্ত ভ্যাকসিন প্রস্তুতকারক)। যেসব ব্যক্তি বিভিন্ন নির্মাতা বা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অজানা বা অনুপলব্ধ একটি প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে প্রাথমিক সিরিজ পাওয়ার রিপোর্ট করেছেন, অথবা জ্যানসেন (জনসন অ্যান্ড জনসন) একক-ডোজ ভ্যাকসিন (7) পাওয়ার পর ভ্যাকসিনের 2 ডোজ বিশ্লেষণ থেকে বাদ দেওয়া হয়েছিল অতিরিক্ত ডোজ গ্রহণের পর বিরূপ প্রতিক্রিয়া।
প্রাথমিক টিকাদান সিরিজ শেষ হওয়ার পর থেকে অতিরিক্ত ডোজ প্রাপ্তির সময় টিকাদানের প্যাটার্ন দ্বারা বর্ণনা করা হয়েছে। ডোজ 2 এবং 3 এর পরে প্রতিকূল ইভেন্ট প্রোফাইলগুলি রেজিস্ট্রেন্টদের সাথে তুলনা করা হয়েছিল যারা একই নির্মাতার কাছ থেকে 3 টি ডোজের জন্য এমআরএনএ ভ্যাকসিন পেয়েছিল।¶ এসএএস সফ্টওয়্যার (সংস্করণ 9.4; এসএএস ইনস্টিটিউট) সমস্ত বিশ্লেষণ পরিচালনার জন্য ব্যবহৃত হয়েছিল। এই নজরদারি কার্যক্রমগুলি সিডিসি পর্যালোচনা করে এবং প্রযোজ্য ফেডারেল আইন এবং সিডিসি নীতির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণভাবে পরিচালিত হয়। **
12 আগস্ট-সেপ্টেম্বর 19, 2021-এর সময়, মোট 22,191 ভি-নিরাপদ রেজিস্ট্রেন্ট প্রাথমিক সিরিজ শেষ করার পরে কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের একটি অতিরিক্ত ডোজ প্রাপ্তির কথা জানিয়েছেন (ছক 1)। এর মধ্যে 14,048 (63.3%) মহিলা এবং প্রায় 30% প্রত্যেকের বয়স 18-49, 50–64 এবং 65-74 বছর।
বেশিরভাগ রেজিস্ট্রেন্ট (21,662; 97.6%) রিপোর্ট করেছেন যে তারা একই প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে তাদের প্রাথমিক এমআরএনএ ভ্যাকসিন সিরিজের মতো তৃতীয় ডোজ পেয়েছে, যার মধ্যে মডার্না প্রাপকদের 98.6% এবং ফাইজার-বায়োটেক প্রাপকদের 98.2%। কয়েকজন রেজিস্ট্রেন্ট (341; 1.5%) একটি প্রাথমিক এমআরএনএ ভ্যাকসিন সিরিজের রিপোর্ট করেছেন, তারপরে একটি ভিন্ন প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে এমআরএনএ ভ্যাকসিনের একটি অতিরিক্ত ডোজ, একটি প্রাথমিক এমআরএনএ ভ্যাকসিনেশন সিরিজ (10; 0.05%) প্রাপ্তির পরে জ্যানসেন ভ্যাকসিনের একটি ডোজ, অথবা একটি অতিরিক্ত জ্যানসেন ভ্যাকসিনের পরে যে কোনও প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের ডোজ (19; 178%)।
22,191 ভি-নিরাপদ রেজিস্ট্রেন্টদের মধ্যে, প্রাথমিক কোভিড -১ vacc টিকা সিরিজের সমাপ্তি থেকে অতিরিক্ত ডোজ প্রাপ্তির মধ্যবর্তী ব্যবধান ছিল 19 দিন (অন্তর্বর্তী পরিসীমা [IQR] = 182–160 দিন) (ছক 2)। জ্যানসেন ভ্যাকসিনের 2 ডোজ প্রাপ্তদের মধ্যে, ডোজগুলির মধ্যে মধ্যবর্তী ব্যবধানটি কম ছিল (84 দিন; IQR = 16-136 দিন)।
স্থানীয় (16,615; 74.9%) এবং পদ্ধতিগত (15,503; 69.9%) প্রতিক্রিয়াগুলি প্রায়ই সপ্তাহে কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত ডোজের পর রিপোর্ট করা হয়, যা সাধারণত টিকা দেওয়ার পরের দিন। ঘন ঘন রিপোর্ট করা প্রতিক্রিয়া ছিল ইনজেকশন সাইট ব্যথা (19; 15,761%), ক্লান্তি (71.0; 12,429%), এবং মাথাব্যথা (56.0; 9,636%)।
22,191 অতিরিক্ত ডোজ গ্রহণকারীদের মধ্যে, মোট 7,067 (31.8%) স্বাস্থ্যের উপর প্রভাব ফেলেছে এবং প্রায় 28.3% (6,287) রিপোর্ট করেছে যে তারা স্বাভাবিক দৈনন্দিন কাজকর্ম করতে অক্ষম ছিল, সাধারণত টিকা দেওয়ার পরের দিন। Care০১ (১. 401%) রেজিস্ট্রেন্টদের দ্বারা চিকিৎসা সেবা চাওয়া হয়েছিল এবং তেরোজন (1.8%) হাসপাতালে ভর্তি ছিল। চিকিৎসা সেবা গ্রহণ বা হাসপাতালে ভর্তির কারণগুলি ভি-নিরাপদ জরিপে চিহ্নিত করা হয়নি; যাইহোক, রেজিস্ট্রার যারা ইঙ্গিত দেয় যে টিকা দেওয়ার পরে চিকিৎসা সহায়তা চাওয়া হয়েছিল তাদের VAERS কর্মীদের সাথে যোগাযোগ করা হয়েছে এবং VAERS রিপোর্ট সম্পন্ন করতে উৎসাহিত করা হয়েছে।
সমস্ত 21,658 ডোজের জন্য একই mRNA ভ্যাকসিন প্রাপ্ত 3 ভি-নিরাপদ রেজিস্ট্র্যান্টদের মধ্যে, 12,591 (58.1%) সমস্ত 0 ডোজের পর 7-3 দিনে কমপক্ষে একটি স্বাস্থ্য পরীক্ষা জরিপ সম্পন্ন করেছে; .79.4..74.1% এবং .3..77.6% ডোজের পর যথাক্রমে dose..76.5% এবং .2..3% যারা স্থানীয় বা পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করেছেন তাদের সাথে যথাক্রমে or. after% এবং .6,283.১% স্থানীয় বা পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করেছেন। ডোজ 3 (2; 5,323% এবং 84.7; 5,249%; পি-ভ্যালু = 83.5) এর চেয়ে ডোজ 0.03 এর পরে প্রতিক্রিয়াগুলি আরও ঘন ঘন রিপোর্ট করা হয়েছিল (ব্যক্তিত্ব)। ডোজ 3 (2; 4,963% এবং 79.0; 5,105%; পি-মান <81.3) এর তুলনায় ডোজ 0.001 এর পরে সিস্টেমিক প্রতিক্রিয়া কম ঘন ঘন রিপোর্ট করা হয়েছিল।
রেজিস্ট্রারদের মধ্যে যারা Pfizer-BioNTech (3) এর 6,308 ডোজ পেয়েছেন, তাদের মধ্যে ডোজ 3 (2; 4,674% এবং 74.1; 4,523%; p-value <71.7) এর তুলনায় ডোজ 0.001 এর পরে স্থানীয় প্রতিক্রিয়া বেশি ঘন ঘন রিপোর্ট করা হয়েছে। ডোজ 3 (2; 4,363% এবং 69.2; 4,524%; পি-মান <71.7) এর চেয়ে ডোজ 0.001 এর পরে সিস্টেমিক প্রতিক্রিয়া কম ঘন ঘন রিপোর্ট করা হয়েছিল। যারা এমআরএনএ ভ্যাকসিনের ডোজ 3 এর পরে ব্যথা রিপোর্ট করেছেন তাদের মধ্যে বেশিরভাগ প্রতিক্রিয়া ছিল হালকা (4,909; 51.4%) বা মাঝারি (4,000; 41.9%); গুরুতর ব্যথা (ব্যথার সংজ্ঞা যা দৈনন্দিন কাজকর্মকে কঠিন বা অসম্ভব করে তোলে) 637 (6.7%) দ্বারা রিপোর্ট করা হয়েছিল।
আলোচনা
19 সেপ্টেম্বর, 2021 পর্যন্ত, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আনুমানিক 2.21 মিলিয়ন ব্যক্তি COVID-19 ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত মাত্রা পেয়েছিল†† একটি প্রাথমিক সিরিজ শেষ হওয়ার পর। আগস্ট 12 থেকে সেপ্টেম্বর 19, 2021 পর্যন্ত, কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত ডোজ প্রাপ্ত 22,191 ভি-নিরাপদ রেজিস্ট্রেন্টদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার কোন অপ্রত্যাশিত নিদর্শন পরিলক্ষিত হয়নি। বেশিরভাগ রিপোর্ট করা স্থানীয় এবং পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়াগুলি হালকা থেকে মাঝারি, ক্ষণস্থায়ী এবং টিকা দেওয়ার পরের দিন প্রায়শই রিপোর্ট করা হয়েছিল। অতিরিক্ত রেজিস্ট্রার যারা অতিরিক্ত ডোজ পেয়েছেন তারা একটি প্রাথমিক এমআরএনএ টিকা সিরিজ রিপোর্ট করেছেন এবং একই নির্মাতার তৃতীয় ডোজ অনুসরণ করেছেন।
ফাইজার-বায়োটেক ক্লিনিকাল ট্রায়াল, যা 306–18 বছর বয়সী 55 জন ব্যক্তিকে অন্তর্ভুক্ত করে দেখিয়েছিল যে ডোজ 3 এর পরে প্রতিক্রিয়াগুলি ডোজ 2 এর পরে রিপোর্ট করাগুলির সাথে তুলনীয়।3)। যাইহোক, ভি-নিরাপদ তথ্যের এই বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে স্থানীয় প্রতিক্রিয়াগুলি কিছুটা বেশি সাধারণ এবং সিস্টেমিক প্রতিক্রিয়াগুলি কম সাধারণ ছিল ফাইজার-বায়োটেক এর ডোজ 3 এর পরে।
মডার্না ভ্যাকসিন বা ফাইজার-বায়োটেক এর ডোজ 3 এর পর পরিলক্ষিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার নিদর্শনগুলি ডোজ 2 পাওয়ার পর পূর্বে বর্ণিত প্রতিক্রিয়াগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল
রেজিস্ট্রারদের সংখ্যা যারা ইঙ্গিত করেছিল যে তারা জ্যানসেন ভ্যাকসিনের 2 ডোজ পেয়েছে বা তাদের প্রাথমিক ডোজের চেয়ে আলাদা নির্মাতার কাছ থেকে তাদের অতিরিক্ত ডোজ পেয়েছে, তারা কোন সিদ্ধান্তকে সীমাবদ্ধ করে।
বিভিন্ন নির্মাতাদের কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিন পণ্যের সাথে টিকা দেওয়ার নিরাপত্তা বা কার্যকারিতা সম্পর্কিত ডেটা সীমিত; ইমিউনাইজেশন প্র্যাকটিস সম্পর্কিত উপদেষ্টা কমিটি (এসিআইপি) সুপারিশ করে যে, মাঝারি থেকে গুরুতর ইমিউনোকোমপ্রোমাইজিং অবস্থার ব্যক্তিরা তাদের প্রাথমিক সিরিজের মতো একই প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে এমআরএনএ কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের তৃতীয় ডোজ পান।
অতিরিক্ত ডোজের জন্য সিডিসির সুপারিশগুলিতে বর্তমানে জ্যানসেন ভ্যাকসিন গ্রহণকারী ব্যক্তিদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়নি।
এই গবেষণার আওতাভুক্ত সময়কালে, কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত ডোজের জন্য এসিআইপি সুপারিশগুলি মাঝারি থেকে গুরুতর ইমিউনোকোমপ্রোমাইজিং অবস্থার অধিকারী ব্যক্তিদের মধ্যে সীমাবদ্ধ ছিল।
একটি এমআরএনএ ভ্যাকসিনের 2 ডোজ।
ইমিউনোকম্প্রোমাইজড হেমোডায়ালাইসিস রোগীদের মধ্যে পরিচালিত একটি গবেষণায় জানা গেছে যে ফাইজার-বায়োটেক ভ্যাকসিনের ডোজ 3 এর পরে স্থানীয় এবং পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়াগুলি ডোজ 2 এর পরে অনুরূপ।। টিকাপ্রাপ্ত ব্যক্তিদের মধ্যে সংক্রমণের সাম্প্রতিক প্রতিবেদন এবং SARS-CoV-1.617.2 এর B.2 (ডেল্টা) রূপের সংক্রমণের প্রবণতা বৃদ্ধি, ভাইরাস যা COVID-19 ঘটায়, টিকা দেওয়া ব্যক্তিদের মধ্যে কিছু ব্যক্তিকে অনুসন্ধান করতে প্ররোচিত করেছে সুপারিশের বাইরে একটি অতিরিক্ত ডোজ। প্রাথমিক সিরিজের সমাপ্তি থেকে একটি অতিরিক্ত ডোজ প্রাপ্তির মধ্যবর্তী ব্যবধান ছিল প্রায় 6 মাস; অতএব, স্বাস্থ্যসেবা কর্মী এবং বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্কদের সহ COVID-19 ভ্যাকসিনের রোলআউটের সময় অগ্রাধিকারপ্রাপ্ত ব্যক্তিরা অতিরিক্ত ডোজ পেতে পারেন।
এই প্রতিবেদনের ফলাফলগুলি অন্তত চারটি সীমাবদ্ধতার সাপেক্ষে। প্রথমত, ভি-সেফে তালিকাভুক্তি স্বেচ্ছাসেবী এবং সম্ভবত টিকাপ্রাপ্ত মার্কিন জনসংখ্যার প্রতিনিধি নয়; অংশগ্রহণকারীদের অধিকাংশই নিজেদেরকে শ্বেতাঙ্গ এবং অ হিস্পানিক বলে পরিচয় দেয়। দ্বিতীয়ত, এই অধ্যয়নের সময়কালে, অতিরিক্ত ডোজ সুপারিশগুলি ইমিউনোকোমপ্রোমাইজিং শর্তাবলী সম্পন্ন ব্যক্তিদের মধ্যে সীমাবদ্ধ ছিল যারা প্রাথমিক এমআরএনএ কোভিড -১ vacc টিকা সিরিজ সম্পন্ন করেছিল; যাইহোক, v- নিরাপদ ইমিউন অবস্থা সম্পর্কে তথ্য অন্তর্ভুক্ত করে না।
অতিরিক্ত ডোজ গ্রহনকারীদের মধ্যে ইমিউনোকোমপ্রোমাইজিং অবস্থার সাথে এবং ছাড়া ব্যক্তিদের অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। তৃতীয়ত, টিকা দেওয়ার পর রিপোর্ট করা একটি ভ্যাকসিন এবং ক্লিনিক্যালি মারাত্মক বিরূপ ঘটনার মধ্যে কার্যকারণ সম্পর্ক ভি-নিরাপদ ডেটা ব্যবহার করে প্রতিষ্ঠিত করা যায় না। অবশেষে, প্রাথমিক সিরিজ থেকে ভিন্ন কোনো নির্মাতার কাছ থেকে অতিরিক্ত ডোজ পাওয়ার পর বা জ্যানসেন ভ্যাকসিনের জন্য বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ধরন নির্ধারণের জন্য অপর্যাপ্ত তথ্য পাওয়া যায়।
এমআরএনএ কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের একটি অতিরিক্ত ডোজ মাঝারি থেকে গুরুতর ইমিউনোকোমপ্রোমাইজিং অবস্থার জন্য সুপারিশ করা হয় (5).
সিডিসি ফাইজার-বায়োটেক ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত মাত্রা -6 মাস বয়সী ব্যক্তিদের মধ্যে প্রাথমিক ভ্যাকসিন সিরিজ শেষ হওয়ার 65 মাস পর, দীর্ঘমেয়াদী যত্নের সেটিংয়ে বসবাসকারী এবং 50-64 বছর বয়সী ব্যক্তিদের অন্তর্নিহিত চিকিৎসা অবস্থার সুপারিশ করেছে; 18-49 বছর বয়সী ব্যক্তিরা অন্তর্নিহিত চিকিৎসা শর্তাবলী এবং 18-64 বছর বয়সী ব্যক্তিরা পেশাগত বা প্রাতিষ্ঠানিক সেটিংয়ের কারণে COVID-19 এক্সপোজার এবং সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায় তাদের ব্যক্তিগত সুবিধা এবং ঝুঁকির উপর ভিত্তি করে অতিরিক্ত ডোজ পেতে পারে
> ২২,০০০ ভি-সেফ রেজিস্ট্র্যান্টের সুরক্ষা তথ্যের প্রাথমিক বিশ্লেষণ দেখায় যে স্থানীয় প্রতিক্রিয়াগুলি কিছুটা বৃদ্ধি পেয়েছে এবং একটি এমআরএনএর ডোজ after এর পরে ডোজ ২ এর পরে সিস্টেমিক প্রতিক্রিয়া কিছুটা হ্রাস পেয়েছে।
প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার কোন অপ্রত্যাশিত নিদর্শন চিহ্নিত করা হয়নি; যারা রিপোর্ট করেছেন তারা হালকা থেকে মাঝারি এবং ক্ষণস্থায়ী। সিডিসি কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিনের অতিরিক্ত মাত্রার নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ করতে থাকবে। ভ্যাকসিনের বিভিন্ন সংমিশ্রণের সাথে যুক্ত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার অতিরিক্ত তথ্য এবং প্রাথমিক সিরিজ সমাপ্ত হওয়ার পর থেকে জনস্বাস্থ্যের সুপারিশগুলি নির্দেশ করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ হবে।
চরিত্রগত | আধুনিক, %† (এন = 10,601) | ফাইজার-বায়োটেক, %† (এন = 11,412) | জ্যানসেন, %†, § (এন = 178) | মোট (এন = 22,191) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ডোজ 3 মডার্ন (n = 10,453; 98.6%) | ডোজ 3 ফাইজার-বায়োটেক (n = 144; 1.4%) | ডোজ 3 জনসেন (n = 4; 0.04%) | ডোজ 3 ফাইজার-বায়োটেক (n = 11,209; 98.2%) | ডোজ 3 মডার্ন (n = 197; 1.7%) | ডোজ 3 জনসেন (n = 6; 0.1%) | ডোজ 2 জনসেন (n = 48; 27.0%) | ডোজ 2 মডার্ন (n = 64; 36.0%) | ডোজ 2 ফাইজার-বায়োটেক (n = 66; 37.1%) | ||
লিঙ্গ | ||||||||||
মহিলা | 63.8 | 63.9 | 50.0 | 63.0 | 63.5 | 33.3 | 39.6 | 57.8 | 59.1 | 63.3 |
পুরুষ | 35.1 | 34.0 | 50.0 | 36.1 | 36.0 | 66.7 | 60.4 | 42.2 | 40.9 | 35.7 |
অজানা | 1.0 | 2.1 | 0 | 0.9 | 0.5 | 0 | 0 | 0 | 0 | 1.0 |
বয়স গ্রুপ, বছর | ||||||||||
0-17 | 0.0 | 0.7 | 0.0 | 0.6 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.3 |
18-49 | 25.7 | 36.1 | 25.0 | 31.5 | 42.6 | 50.0 | 54.2 | 60.9 | 57.6 | 29.1 |
50-64 | 28.4 | 27.1 | 50.0 | 31.1 | 29.9 | 0.0 | 33.3 | 34.3 | 30.3 | 29.8 |
65-74 | 33.9 | 27.1 | 0.0 | 27.8 | 21.3 | 50.0 | 10.4 | 4.7 | 9.1 | 30.5 |
75-84 | 10.9 | 9.0 | 25.0 | 8.3 | 5.6 | 0.0 | 2.1 | 0.0 | 3.0 | 9.5 |
≥85 | 1.1 | 0.0 | 0.0 | 0.7 | 0.5 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.0 | 0.9 |
জাতিতত্ত্ব | ||||||||||
হিস্পানিক / ল্যাটিনো | 8.0 | 15.3 | 0 | 8.2 | 5.6 | 0 | 25.0 | 6.3 | 10.6 | 8.2 |
নন-হিস্পানিক/ল্যাটিনো | 87.7 | 81.9 | 100 | 87.6 | 90.9 | 100 | 54.2 | 89.1 | 89.4 | 87.6 |
অজানা | 4.3 | 2.8 | 0 | 4.2 | 3.6 | 0 | 20.8 | 4.7 | 0 | 4.2 |
জাতি | ||||||||||
এআই/এএন | 0.5 | 0.7 | 0 | 0.5 | 0.5 | 0 | 2.1 | 0 | 0 | 0.5 |
এশিয়ান | 4.9 | 5.6 | 0 | 6.1 | 7.1 | 0 | 2.1 | 14.1 | 13.6 | 5.6 |
কালো | 5.6 | 3.5 | 0 | 6.2 | 1.5 | 16.7 | 6.3 | 6.3 | 9.1 | 5.9 |
এনএইচপিআই | 0.2 | 0 | 0 | 0.3 | 0.5 | 0 | 4.2 | 0 | 0 | 0.3 |
সাদা | 82.6 | 82.6 | 100 | 80.4 | 85.8 | 66.7 | 56.3 | 71.9 | 69.7 | 81.4 |
বহুজাতি-সংবলিত | 1.9 | 2.1 | 0 | 1.8 | 1.5 | 16.7 | 4.2 | 4.7 | 3.0 | 1.9 |
অন্যান্য | 2.1 | 4.2 | 0 | 2.1 | 0.5 | 0 | 6.3 | 1.6 | 3.0 | 2.1 |
অজানা | 2.3 | 1.4 | 0 | 2.5 | 2.5 | 0 | 18.8 | 1.6 | 1.5 | 2.4 |
সংক্ষেপ: এআই/এএন = আমেরিকান ইন্ডিয়ান/আলাস্কা নেটিভ; NHPI = নেটিভ হাওয়াইয়ান বা অন্যান্য প্রশান্ত মহাসাগরীয় দ্বীপপুঞ্জ।
* টিকার পর 0-7 দিনগুলিতে কমপক্ষে একটি v- নিরাপদ স্বাস্থ্য চেক-ইন জরিপ সম্পন্নকারী নিবন্ধনকারীদের শতাংশ।
† প্রাথমিক টিকা সিরিজ।
§ তালিকাভুক্ত নির্মাতাদের কাছ থেকে প্রাথমিক Janssen একক ডোজ এবং ১ টি অতিরিক্ত ডোজ ভ্যাকসিন প্রাপ্ত ব্যক্তিদের অন্তর্ভুক্ত।
প্রতিক্রিয়া | আধুনিক, %† (এন = 10,477) | ফাইজার-বায়োটেক, %† (এন = 11,284) | জ্যানসেন, %†, § (এন = 174) | মোট (এন = 22,191) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ডোজ 3 মডার্ন (n = 10,453; 98.6%) | ডোজ 3 ফাইজার-বায়োটেক (n = 144; 1.4%) | ডোজ 3 জনসেন (n = 4; 0.04%) | ডোজ 3 ফাইজার-বায়োটেক (n = 11,209; 98.2%) | ডোজ 3 মডার্ন (n = 197; 1.7%) | ডোজ 3 জনসেন (n = 6; 0.1%) | ডোজ 2 জনসেন (n = 48; 27.0%) | ডোজ 2 মডার্ন (n = 64; 36.0%) | ডোজ 2 ফাইজার-বায়োটেক (n = 66; 37.1%) | ||
প্রাথমিক সিরিজ থেকে দিন, মধ্যমা (IQR) | 182 (164 - 198) | 183 (161 - 204) | 173 (141 - 182) | 183 (157 - 209) | 186 (161 - 217) | 123 (113 - 182) | 84 (16 - 136) | 156 (140 - 164) | 150 (136 - 167) | 182 (160 - 202) |
কোন ইনজেকশন সাইট প্রতিক্রিয়া | 80.9 | 64.6 | 75.0 | 69.4 | 81.7 | 83.3 | 25.0 | 70.3 | 80.3 | 74.9 |
নিশ্পিশ | 20.0 | 11.8 | 0 | 8.4 | 10.2 | 16.7 | 10.4 | 6.3 | 7.6 | 13.9 |
ব্যথা | 75.9 | 60.4 | 75.0 | 66.6 | 80.2 | 83.3 | 20.8 | 68.8 | 74.2 | 71.0 |
লালতা | 25.2 | 8.3 | 0 | 9.8 | 20.8 | 16.7 | 6.3 | 7.8 | 12.1 | 17.1 |
ফোলা | 33.6 | 17.4 | 0 | 16.8 | 30.5 | 16.7 | 6.3 | 12.5 | 18.2 | 24.8 |
যে কোনও পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া | 75.2 | 59.7 | 50.0 | 65.1 | 76.1 | 100 | 31.3 | 68.8 | 63.6 | 69.9 |
পেটে ব্যথা | 8.4 | 3.5 | 0 | 6.4 | 8.1 | 16.7 | 4.2 | 3.1 | 6.1 | 7.3 |
পেশির ব্যাখ্যা | 49.8 | 29.2 | 0 | 36.3 | 49.2 | 50.0 | 20.8 | 45.3 | 33.3 | 42.7 |
শরীর ঠান্ডা হয়ে যাওয়া | 31.3 | 8.3 | 50.0 | 17.5 | 33.5 | 50.0 | 8.3 | 23.4 | 10.6 | 24.1 |
ডায়রিয়া | 9.9 | 7.6 | 0 | 9.0 | 9.6 | 16.7 | 8.3 | 6.3 | 9.1 | 9.4 |
অবসাদ | 61.8 | 44.4 | 0 | 51.0 | 60.9 | 83.3 | 14.6 | 48.4 | 50.0 | 56.0 |
জ্বর | 36.4 | 20.1 | 50.0 | 22.2 | 37.1 | 50.0 | 6.3 | 37.5 | 12.1 | 29.0 |
মাথা ব্যাথা | 49.0 | 31.1 | 0 | 38.4 | 49.7 | 83.3 | 18.8 | 35.9 | 40.9 | 43.4 |
সংযোগে ব্যথা | 33.0 | 18.8 | 0 | 23.0 | 31.0 | 33.3 | 16.7 | 20.3 | 19.7 | 27.7 |
বমি বমি ভাব | 18.8 | 10.4 | 25.0 | 13.6 | 21.3 | 33.3 | 8.3 | 9.4 | 18.2 | 16.1 |
ফুসকুড়ি | 2.3 | 0.7 | 0 | 1.9 | 2.5 | 0 | 4.2 | 1.6 | 1.5 | 2.1 |
বমি | 2.2 | 2.1 | 25.0 | 1.4 | 2.0 | 0 | 2.1 | 0 | 0 | 1.7 |
যে কোন স্বাস্থ্যের প্রভাব | 39.2 | 19.4 | 0 | 25.2 | 39.1 | 33.3 | 16.7 | 28.1 | 24.2 | 31.8 |
স্বাভাবিক দৈনন্দিন কাজকর্ম করতে অক্ষম | 35.2 | 18.1 | 0 | 22.1 | 33.0 | 33.3 | 10.4 | 25.0 | 15.2 | 28.3 |
কাজ করতে বা স্কুলে যেতে অক্ষম | 13.7 | 4.9 | 0 | 9.0 | 21.3 | 16.7 | 10.4 | 6.3 | 13.6 | 11.3 |
চিকিৎসা সেবা প্রয়োজন | 2.1 | 1.4 | 0 | 1.5 | 3.0 | 0 | 6.3 | 0 | 0 | 1.8 |
Telehealth | 0.9 | 0.7 | 0 | 0.7 | 1.0 | 0 | 2.1 | 0 | 0 | 0.8 |
ক্লিনিক | 0.7 | 0.7 | 0 | 0.6 | 0.5 | 0 | 4.2 | 0 | 0 | 0.6 |
জরুরী পরিদর্শন | 0.2 | 0 | 0 | 0.2 | 0 | 0 | 4.2 | 0 | 0 | 0.2 |
হাসপাতালে ভর্তি | 0.05 | 0 | 0 | 0.1 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0.1 |