প্রথম নতুন হ্যান্ডহেল্ড কোভিড-১৯ নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষা

সম্প্রতি, প্লাসলাইফ বায়োটেক, গ্রেটার বে এরিয়া ভিত্তিক একটি এন্টারপ্রাইজ, মহামারী প্রতিরোধ এবং নিয়ন্ত্রণে সহায়তা করার জন্য প্রথম হাতে থাকা Covid-19 নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষা চালু করেছে।         

সাম্প্রতিক সপ্তাহগুলিতে হংকং COVID-19 সংক্রমণের সর্বশেষ তরঙ্গ দ্বারা মারাত্মকভাবে ক্ষতিগ্রস্থ হয়েছে। মহামারী প্রতিরোধ এবং নিয়ন্ত্রণের জন্য জনবলের অভাব এবং সীমিত পরীক্ষার ক্ষমতা সহ চ্যালেঞ্জগুলির প্রতিক্রিয়া হিসাবে, হংকং এসএআর সরকার একটি সার্বজনীন প্রোগ্রাম চালু করেছে, পরীক্ষার কিট বিতরণ করেছে এবং বাসিন্দাদের COVID-19 এর জন্য নিজেদের পরীক্ষা করার অনুমতি দিয়েছে। যাদের ফলাফল নিশ্চিত করতে হবে তারা অতিরিক্ত নিশ্চিতকরণমূলক qPCR পরীক্ষা পেতে টেস্টিং স্টেশনে যেতে পারেন।

ন্যাশনাল হেলথ কমিশন এবং ন্যাশনাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশন অফ ট্র্যাডিশনাল চাইনিজ মেডিসিন দ্বারা যৌথভাবে প্রকাশিত COVID-19-এর রোগ নির্ণয় ও চিকিত্সা প্রোটোকল (ট্রায়াল সংস্করণ 8), স্পষ্টভাবে বলে যে নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষার ইতিবাচক ফলাফল হল COVID-19 নির্ণয়ের প্রাথমিক মানদণ্ড। দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষার তুলনায়, নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষার সংবেদনশীলতা এবং নির্দিষ্টতা অনেক বেশি, এবং এটি সংক্রামিত রোগীদের অনেক আগের পর্যায়ে সনাক্ত করতে পারে। যাইহোক, বর্তমান সাধারণ নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষা যেমন qPCR পরীক্ষার জন্য ব্যয়বহুল যন্ত্র এবং জটিল অপারেশন প্রক্রিয়ার প্রয়োজন হয়, তাই পরীক্ষাগুলি প্রাথমিকভাবে হাসপাতাল, তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষা কেন্দ্র বা পরীক্ষাগারে ব্যবহৃত হয়। যেমন, কিউপিসিআর পরীক্ষা সম্প্রদায়-ভিত্তিক পরীক্ষার সাইটগুলিতে অবিলম্বে পরীক্ষার ফলাফল পাওয়ার জন্য উপযুক্ত নয়।

যদিও দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা সহজ এবং ব্যবহারে সুবিধাজনক, তবে এর সংবেদনশীলতা qPCR পরীক্ষার তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে কম। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, এটি শুধুমাত্র শক্তিশালী ইতিবাচক নমুনাগুলি সনাক্ত করতে পারে এবং যদি নমুনায় থাকা ভাইরাসগুলির ঘনত্ব একটি নির্দিষ্ট সংখ্যায় না পৌঁছায় তবে মিথ্যা নেতিবাচক হওয়ার সম্ভাবনা থাকবে। সুতরাং, সংক্রমণের প্রাথমিক পর্যায়ে, কিউপিসিআর পরীক্ষা অ্যান্টিজেন পরীক্ষার চেয়ে বেশি সঠিক।

প্লাসলাইফ বায়োটেকের প্রতিষ্ঠাতা প্রফেসর ঝাউ সানগ্যাং বলেছেন, “COVID-19-এর দ্রুত বিস্তার এবং COVID-19 পর্যবেক্ষণের জন্য ক্রমবর্ধমান প্রয়োজনীয়তার সাথে, উপযুক্ত নিউক্লিক অ্যাসিড পয়েন্ট অফ কেয়ার টেস্টিং (POCT) পণ্যগুলি তৈরি করা যা কম খরচে এবং সুবিধাজনক। দ্রুত অ্যান্টিজেন পরীক্ষা, কিউপিসিআর পরীক্ষার মতো নির্ভুলতা এবং সংবেদনশীলতা বজায় রেখে, মহামারীকে আরও ভালভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে সামগ্রিকভাবে সমাজের জন্য অর্থবহ হবে।”

প্লাসলাইফ বায়োটেক হল গ্রেটার বে এরিয়া ভিত্তিক POCT নিউক্লিক অ্যাসিড টেস্টিং এবং হোম-টেস্ট পণ্যগুলির বিকাশকারী এবং প্রস্তুতকারক৷ সংস্থাটি জরুরিভাবে হংকংয়ের হাসপাতাল এবং ক্লিনিকগুলিতে ব্যবহারের জন্য হাজার হাজার টেস্ট কিটের প্রথম ব্যাচ স্থাপন করেছে। প্লাসলাইফ বায়োটেক প্রযুক্তির সাহায্যে মহামারীর বিরুদ্ধে লড়াইয়ে একটি নতুন শক্তি, এবং চীনের প্রথম কোম্পানিগুলির মধ্যে একটি যা ভিট্রো ডায়াগনস্টিক (IVD) হোম-ভিত্তিক POCT নিউক্লিক অ্যাসিড টেস্টিং চালু করেছে৷ প্লাসলাইফ মিনি ডক, প্লাসলাইফ বায়োটেক দ্বারা তৈরি, কোভিড-১৯-এর জন্য প্রথম হ্যান্ডহেল্ড POCT নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষার পণ্য। কোম্পানী ISO19 মান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম এবং CE সার্টিফিকেশন সম্পন্ন করেছে এবং সারা বিশ্বের অনেক অঞ্চলে বিক্রয় অর্জন করেছে।

প্লাসলাইফের POCT নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষা অত্যন্ত উচ্চ মাত্রায় সংবেদনশীলতা, নির্দিষ্টতা এবং নির্ভুলতায় পৌঁছে যা qPCR পরীক্ষার মতোই। এটি একটি খুব কম LoD (শনাক্তকরণের সীমা) এ স্থিতিশীলভাবে ভাইরাস সনাক্ত করতে পারে। প্রকৃত স্থিতিশীল LoD হল 200 কপি/mL, যা qPCR পরীক্ষার চেয়েও ভালো।

অধিকন্তু, প্লাসলাইফ মিনি ডক ব্যয়বহুল যন্ত্রের উপর নির্ভরশীলতার বিদ্যমান সমস্যাগুলির সমাধান করে (একক ইউনিটের দাম সাধারণত কয়েক হাজার হংকং ডলারের বেশি হয়), এবং তৃণমূল পর্যায়ে অন-সাইট নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষা অর্জন করতে পারে এবং পরীক্ষার ফলাফল পেতে পারে। অবিলম্বে পরীক্ষার পদ্ধতির পরিপ্রেক্ষিতে, অগ্রবর্তী অনুনাসিক সোয়াব নমুনা নেওয়ার পরে, ব্যবহারকারীরা কেবল লাইসেট এবং টেস্ট কার্ডে সোয়াব রাখেন এবং তারপরে এক-ধাপে পরীক্ষার জন্য টেস্ট কার্ডটি মিনি ডকে ঢোকান এবং ফলাফল পান।

পরীক্ষার দক্ষতার পরিপ্রেক্ষিতে, প্লাসলাইফ মিনি ডক প্রায় 15 মিনিটের মধ্যে একটি ইতিবাচক নমুনা সনাক্ত করতে পারে এবং 35 মিনিটের মধ্যে একটি নেতিবাচক নমুনা নিশ্চিত করতে পারে, qPCR পরীক্ষার তুলনায় অপেক্ষার সময় উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে (সাধারণত নিষ্কাশনের সাথে 3-4 ঘন্টা, নমুনা স্থানান্তর সহ নয় ল্যাবে যাওয়ার সময়)। খরচের দিক থেকে, প্লাসলাইফ মিনি ডকের দাম বাজারের অন্যান্য POCT নিউক্লিক অ্যাসিড টেস্টিং যন্ত্রের তুলনায় অনেক বেশি সাশ্রয়ী, এবং এটি পুনঃব্যবহারযোগ্য, এটিকে তৃণমূল স্তরে বড় আকারের ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত করে তুলেছে।

প্লাসলাইফ বায়োটেকের অত্যন্ত সংবেদনশীল, কম খরচে, সহজে ব্যবহারযোগ্য এবং নির্ভরযোগ্য পণ্যগুলির অগ্রগতি একটি শক্তিশালী উদ্ভাবন ক্ষমতা এবং প্রযুক্তিতে নিবেদিত ফোকাস সহ একটি দল দ্বারা সমর্থিত।

প্রোটিন ইঞ্জিনিয়ারিং এবং অন্যান্য জীবন বিজ্ঞানের ক্ষেত্রে গবেষণা ও উন্নয়নে প্রফেসর ঝো সানগ্যাং-এর কয়েক দশকের দক্ষতা রয়েছে। তিনি প্রথম লেখক এবং সংশ্লিষ্ট লেখক হিসাবে সেল, নেচার এবং সায়েন্সের মতো আন্তর্জাতিকভাবে সুপরিচিত জার্নালে 150 টিরও বেশি নিবন্ধ প্রকাশ করেছেন, মোট 19,000 বারেরও বেশি উদ্ধৃতি সহ। কোম্পানির R&D টিমে বিদেশী উচ্চ-স্তরের প্রতিভা, অধ্যাপক, পিএইচডি এবং IVD শিল্পের সিনিয়র বিশেষজ্ঞদের প্রথম ব্যাচ অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যাদের মূল প্রোটিন, অ্যাসে প্রযুক্তি, পণ্যের কাঠামো এবং স্থিতিশীল উৎপাদনে ব্যাপক অভিজ্ঞতা রয়েছে।

ঐতিহ্যবাহী qPCR পণ্যগুলি উচ্চ তাপমাত্রার উপর নির্ভর করে এবং উচ্চ হার্ডওয়্যারের প্রয়োজনীয়তা থাকে, যার ফলে যন্ত্রগুলির সামগ্রিক উচ্চ খরচ হয়; যদিও বিদ্যমান আইসোথার্মাল নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষার বেশিরভাগই খরচের সমস্যা সমাধান করতে পারে এবং দ্রুত পরিবর্ধন গতি অর্জন করতে পারে, কিন্তু তারা স্থিরভাবে ভাল সংবেদনশীলতা এবং নির্দিষ্টতায় পৌঁছাতে পারে না, যা তাদের সরাসরি qPCR-এর সাথে বেঞ্চমার্ক হতে অক্ষম করে, তাই দীর্ঘ সময়ের জন্য কোন সমস্যা ছিল না। সুগঠিত POCT নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষা যা পরিবারের পাশাপাশি কমিউনিটি স্বাস্থ্য ক্লিনিকগুলিতে প্রয়োগ করা যেতে পারে।

একটি উচ্চ কর্মক্ষমতা POCT নিউক্লিক অ্যাসিড টেস্টিং পণ্য তৈরি করার জন্য, প্লাসলাইফ বায়োটেক RHAM তৈরি করেছে, স্বাধীন মেধা সম্পত্তি অধিকার সহ একটি অন্তর্নিহিত প্রযুক্তি, যা LAMP বা CRISPR সনাক্তকরণ প্রযুক্তির মতো ঐতিহ্যবাহী আইসোথার্মাল অ্যামপ্লিফিকেশন প্রযুক্তি থেকে আলাদা।

আরএইচএএম প্রযুক্তি কিউপিসিআর-এর মতোই কার্যকারিতা দেখায় এবং সংবেদনশীলতা, স্থিতিশীলতা এবং নির্দিষ্টতার দিক থেকে প্রচলিত আইসোথার্মাল অ্যামপ্লিফিকেশন প্রযুক্তি (এলএএমপির মতো) থেকে অনেক ভালো। RHAM-এর বৃহত্তর সহনশীলতা এবং আরও ভাল সামঞ্জস্যতা নমুনা প্রক্রিয়াকরণ, পরিবর্ধন এবং সনাক্তকরণের এক-ধাপে অপারেশন উপলব্ধি করে। এই প্রক্রিয়াটি অ্যামপ্লিফিকেশনের পরে ঢাকনা খোলার মতো ক্রিয়াগুলিকে জড়িত করে না (কোন অ্যারোসল দূষণ নেই), এবং বাহ্যিক পরিবেশ এবং হার্ডওয়্যার সমর্থনের জন্য কম প্রয়োজনীয়তা রয়েছে। বর্তমানে, প্লাসলাইফ বায়োটেক RHAM সহ বিভিন্ন প্রযুক্তির আশেপাশে 60টিরও বেশি পেটেন্টের জন্য আবেদন করেছে, যার মধ্যে অনেকগুলি মঞ্জুর করা হয়েছে৷

প্লাসলাইফ মিনি ডক দ্বারা প্রতিনিধিত্ব করা COVID-19 পরীক্ষার পণ্যগুলি POCT নিউক্লিক অ্যাসিড পরীক্ষার জন্য আরও দৃশ্যকল্পের সম্ভাবনা উন্মুক্ত করেছে। প্রফেসর ঝাউ SONGYANG এর মতে, প্লাসলাইফ মিনি ডক কাস্টমস, বিমানবন্দর পরীক্ষার সাইট, হাসপাতালের জরুরী অবস্থা, দ্রুত প্রিপারেটিভ টেস্টিং, মোবাইল/ফিল্ড ল্যাব/মিলিটারির সাথে টেস্টিং, কমিউনিটি ক্লিনিক এবং এমনকি বাড়ির স্ব-পরীক্ষার মতো পরিস্থিতিতে প্রয়োগ করা যেতে পারে। আরও নমনীয় অন-সাইট পরীক্ষার মাধ্যমে, মহামারী প্রতিরোধ এবং নিয়ন্ত্রণ উৎসে অর্জন করা যেতে পারে। নেতিবাচক ফলাফলের জন্য অপেক্ষার সময় হ্রাস করার সময়, COVID-19 রোগীদেরও প্রাথমিকভাবে সনাক্ত করা যায় এবং কোয়ারেন্টাইন করা যেতে পারে।