এই পৃষ্ঠায় আপনার ব্যানারগুলি দেখাতে এখানে ক্লিক করুন এবং শুধুমাত্র সাফল্যের জন্য অর্থ প্রদান করুন৷

ওয়্যার নিউজ

প্রারম্ভিক পর্যায়ে পারকিনসন রোগের চিকিত্সার জন্য নতুন ক্লিনিকাল তদন্ত অনুমোদিত

লিখেছেন সম্পাদক

13 জানুয়ারী, 2022-এ, গ্রীন ভ্যালি (সাংহাই) ফার্মাসিউটিক্যালস কোং লিমিটেড ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) থেকে বৈশ্বিক মাল্টি-সেন্টার ফেজ-II ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য তদন্তমূলক নতুন ওষুধ (IND) আবেদনের চিঠি পেয়েছে অলিগোম্যানেট ("GV-971" হিসাবে বাজারজাত করা হয়েছে), অ্যালঝাইমার রোগের (AD) চিকিত্সার জন্য কোম্পানির উদ্ভাবনী ওষুধ৷ চিঠিটি প্রাথমিক পর্যায়ের পারকিনসন্স ডিজিজ (পিডি) রোগীদের চিকিত্সার প্রস্তাবিত ক্লিনিকাল তদন্তের সাথে "অধ্যয়ন চালিয়ে যেতে পারে" নির্দেশ করে। IND কার্যকরী তারিখ হল ডিসেম্বর 16, 2021।

AD-এর পরে দ্বিতীয় সর্বাধিক সাধারণ নিউরোডিজেনারেটিভ রোগ হিসাবে, যদিও PD-এর প্যাথোজেনেসিস সঠিকভাবে জানা যায়নি, তবে সাধারণত বিশ্বাস করা হয় যে এই রোগটি α-synuclein একত্রিতকরণ, নিউরোইনফ্লেমেশন, অক্সিডেটিভ স্ট্রেস এবং মাইটোকন্ড্রিয়াল কর্মহীনতার সাথে জড়িত। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, প্রমাণের ক্রমবর্ধমান অংশ প্রমাণ করেছে যে অন্ত্রের মাইক্রোবায়োটা PD এর ঘটনা এবং বিকাশের সাথে অত্যন্ত সম্পর্কযুক্ত।

বিশ্বের প্রথম AD ড্রাগ যা অন্ত্র-মস্তিষ্কের অক্ষকে লক্ষ্য করে, GV-971 অন্ত্রের মাইক্রোবায়োটা পুনর্নির্মাণ করে এবং অন্ত্রের মাইক্রোবায়োটা থেকে প্রাপ্ত মেটাবোলাইটের অস্বাভাবিক ভারসাম্যকে বাধা দিয়ে পেরিফেরাল এবং কেন্দ্রীয় প্রদাহ কমায়। এই ধরনের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গ্রীন ভ্যালি রিসার্চ ইনস্টিটিউটের গবেষণা দল নিউরোডিজেনারেটিভ রোগের সাধারণ প্যাথলজিক্যাল মেকানিজমের উপর ভিত্তি করে পিডি-তে GV-1 এর প্রভাবের উপর প্রাক-ক্লিনিকাল গবেষণা চালিয়েছে এবং দেখেছে যে ওষুধটি অন্ত্রের মাইক্রোবায়োটা ডিসবায়োসিস নিয়ন্ত্রণ করতে, α-synuclein দমন করতে সক্ষম। অন্ত্র এবং মস্তিষ্ক উভয়েই একত্রিত করে, নিউরোইনফ্লেমেশন কমায়, ডোপামিনার্জিক নিউরন রক্ষা করে এবং মোটর এবং অ-মোটর লক্ষণগুলিকে উন্নত করে।

গ্লোবাল মাল্টি-সেন্টার ফেজ-II ক্লিনিকাল ট্রায়াল হবে 36-সপ্তাহের, মাল্টি-সেন্টার, এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল, তারপরে 36-সপ্তাহের ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন পিরিয়ড হবে। ট্রায়ালটি প্রাথমিক পর্যায়ের PD সহ 300 জন রোগীকে নথিভুক্ত করার পরিকল্পনা করেছে এবং প্রাথমিক পর্যায়ে PD-এর চিকিত্সায় GV-30 এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়নের জন্য উত্তর আমেরিকা এবং এশিয়া প্যাসিফিক অঞ্চলের 971টি ক্লিনিকাল কেন্দ্রে পরিচালিত হবে।

2 নভেম্বর, 2019-এ, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ওষুধের দ্রুত-ট্র্যাক পর্যালোচনার পর "হালকা-থেকে-মধ্যম AD-এর চিকিত্সা এবং জ্ঞানীয় কার্যকারিতা উন্নত করার জন্য" GV-971 অনুমোদন করেছে। চীনে GV-971-এর তৃতীয় পর্যায় ট্রায়ালটি সারাদেশে 34 টি টিয়ার-1 হাসপাতালে 818 জন হালকা থেকে মাঝারি AD রোগীদের মধ্যে পরিচালিত হয়েছিল। 36-সপ্তাহের ট্রায়ালের ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে GV-971 হালকা থেকে মাঝারি AD রোগীদের মধ্যে জ্ঞানীয় কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করেছে, এবং এটি নিরাপদ এবং ভালভাবে সহনীয় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির সাথে প্লাসিবো 1 এর সাথে তুলনীয়।

এপ্রিল 2020 সালে, GV-971-এর গ্লোবাল মাল্টি-সেন্টার ফেজ-III ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য আবেদনটি US FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। গ্লোবাল ট্রায়াল পরবর্তীতে কানাডা, চীন, অস্ট্রেলিয়া, ফ্রান্স, চেক এবং অন্যান্য সহ 10টি দেশ এবং অঞ্চলে নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে৷ বর্তমানে, এই দেশগুলিতে 154টি ক্লিনিকাল কেন্দ্র সক্রিয় করা হয়েছে, 949 রোগীর স্ক্রীনিং এবং 292 রোগীকে এলোমেলো করা হয়েছে। ট্রায়ালটি 2025 সালের মধ্যে শেষ হওয়ার জন্য নির্ধারিত হয়েছে, তারপরে নতুন ওষুধের আবেদন বিশ্বব্যাপী জমা দেওয়া হবে।

চালু হওয়ার পর থেকে, GV-971 ক্রমাগতভাবে রোগের চিকিৎসার জন্য চীনের অনুমোদিত ক্লিনিকাল নির্দেশিকাতে অন্তর্ভুক্ত হয়েছে। এর মধ্যে রয়েছে ন্যাশনাল হেলথ কমিশন জেনারেল অফিস কর্তৃক প্রকাশিত আলঝেইমার রোগের নির্ণয় ও চিকিৎসার জন্য নির্দেশিকা (2020 সংস্করণ) যা মৃদু-থেকে-মধ্যম AD-এর চিকিত্সার জন্য GV-2 সুপারিশ করে, পোস্ট-স্ট্রোক কগনিটিভের ব্যবস্থাপনার বিষয়ে বিশেষজ্ঞদের একমত প্রতিবন্ধকতা 971, আলঝেইমার রোগে মস্তিষ্কের স্বাস্থ্যের জন্য পুষ্টিগত হস্তক্ষেপের বিষয়ে বিশেষজ্ঞদের সম্মতি 20213, মানসিক ব্যাধিগুলির নির্ণয় এবং চিকিত্সার জন্য নির্দেশিকা (4 সংস্করণ)2020, জ্ঞানীয় ব্যাধিগুলির জন্য ডায়াগনসিস এবং চিকিত্সা কেন্দ্রগুলির মানসম্মত নির্মাণের উপর শ্বেতপত্র, চীনা নির্দেশিকা5 6 সালের ডিসেম্বরে চাইনিজ মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশনের অধীনে চাইনিজ সোসাইটি অফ নিউরোলজি দ্বারা প্রকাশিত প্রিভেনশন অ্যান্ড ট্রিটমেন্ট অফ এল্ডারলি ডিমেনশিয়া, যেটি AD-এর চিকিৎসার জন্য লেভেল-2021 প্রমাণ সহ একটি ক্লাস-এ প্রস্তাবিত ওষুধ হিসাবে GV-971 তালিকাভুক্ত করে। 1 ডিসেম্বর, 3-এ, GV-2021 আনুষ্ঠানিকভাবে চীনের জাতীয় প্রতিদান ওষুধের তালিকায় প্রথমবারের মতো অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল।

একটি নিউরোডিজেনারেটিভ রোগ হিসাবে, পিডি-র প্রধান ক্লিনিকাল প্রকাশের মধ্যে রয়েছে বিশ্রামের কাঁপুনি, ব্র্যাডিকাইনেসিয়া, মায়োটোনিয়া এবং পোস্টুরাল গাইট ডিস্টার্বেন্স, যা বিষণ্নতা, কোষ্ঠকাঠিন্য এবং ঘুমের ব্যাধির মতো অ-মোটর লক্ষণগুলির সাথে হতে পারে। একসাথে, তারা নেতিবাচকভাবে রোগীদের জীবনযাত্রার মান এবং দৈনন্দিন কার্যকারিতাকে প্রভাবিত করে। পরিসংখ্যান দেখায় যে বিশ্বে প্রায় 10 মিলিয়ন পিডি রোগী রয়েছে9, চীনে 3 মিলিয়ন সহ, এবং 65 বছরের বেশি বয়সী লোকদের মধ্যে প্রাদুর্ভাবের হার 1.7% 10। যখন ক্রমবর্ধমান বিশ্ব জনসংখ্যা বার্ধক্যের দিকে যাচ্ছে, তখন PD রোগীর সংখ্যা বাড়তে থাকবে।

সম্পর্কিত সংবাদ

লেখক সম্পর্কে

সম্পাদক

eTurboNew-এর প্রধান সম্পাদক হলেন লিন্ডা হোনহোলজ। তিনি হনলুলু, হাওয়াইতে ইটিএন সদর দপ্তরে অবস্থিত।

মতামত দিন

2 মন্তব্য

  • আমি একটি জীবন্ত প্রমাণ যে আপনি আলঝাইমার রোগ থেকে নিরাময় হতে পারেন. আমি আলঝেইমার রোগে আক্রান্ত। 2020 সালের মার্চ মাসে আমার নিউমোনিয়া হয়েছিল, যা ফ্লু হিসাবে শুরু হয়েছিল এবং তারপরে নিউমোনিয়া হয়েছিল। প্রায় 10 দিন পরে আমি ভাল অনুভব করেছি, কিন্তু আমার শ্বাস প্রশ্বাস ভিন্ন ছিল, এটি বর্ণনা করা কঠিন, তবে মনে হয়েছিল যে কেউ আমার ফুসফুসে একটি ফিল্টার পরিবর্তন করেছে। আমি (ওয়ার্ল্ড রিহ্যাবিলিটেট ক্লিনিক, 3 সপ্তাহের মধ্যে, আমি সুস্থ হয়ে উঠছিলাম। 2021 সালে আমি ডাঃ গোমেজ সিমসকে দেখতে শুরু করি, যিনি অভ্যন্তরীণ এবং পালমোনারি মেডিসিনে বিশেষজ্ঞ ছিলেন (worldrehabilitateclinic. com)।

  • আমার স্বামীর প্রথম দিকে 67 বছর বয়সে পারকিনসন্স রোগ ধরা পড়ে। তার লক্ষণগুলি ছিল পা এলোমেলো হয়ে যাওয়া, ঝাপসা বক্তৃতা, কম ভলিউম বক্তৃতা, হাতের লেখার অবনতি, ভয়ঙ্কর ড্রাইভিং দক্ষতা এবং তার ডান হাতটি 45 ডিগ্রি কোণে রাখা হয়েছে। তাকে 7 মাসের জন্য সিনেমেটে রাখা হয়েছিল এবং তারপরে সিফ্রোল এবং রোটিগোটিন চালু করা হয়েছিল যা সিনেমেটকে প্রতিস্থাপন করেছিল কিন্তু পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার কারণে তাকে বন্ধ করতে হয়েছিল। আমরা উপলব্ধ প্রতিটি শট চেষ্টা করেছি কিন্তু কিছুই কাজ করছিল না। একটি নির্ভরযোগ্য চিকিৎসা খোঁজার ক্ষেত্রে সামান্য অগ্রগতি হয়েছে, আমি পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে আমার ওষুধ ছেড়ে দিয়েছি। আমাদের যত্ন প্রদানকারী আমাদের Kycuyu হেলথ ক্লিনিক পারকিনসনের ভেষজ চিকিৎসার সাথে পরিচয় করিয়ে দিয়েছেন। চিকিত্সা একটি অলৌকিক ঘটনা. আমার স্বামী উল্লেখযোগ্যভাবে সুস্থ হয়েছে! kycuyuhealthclinic এ যান। co মি

শেয়ার করুন...