সংস্থাটি পূর্বে 20 অক্টোবর, 2021-এ FDA দ্বারা গবেষণায় রাখা একটি ক্লিনিকাল হোল্ড ঘোষণা করেছিল। কোম্পানি 18 নভেম্বর, 2021-এ এই বিষয়ে একটি আপডেট প্রদান করে এবং 9 ডিসেম্বর, 2021-এ তদন্তমূলক নতুন ওষুধের (IND) আবেদনের জন্য FDA-তে একটি সংশোধনী জমা দেয়৷ এই সপ্তাহে প্রাপ্ত বিজ্ঞপ্তির মাধ্যমে, FDA ক্লিনিকাল হোল্ডটি সরিয়ে দেয় এবং পরামর্শ দেয়৷ চেষ্টা করুন যে এটি অধ্যয়ন চালিয়ে যেতে পারে।
উন্নয়নের বিষয়ে মন্তব্য করতে গিয়ে, চেয়ারম্যান এবং সিইও গ্রেগ ম্যাকি বলেছেন, “আমরা ফ্লোরিডা বিশ্ববিদ্যালয়ের সাথে আমাদের অংশীদারিত্বের মাধ্যমে দ্বিধাহীন খাওয়ার ব্যাধিতে আমাদের ফেজ 2a ক্লিনিকাল ট্রায়াল নিয়ে এগিয়ে যেতে উত্তেজিত। FDA-এর সাথে আমাদের কথোপকথন ফলপ্রসূ হয়েছে এবং এই গবেষণার নকশাকে অর্থপূর্ণভাবে উন্নত করেছে। এটি 2021 সালে দ্বিতীয় ক্লিনিকাল অধ্যয়নের প্রতিনিধিত্ব করে যেটি শুরু করার জন্য আমরা FDA থেকে অনুমোদন পেয়েছি।"
