এই পৃষ্ঠায় আপনার ব্যানারগুলি দেখাতে এখানে ক্লিক করুন এবং শুধুমাত্র সাফল্যের জন্য অর্থ প্রদান করুন৷

ওয়্যার নিউজ

বাজারে আসা নতুন মাইক্রো-ক্যাথেটার

লিখেছেন সম্পাদক

সেরাস এন্ডোভাসকুলার লিমিটেড, একটি ব্যক্তিগতভাবে অনুষ্ঠিত, বাণিজ্যিক পর্যায়ের মেডিকেল ডিভাইস কোম্পানি, আজ ঘোষণা করেছে যে এটি তার 510 মাইক্রো-ক্যাথেটারগুলির জন্য ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) 027(কে) ছাড়পত্র পেয়েছে, যা দুটি দৈর্ঘ্যে উপলব্ধ, এটির পণ্যটি প্রসারিত করছে। পোর্টফোলিও যা ইতিমধ্যেই এফডিএ সাফ 021 মাইক্রো-ক্যাথেটার প্ল্যাটফর্ম অন্তর্ভুক্ত করে। কোম্পানিটি এই বছরের শেষের দিকে EU নতুন মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশনের অধীনে উভয় আকারের সিই মার্কিং জমা দেওয়ার আশা করছে।

027 মাইক্রো-ক্যাথেটারের একটি সীমিত ইউএস মার্কেট রিলিজ 2022 এর দ্বিতীয় ত্রৈমাসিকে শুরু হবে বলে আশা করা হচ্ছে, 021 মাইক্রো-ক্যাথেটার প্ল্যাটফর্ম খুব শীঘ্রই অনুসরণ করবে।

“সময়মত, মূল্য সংযোজন পণ্য সহ ক্লিনিকাল এবং চিকিত্সক সম্প্রদায়ের চাহিদাগুলি ক্রমাগত মেটাতে আমাদের ফোকাস, 027 মাইক্রো-ক্যাথেটারগুলির জন্য এই সর্বশেষ এফডিএ অনুমোদন দ্বারা প্রমাণিত হয়, যার বিক্রয় খুব শীঘ্রই শুরু হবে, উভয় দেশেই। এবং আন্তর্জাতিকভাবে,” মন্তব্য করেছেন ডঃ স্টিফেন গ্রিফিন, সেরাস এন্ডোভাসকুলার প্রেসিডেন্ট।

জেফ সার্জ, সেরাস এন্ডোভাসকুলার-এর রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্টের ভাইস প্রেসিডেন্ট, উল্লেখ করেছেন, “আমাদের উন্নয়ন কাজ বর্তমানে বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ ডিভাইসগুলির তুলনায় আমাদের মাইক্রো-ক্যাথেটারগুলির উচ্চতর বৈশিষ্ট্যগুলি প্রদর্শন করেছে এবং আমরা তাদের আরও বিস্তৃত-ভিত্তিক ব্যবহারের অপেক্ষায় রয়েছি৷ গুরুত্বপূর্ণভাবে, মাইক্রো-ক্যাথেটারগুলি শুধুমাত্র Cerus Endovascular Contour Neurovascular System™ এবং Neqstent™ পরিবারের পণ্যগুলিকে সমর্থন করার মধ্যে সীমাবদ্ধ নয় বরং 021 এবং 027 মাইক্রো-ক্যাথেটারগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ অন্য কোনও কোম্পানির ডিভাইস দ্বারাও ব্যবহার করা যেতে পারে।

"আজকের থেরাপিউটিক ডিভাইসগুলি একটি ডেলিভারি সিস্টেমে আরও বেশি চাহিদা রাখে, এবং আমরা একটি মাইক্রো-ক্যাথেটার প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছি যা এই ডিভাইসগুলিকে নিউরোভাসকুলেচারের মধ্যে সরবরাহ করার সময় ব্যতিক্রমী সমর্থন এবং স্থিতিশীলতা প্রদান করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে," মিঃ সার্জ উপসংহারে বলেছেন।

সেরাস এন্ডোভাসকুলারও আজ ঘোষণা করেছে যে এটি তার কনট্যুর নিউরোভাসকুলার সিস্টেম প্ল্যাটফর্মের আকারের অফারগুলি প্রসারিত করছে। নতুন অতিরিক্ত আকার, বর্তমানে বিকাশে (3 মিমি, 18 মিমি এবং 22 মিমি), 18 মিমি ব্যাস পর্যন্ত অ্যানিউরিজমের চিকিত্সার জন্য অনুমতি দেবে। ডঃ গ্রিফিন উল্লেখ করেছেন, “অনুমোদনের পরে, এই বড় আকারগুলি, বিশেষ করে, বর্তমান বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ এন্ডো-স্যাকুলার সমাধানগুলির চেয়ে 80% বড় অ্যানিউরিজমের চিকিত্সার জন্য একটি অপূরণীয় ক্লিনিকাল প্রয়োজন মেটাবে৷ আমাদের কাজ পরিকল্পনা অনুযায়ী এগিয়ে চলেছে এবং আমরা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এই নতুন আকারগুলি বাণিজ্যিকভাবে উপলব্ধ করার অপেক্ষায় রয়েছি।"

সেরাস এন্ডোভাসকুলার এমন একটি ভবিষ্যতের কল্পনা করে যেখানে অ্যানিউরিজমের চিকিত্সার জন্য আরও সরলীকৃত এন্ডো-স্যাকুলার পদ্ধতি একটি 'গো-টু' সমাধান হবে, যা বেশিরভাগ পদ্ধতিতে প্যারেন্ট আর্টারি স্টেন্ট এবং ফ্লো ডাইভার্টারের প্রয়োজনীয়তা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করবে।

"আমাদের পোর্টফোলিওর ক্রমাগত সম্প্রসারণ এবং বাজারের বর্ধিত অনুপ্রবেশ আমাদের চলমান বাণিজ্যিকীকরণ কৌশলের মূল উপাদান," বলেছেন ডঃ স্যাম মিলস্টেইন, সেরাস এন্ডোভাসকুলার চেয়ারম্যান৷ “কোম্পানির বাণিজ্যিক পদচিহ্ন এখন বিশ্বব্যাপী 330 টিরও বেশি ক্লিনিকাল কেন্দ্রে প্রসারিত এবং শীঘ্রই এশিয়াতে আরও বিস্তৃত হবে এবং মধ্য ও দক্ষিণ আমেরিকায় চালু হবে৷ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সেরাস এন্ডোভাসকুলার আইডিই ট্রায়ালে তালিকাভুক্তি নির্ধারিত হিসাবে অব্যাহত রয়েছে।"

সম্পর্কিত সংবাদ

লেখক সম্পর্কে

সম্পাদক

eTurboNew-এর প্রধান সম্পাদক হলেন লিন্ডা হোনহোলজ। তিনি হনলুলু, হাওয়াইতে ইটিএন সদর দপ্তরে অবস্থিত।

মতামত দিন

শেয়ার করুন...