ওয়্যার নিউজ

মেনোপজের উপসর্গের চিকিৎসা থেকে টপলাইন ফলাফল

লিখেছেন সম্পাদক

Astellas Pharma Inc. আজ ফেজোলিনেন্টের দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তার তদন্ত করে ফেজ 3 SKYLIGHT 4™ ক্লিনিকাল ট্রায়ালের শীর্ষস্থানীয় ফলাফল ঘোষণা করেছে, একটি তদন্তমূলক মৌখিক, ননহরমোনাল যৌগ যা মেনোপজের সাথে সম্পর্কিত মাঝারি থেকে গুরুতর ভাসোমোটর লক্ষণগুলির চিকিত্সার জন্য অধ্যয়ন করা হচ্ছে (VMS) যা ভবিষ্যতে নিয়ন্ত্রক ফাইলিং জমা সমর্থন করবে. VMS, হট ফ্ল্যাশ (এটিকে হট ফ্লাশও বলা হয়) এবং/অথবা রাতের ঘাম দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, মেনোপজের সাধারণ লক্ষণ। 1,2      

SKYLIGHT 4 হল একটি এলোমেলো, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, ডাবল-ব্লাইন্ড ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা 1,800 টিরও বেশি মহিলার মধ্যে দীর্ঘমেয়াদী (52-সপ্তাহ) ফেজোলিনেন্টের নিরাপত্তার বিষয়ে তদন্ত করছে যা মেনোপজের সাথে সম্পর্কিত VMS-এর ত্রাণের জন্য চিকিত্সা চাইছে৷ অধ্যয়নের প্রাথমিক উদ্দেশ্যগুলি ছিল এন্ডোমেট্রিয়াল স্বাস্থ্যের উপর ফেজোলিনেন্টের প্রভাব এবং ফেজোলিন্যান্টের দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা এবং সহনশীলতার মূল্যায়ন করা। এন্ডোমেট্রিয়াল স্বাস্থ্যের মূল্যায়নের প্রাথমিক শেষ পয়েন্টটি অর্জন করা হয়েছিল এবং সবচেয়ে সাধারণ চিকিত্সার উদ্ভূত প্রতিকূল ঘটনা (টিইএই) ছিল মাথাব্যথা এবং কোভিড-19, প্লাসিবোর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। টপলাইন ডেটা ফেজোলিনেন্টের দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা প্রোফাইলকে আরও বৈশিষ্ট্যযুক্ত করে এবং ভবিষ্যতের নিয়ন্ত্রক ফাইলিংগুলিকে অবহিত করবে। বিস্তারিত ফলাফল প্রকাশের জন্য এবং আসন্ন চিকিৎসা সভায় বিবেচনার জন্য জমা দেওয়া হবে।

"আমাদের প্রাথমিক মূল্যায়নের উপর ভিত্তি করে, আমরা SKYLIGHT 4 গবেষণার ফলাফলে সন্তুষ্ট, যা ফেজোলিনেন্টের দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তাকে আরও বৈশিষ্ট্যযুক্ত করে," বলেছেন ন্যান্সি মার্টিন, এমডি, ফার্মডি, ভাইস প্রেসিডেন্ট, গ্লোবাল মেডিকেল হেড, মেডিকেল স্পেশালিটিস, অ্যাস্টেলাস . "এই ফেজোলিনেন্ট ডেটার সাথে, আমরা আশাবাদী যে আমরা মেনোপজের সাথে সম্পর্কিত মাঝারি থেকে গুরুতর VMS-এর জন্য প্রথম-শ্রেণীর, ননহরমোনাল চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করার সুযোগ পাব।"

"ভাসোমোটর লক্ষণগুলি প্রায়শই মেনোপজের সবচেয়ে বিরক্তিকর লক্ষণ হিসাবে রিপোর্ট করা হয়, তবুও এই থেরাপিউটিক ক্ষেত্রে খুব কম উদ্ভাবন করা হয়েছে," বলেছেন জেনেভিভ নিল-পেরি, এমডি, পিএইচডি, চেয়ার, ইউএনসি স্কুল অফ মেডিসিন বিভাগের প্রসূতিবিদ্যা এবং স্ত্রীরোগবিদ্যা। "মেনোপজের সাথে সম্পর্কিত মাঝারি থেকে গুরুতর ভিএমএস অনুভব করা মহিলাদের জন্য একটি নতুন ননহরমোনাল চিকিত্সার বিকল্পের সম্ভাবনা দেখে আমি উত্তেজিত।"

SKYLIGHT 4 ফাইন্ডিং, দুটি প্রধান ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল সহ, SKYLIGHT 1™ এবং SKYLIGHT 2™, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপে নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার জন্য ভিত্তিগত ডেটা প্রদান করবে।

ডাব্লুটিএম লন্ডন 2022 7-9 নভেম্বর 2022 এর মধ্যে অনুষ্ঠিত হবে। এখন নিবন্ধন করুন!

Fezolinetant হল একটি তদন্তমূলক নির্বাচনী নিউরোকিনিন-3 (NK3) রিসেপ্টর বিরোধী। ফেজোলিনেন্টের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা তদন্তাধীন এবং প্রতিষ্ঠিত হয়নি। নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের দ্বারা অনুমোদিত হলে, মেনোপজের সাথে যুক্ত VMS-এর ফ্রিকোয়েন্সি এবং তীব্রতা কমাতে ফেজোলিনট্যান্ট একটি প্রথম-শ্রেণীর, ননহরমোনাল চিকিত্সার বিকল্প হবে।

সম্পর্কিত সংবাদ

লেখক সম্পর্কে

সম্পাদক

eTurboNew-এর প্রধান সম্পাদক হলেন লিন্ডা হোনহোলজ। তিনি হনলুলু, হাওয়াইতে ইটিএন সদর দপ্তরে অবস্থিত।

সাবস্ক্রাইব
এর রিপোর্ট করুন
অতিথি
0 মন্তব্য
ইনলাইন প্রতিক্রিয়া
সমস্ত মন্তব্য দেখুন
0
আপনার মতামত পছন্দ করবে, মন্তব্য করুন।x
শেয়ার করুন...