EUL মান, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার জন্য প্রতিষ্ঠিত WHO মান পূরণের জন্য Novavax' COVID-19 ভ্যাকসিনকে প্রাক-যোগ্যতা দেয়। EUL হল অনেক দেশে রপ্তানির পূর্বশর্ত, যার মধ্যে COVAX সুবিধায় অংশগ্রহণকারীরা অন্তর্ভুক্ত, যা অংশগ্রহণকারী দেশ এবং অর্থনীতিতে সমানভাবে ভ্যাকসিন বরাদ্দ এবং বিতরণ করার জন্য প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল।
"বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার আজকের সিদ্ধান্ত বিশ্বজুড়ে কয়েক মিলিয়ন মানুষের জন্য প্রোটিন-ভিত্তিক COVID-19 ভ্যাকসিনে বিশ্বব্যাপী অ্যাক্সেস নিশ্চিত করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ," বলেছেন স্ট্যানলি সি. এরক, প্রেসিডেন্ট এবং প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা, Novavax। “আমরা বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থাকে তার পুঙ্খানুপুঙ্খ মূল্যায়নের জন্য ধন্যবাদ জানাই। আমরা বিশ্বাস করি যে এই ভ্যাকসিনটি বিদ্যমান ভ্যাকসিন সরবরাহ চ্যানেলে ব্যবহৃত প্রথাগত রেফ্রিজারেশনের ব্যবহার করে বিশ্বের অনেক অঞ্চলে ভ্যাকসিন অ্যাক্সেসের বাধাগুলি অতিক্রম করতে সাহায্য করবে, পাশাপাশি একটি পরিচিত এবং ভালভাবে বোধগম্য প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে একটি বিকল্প অফার করবে।"
“বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার EUL হল COVID-19 ভ্যাকসিনগুলিকে আরও সহজলভ্য করার জন্য একটি দুর্দান্ত উত্সাহ। নোভাভ্যাক্সের সাথে আমাদের অংশীদারিত্ব বিশ্বব্যাপী জনস্বাস্থ্য নেতৃত্ব প্রদানে এবং সমস্ত দেশে একটি কার্যকর ভ্যাকসিনের বিস্তৃত অ্যাক্সেস রয়েছে তা নিশ্চিত করতে সফল হয়েছে,” বলেছেন ভারতের সেরাম ইনস্টিটিউটের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা আদর পুনাওয়ালা। “COVOVAX হল প্রথম প্রোটিন-ভিত্তিক COVID-19 ভ্যাকসিনের বিকল্প, যার প্রমাণিত কার্যকারিতা এবং একটি ভাল-সহনীয় নিরাপত্তা প্রোফাইল, যা COVAX সুবিধার মাধ্যমে উপলব্ধ করা হবে। আমরা ডাব্লুএইচওকে ধন্যবাদ জানাই এবং বিশ্বকে মহামারীটির বিস্তার নিয়ন্ত্রণে সহায়তা করার চেষ্টা করছি।”
"এটি অত্যন্ত স্বাগত খবর যে বিশ্ব এখন কোভিড-১৯-এর বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য তার অস্ত্রাগারে একটি নতুন অস্ত্র রয়েছে," বলেছেন ডাঃ রিচার্ড হ্যাচেট, প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা, মহামারী প্রস্তুতি উদ্ভাবন (CEPI) জোটের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা। "নোভাভ্যাক্স ভ্যাকসিনের ক্লিনিকাল বিকাশ এবং উত্পাদনকে ত্বরান্বিত করতে CEPI-এর বিনিয়োগগুলি COVAX-এর মাধ্যমে ভ্যাকসিনে ন্যায়সঙ্গত অ্যাক্সেস সক্ষম করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ।"
"আমরা এই খবরটিকে স্বাগত জানাই যে COVOVAX ভ্যাকসিনটি WHO এর জরুরী ব্যবহারের তালিকা পেয়েছে, যা বিশ্বকে - এবং COVAX অংশগ্রহণকারীদের - একটি প্রতিশ্রুতিশীল শ্রেণীর ভ্যাকসিনের পাশাপাশি COVID-19 এর বিরুদ্ধে যুদ্ধে আরেকটি হাতিয়ার প্রদান করেছে," বলেছেন ডাঃ সেথ বার্কলে, ভ্যাকসিন অ্যালায়েন্স গাভির সিইও। "বিভিন্ন রূপগুলির বিরুদ্ধে সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত ডেটা, মিশ্রণ এবং ম্যাচ এবং বুস্টার পদ্ধতিতে শক্তিশালী সম্ভাবনা এবং স্ট্যান্ডার্ড স্টোরেজ তাপমাত্রা, এই ভ্যাকসিনটি দেশগুলিকে তাদের জনসংখ্যা রক্ষায় সহায়তা করার জন্য আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ বিকল্প সরবরাহ করবে।"
EUL এর অনুদান পর্যালোচনার জন্য জমা দেওয়া প্রাক-ক্লিনিকাল, উত্পাদন এবং ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটার সামগ্রিকতার উপর ভিত্তি করে ছিল। এর মধ্যে রয়েছে দুটি গুরুত্বপূর্ণ ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল: PREVENT-19, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং মেক্সিকোতে প্রায় 30,000 অংশগ্রহণকারীদের তালিকাভুক্ত করেছে, যার ফলাফল 15 ডিসেম্বর, 2021 এ নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন (NEJM) এ প্রকাশিত হয়েছিল; এবং একটি ট্রায়াল যা ইউকেতে 14,000 এরও বেশি অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে ভ্যাকসিনের মূল্যায়ন করেছে, যার ফলাফল 30 জুন, 2021 NEJM-এ প্রকাশিত হয়েছিল। উভয় পরীক্ষায়, NVX-CoV2373 উচ্চ কার্যকারিতা এবং একটি আশ্বস্ত নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা প্রোফাইল প্রদর্শন করেছে। নোভাভ্যাক্স ভ্যাকসিন বিতরণের সাথে সাথে সুরক্ষা পর্যবেক্ষণ এবং বৈকল্পিক মূল্যায়ন সহ বাস্তব-বিশ্বের ডেটা সংগ্রহ এবং বিশ্লেষণ চালিয়ে যাবে।
Novavax এবং SII সম্প্রতি ইন্দোনেশিয়া এবং ফিলিপাইনে COVOVAX-এর জন্য জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন (EUA) পেয়েছে। বর্তমানে বিশ্বব্যাপী একাধিক নিয়ন্ত্রক সংস্থার দ্বারা ভ্যাকসিনটি পর্যালোচনা করা হচ্ছে। কোম্পানি বছরের শেষ নাগাদ মার্কিন এফডিএ-তে তার সম্পূর্ণ রসায়ন, উৎপাদন ও নিয়ন্ত্রণ (সিএমসি) ডেটা প্যাকেজ জমা দেবে বলে আশা করছে।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- We believe this vaccine will help overcome barriers to vaccine access in many regions of the world by leveraging the traditional refrigeration used in existing vaccine supply channels, while also offering an option based on a familiar and well-understood technology.
- “We welcome the news that the COVOVAX vaccine has received WHO Emergency Use Listing, providing the world – and COVAX participants – with another promising class of vaccine as well as yet another tool in the battle against COVID-19,”.
- “With data on safety and efficacy against several variants, strong potential in mix and match and booster regimens, and standard storage temperatures, this vaccine will provide countries with another critical option in the quest to help protect their populations.
