JW থেরাপিউটিকস অ্যান্টি-CD19 অটোলোগাস চিমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর T (CAR-T) সেল ইমিউনোথেরাপি প্রোডাক্ট Carteyva® (relmacabtagene autoleucel ইনজেকশন) অধ্যয়নের জন্য চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) থেকে ইনভেস্টিগেশনাল নিউ ড্রাগ (IND) ক্লিয়ারেন্স ঘোষণা করেছে। রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি বি-সেল অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (r/r B-ALL) আক্রান্ত শিশু এবং অল্প বয়স্ক রোগীদের চিকিৎসায়।
বি-সেল অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (B-ALL) হল পেডিয়াট্রিকের সবচেয়ে সাধারণ ম্যালিগন্যান্সি[1]। কেমোথেরাপিউটিক এজেন্টগুলির প্রতিরোধের ফলে রোগ পুনরুত্থান এবং অগ্রগতি হয়, এবং বি-অল-এ আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে পুনরায় সংক্রমণের পরে বেঁচে থাকা দুর্বল। স্যালভেজ কেমোথেরাপি একটি বিকল্প হতে পারে, তবে এটি রিল্যাপসড বা অবাধ্য আক্রমনাত্মক রোগ নিরাময়ের জন্য যথেষ্ট নয়। দীর্ঘমেয়াদী বেঁচে থাকা সীমিত ছিল দুর্বল প্রতিক্রিয়া, কম মওকুফের হার, এবং উদ্ধার কেমোথেরাপির পরে উচ্চ রিল্যাপস হারের কারণে। বর্তমানে, r/r B-ALL-এর জন্য কোন আদর্শ কার্যকরী চিকিৎসা নেই। অ্যালোজেনিক হেমাটোপয়েটিক স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্টেশন (অ্যালো-এইচএসসিটি) একটি প্রতিশ্রুতিশীল কৌশল হিসাবে আবির্ভূত হয়েছে, তা সত্ত্বেও, দীর্ঘমেয়াদী বেঁচে থাকার হার এখনও সন্তুষ্টি অর্জন করতে পারে না[2]। থেরাপির পরে রোগ পুনরুত্থান একটি উল্লেখযোগ্য চ্যালেঞ্জ হিসাবে রয়ে গেছে, এবং r/r B-ALL রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী বেঁচে থাকার জন্য অভিনব চিকিত্সা বিকল্পগুলি এখনও জরুরিভাবে প্রয়োজন।
এই গবেষণাটি (JWCAR029-006) একটি ফেজ I, ওপেন-লেবেল, একক-আর্ম, চীনে ডোজ বৃদ্ধির অধ্যয়ন, যার লক্ষ্য শিশু এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে কার্টেইভা® এর নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং ফার্মাকোকিনেটিক্স প্রোফাইল মূল্যায়ন করা। B-ALL, এবং প্রস্তাবিত ফেজ II ডোজ (RP2D) নির্ধারণ করতেও।
