শুষ্ক বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার অবক্ষয়ের জন্য দৃষ্টিশক্তি উন্নত করা

একটি হোল্ড ফ্রিরিলিজ 6 | eTurboNews | eTN

LumiThera Inc. আজ তার LIGHTSITE III-এ ইতিবাচক ফলাফল ঘোষণা করেছে, Valeda® লাইট ডেলিভারি সিস্টেমের সাথে চিকিত্সা করা নন-নিওভাসকুলার (শুষ্ক) বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন (AMD) বিষয়গুলিতে মাল্টি-সেন্টার ক্লিনিকাল ট্রায়াল৷ 

LIGHTSITE III, একটি সম্ভাব্য, ডবল-মাস্কড, এলোমেলো, মাল্টি-সেন্টার ক্লিনিকাল ট্রায়াল, দশটি মার্কিন রেটিনা কেন্দ্রে পরিচালিত হয়েছিল। উদ্দেশ্য ছিল 24 মাসের জন্য প্রতি চার মাসে পিবিএম দিয়ে শুকনো এএমডি বিষয়গুলিকে চিকিত্সা করা। প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ পয়েন্ট, সর্বোত্তম সংশোধন করা চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতা (BCVA) 13 মাসে মূল্যায়ন করা হয়েছিল, এবং যদি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ হয়, (p <0.025) সম্পূর্ণ 13-মাসের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার শেষ পয়েন্টগুলি মুক্ত করা হবে। অধ্যয়নটি মোট 24 মাস ধরে সুরক্ষার জন্য বিষয়গুলির চিকিত্সা এবং অনুসরণ করা চালিয়ে যাবে। চিকিৎসা গোষ্ঠীতে শ্যাম থেকে পিবিএম-এর 2:1 অনুপাতে একশো বিষয় নথিভুক্ত করা হয়েছিল। গড় বয়স ছিল 75 বছর এবং গড় শুষ্ক AMD সময়কাল ছিল 4.9 বছর আগে অধ্যয়নে তালিকাভুক্তির আগে।

বিশ্লেষণে পিবিএম ট্রিটমেন্ট গ্রুপে 91টি চোখ এবং শ্যাম-ট্রিটমেন্ট গ্রুপে 54টি চোখ অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে যাতে জনসংখ্যার অন্তত 1টি পোস্ট-ট্রিটমেন্ট ভিজিট এবং মধ্যবর্তী শুষ্ক AMD-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ রোগের চিকিৎসার জন্য পরিবর্তিত অভিপ্রায়। ফলাফলগুলি শ্যাম-ট্রিটমেন্ট গ্রুপের (পি <13) তুলনায় পিবিএম চিকিত্সা গ্রুপে 0.003 মাসে বিসিভিএ-তে প্রাথমিক শেষ পয়েন্টে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি প্রদর্শন করেছে। এছাড়াও, পিবিএম-চিকিত্সা করা বিষয় বিসিভিএ (পি <5.5) এ 13 মাসের টাইমপয়েন্টে বেসলাইন থেকে 0.0001 অক্ষরের ETDRS লেটার স্কোরে একটি টেকসই, গড় বৃদ্ধি দেখা গেছে।

"আগে, LIGHTSITE II ইউরোপীয় ট্রায়ালের ফলাফলগুলি এই ব্যবধানে 9 মাস পর্যন্ত PBM চিকিত্সার সাথে চাক্ষুষ সুবিধার অনুরূপ টেকসই উন্নতি প্রদর্শন করেছিল," বলেছেন রেনে রুকার্ট, MD, MBA, চিফ মেডিকেল অফিসার, LumiThera৷ “আমরা ইউরোপে বহু বছর ধরে শুষ্ক এএমডি রোগীদের চিকিত্সা করে আসছি এখন অনেক মার্কিন রোগী চিকিত্সা অ্যাক্সেসের জন্য ইইউ এবং ইউকে সাইটগুলিতে ভ্রমণ করছেন। এই রোগীদের রোগের আগের পর্যায়ে বিবেচনা করে গড় 5.5 অক্ষরের উন্নতি অসামান্য ছিল। আমরা অদূর ভবিষ্যতে মার্কিন রোগীদের সম্ভাব্যভাবে এটি অফার করতে আগ্রহী।"

"লাইটসাইট III ট্রায়ালের এই প্রাথমিক ফলাফলগুলি সত্যিই খুব উত্সাহজনক," বলেছেন ডায়ানা ভি. ডো, এমডি এবং কোয়ান ডং নগুয়েন, এমডি, এমএসসি, দুজনেই চক্ষুবিদ্যার অধ্যাপক এবং স্ট্যানফোর্ড বিশ্ববিদ্যালয়ের বায়ার্স আই ইনস্টিটিউটের রেটিনা বিভাগের সদস্য৷ , যা LIGHTSITE ট্রায়ালের জন্য ক্লিনিকাল সাইটগুলির মধ্যে একটি৷ “আমাদের শুষ্ক এএমডি রোগীদের জন্য থেরাপির জরুরী প্রয়োজন, বিশেষ করে যদি চিকিত্সা অ-আক্রমণকারী হয় যেমন ভ্যালেদা লাইট ডেলিভারি সিস্টেম। ফটোবায়োমোডুলেশন শুষ্ক এএমডি রোগীদের জন্য একটি উত্তেজনাপূর্ণ চিকিত্সা বিকল্প হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।"

"পরীক্ষার ফলাফলগুলি একটি খুব শক্তিশালী ক্লিনিকাল ফলাফলের সংকেত নির্দেশ করে। যেহেতু পরবর্তী কয়েক সপ্তাহে অতিরিক্ত শেষ পয়েন্ট এবং ইমেজিং ফলাফলের সম্পূর্ণ বিশ্লেষণ পাওয়া যাবে, আমরা আরও ইতিবাচক ফলাফলের প্রত্যাশা করছি” Cindy Croissant, MBA, VP, Clinical Operations মন্তব্য করেছেন। "অধ্যয়নের সময় রোগীর সম্মতি অনেক বেশি ছিল যা দেখায় যে Valeda-এর প্রতি চোখে ~4 মিনিট চিকিত্সা পরিচালনার সহজতা এবং নমনীয় সময়সূচী।"

"এটি শুষ্ক এএমডি রোগীদের জন্য একটি উত্তেজনাপূর্ণ ফলাফল যা দৃষ্টিশক্তি হ্রাস পেয়েছে যাদের বর্তমানে সীমিত চিকিত্সার বিকল্প রয়েছে। PBM অ-আক্রমনাত্মক চিকিত্সা দিতে পারে যা দৃষ্টিশক্তি উন্নত করতে পারে,” বলেছেন ক্লার্ক টেডফোর্ড, পিএইচডি, প্রেসিডেন্ট এবং সিইও। "ডিজেনারেটিভ ডিজিজ প্রক্রিয়ায় PBM এর প্রয়োগের আগে এবং স্থায়ী রেটিনাল টিস্যু এবং দৃষ্টিশক্তি হ্রাস করার আগে PBM অবক্ষয়জনিত চোখের রোগ প্রতিরোধ বা ধীর করতে পারে কিনা তা প্রদর্শন করার জন্য বিবেচনা করা উচিত।"

2022 সালের সোনোমা আই মিটিংয়ে (সোনোমা, ক্যালিফোর্নিয়া) শীর্ষ লাইন ডেটার প্রাথমিক, প্রথম উপস্থাপনাটি LIGHTSITE III স্টাডি তদন্তকারী ডক্টর ডায়ানা ভি ডু, বাইয়ার্স আই ইনস্টিটিউট, স্ট্যানফোর্ড ইউনিভার্সিটির একজন দ্বারা উপস্থাপন করা হবে। 25 মার্চ, 2022।

লেখক সম্পর্কে

লিন্ডা হোনহোলজের অবতার

লিন্ডা হোনহোলজ

জন্য প্রধান সম্পাদক eTurboNews eTN সদর দপ্তর ভিত্তিক।

সাবস্ক্রাইব
এর রিপোর্ট করুন
অতিথি
0 মন্তব্য
ইনলাইন প্রতিক্রিয়া
সমস্ত মন্তব্য দেখুন
0
আপনার মতামত পছন্দ করবে, মন্তব্য করুন।x
শেয়ার করুন...