Immunic, Inc. আজ Celiac রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে কোম্পানির তৃতীয় ক্লিনিকাল সম্পদ IMU-1-এর চলমান ফেজ 856 ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রোগীর দল শুরু করার ঘোষণা দিয়েছে।
IMU-856 হল একটি মৌখিকভাবে উপলব্ধ এবং পদ্ধতিগতভাবে কাজ করা ছোট অণু মডুলেটর যা একটি অপ্রকাশিত এপিজেনেটিক নিয়ন্ত্রককে লক্ষ্য করে। প্রিক্লিনিকাল স্টাডিজ পরামর্শ দেয় যে IMU-856 গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে বাধা ফাংশন পুনরুদ্ধার করতে পারে এবং ইমিউনোকম্পিটেন্সি বজায় রেখে অন্ত্রের আর্কিটেকচার পুনরুদ্ধার করতে পারে। এখন পর্যন্ত উপলব্ধ প্রাক-ক্লিনিকাল এবং প্রাথমিক ক্লিনিকাল ডেটার উপর ভিত্তি করে, কোম্পানি বিশ্বাস করে যে IMU-856 গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগের চিকিত্সার জন্য একটি অভিনব এবং সম্ভাব্য গ্রাউন্ড ব্রেকিং পদ্ধতির প্রতিনিধিত্ব করতে পারে।
"সিলিয়াক রোগের রোগীদের মধ্যে এই পর্ব 1 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের পার্ট C এর শুরু IMU-856-এর ক্লিনিকাল বিকাশে একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক চিহ্নিত করে, এবং আমরা আশা করি ইমিউন সিস্টেমকে প্রভাবিত না করেই অন্ত্রের বাধা ফাংশন পুনরুদ্ধার করার ক্ষমতা নিশ্চিত করতে সক্ষম হব।" ড্যানিয়েল ভিট, পিএইচডি, চিফ এক্সিকিউটিভ অফিসার এবং ইমিউনিকের প্রেসিডেন্ট বলেছেন। "যেহেতু এটি রোগের কার্যকলাপের ভাল বৈশিষ্ট্যযুক্ত সারোগেট মার্কারগুলির সাথে একটি উল্লেখযোগ্য অপূরণীয় প্রয়োজনের প্রতিনিধিত্ব করে, আমরা বিশ্বাস করি যে সিলিয়াক রোগ হল একটি আদর্শ প্রাথমিক ক্লিনিকাল ইঙ্গিত যা IMU-856 এর তীব্র এবং দীর্ঘস্থায়ী প্রভাবের ধারণার প্রমাণ প্রদান করে৷ IMU-856 এর প্রক্রিয়া উল্লেখযোগ্য সংখ্যক গুরুতর এবং ব্যাপকভাবে প্রচলিত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগের চিকিত্সার জন্য একটি সম্পূর্ণ নতুন পদ্ধতি উপস্থাপন করতে পারে এবং আমরা বিশ্বাস করি যে এটি অনেক অটোইমিউন থেরাপির সাথে সম্পর্কিত গুরুতর পরিণতি ছাড়াই একটি ক্লিনিকাল সুবিধা দিতে পারে। তদুপরি, আমরা সুস্থ মানব বিষয়গুলিতে এই চলমান ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের একক এবং একাধিক ক্রমবর্ধমান ডোজ অংশ থেকে সম্পূর্ণ সুরক্ষা ডেটা সেট সরবরাহ করার জন্য উন্মুখ, বর্তমানে এই বছরের তৃতীয় ত্রৈমাসিকে উপলব্ধ হবে বলে আশা করছি৷
"সেলিয়াক রোগ হল ছোট অন্ত্রের একটি জীবনব্যাপী এবং গুরুতর অটোইমিউন রোগ যার প্যাথোফিজিওলজি অন্ত্রের বাধাকে গ্লুটেন-প্ররোচিত ক্ষতির কারণে হয়। গ্লুটেন-মুক্ত ডায়েট মেনে চলা সত্ত্বেও, অনেক রোগী চলমান রোগের কার্যকলাপ অনুভব করেন যা দীর্ঘস্থায়ী ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা, পুষ্টির ম্যালাবশোরপশন এবং এমনকি অ্যানিমিয়া, অস্টিওপরোসিস এবং নির্দিষ্ট কিছু ক্যান্সারের ঝুঁকি বাড়াতে পারে, "আন্দ্রেয়াস মুহলার, এমডি, চিফ মেডিকেল অফিসার বলেছেন। ইমিউনিক এর। "সেলিয়াক রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য একটি কার্যকর থেরাপিউটিক হস্তক্ষেপের একটি অপরিসীম প্রয়োজন, কারণ আজ একমাত্র থেরাপিউটিক পদ্ধতি হল একটি কঠোর, আজীবন গ্লুটেন-মুক্ত খাদ্য, যা বোঝা, প্রায়ই সামাজিকভাবে সীমাবদ্ধ এবং নিয়মিতভাবে রোগের কার্যকলাপ বন্ধ করতে ব্যর্থ হয়। . IMU-856-এর অন্ত্রের বাধা ফাংশন এবং অন্ত্রের স্থাপত্য পুনরুদ্ধারের সম্ভাবনার আলোকে, আমরা বিশ্বাস করি যে এই যৌগটি রোগীদের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল স্বাস্থ্যের উন্নতিতে এবং পুষ্টিকে হজম ও সঠিকভাবে শোষণ করার ক্ষমতার উন্নতিতে বিশেষ প্রতিশ্রুতি রাখে, যার ফলে সম্ভাব্য দীর্ঘমেয়াদী পরিণতিগুলি হ্রাস করে এবং তাদের গুণমান উন্নত করে। জীবন, রোগের লক্ষণ এবং সম্ভাব্য ভবিষ্যতের জটিলতা।"
চলমান ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অংশ A এবং B সুস্থ মানুষের বিষয়গুলিতে IMU-856 এর একক এবং একাধিক আরোহী ডোজ মূল্যায়ন করছে। এখন শুরু করা অংশ সি একটি 28-দিনের, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল হিসাবে গঠন করা হয়েছে যা গ্লুটেন-মুক্ত ডায়েট এবং গ্লুটেন চ্যালেঞ্জের সময় সিলিয়াক রোগে আক্রান্ত রোগীদের IMU-856 এর সুরক্ষা এবং সহনশীলতা মূল্যায়ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। আনুমানিক 42 জন রোগীকে 856 দিনের বেশি দিনে একবার IMU-28 দিয়ে পরপর দুটি দলে তালিকাভুক্ত করার পরিকল্পনা করা হয়েছে। সেকেন্ডারি উদ্দেশ্যগুলির মধ্যে রয়েছে ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং রোগ চিহ্নিতকারী, যার মধ্যে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল আর্কিটেকচার এবং প্রদাহ মূল্যায়ন করা। অস্ট্রেলিয়া এবং নিউজিল্যান্ডের আনুমানিক 10টি সাইট অংশ সি-তে অংশগ্রহণ করবে বলে আশা করা হচ্ছে।
কোম্পানী তার পূর্ব নির্দেশিকাও পুনর্ব্যক্ত করে যে আলসারেটিভ কোলাইটিসে ভিডোফ্লুডিমাস ক্যালসিয়ামের (আইএমইউ 2) ফেজ 838 শীর্ষ-লাইন ডেটা 2022 সালের জুনে পাওয়া যাবে বলে আশা করা হচ্ছে এবং চলমান ফেজ 1 ক্লিনিকালের অংশ সি অংশের প্রাথমিক ক্লিনিকাল কার্যকারিতা ডেটা। 935 সালের দ্বিতীয়ার্ধে সোরিয়াসিসে IMU-2022 এর ট্রায়াল আশা করা হচ্ছে।