পরবর্তী লাইভ সেশন 01 ডিসেম্বর 1.00 pm EST | 06.00 pm যুক্তরাজ্য | 1000 pm UAE
কোভিড 19 ওমিক্রন এবং পর্যটন 

অংশগ্রহণ  জুম এ এখানে ক্লিক করুন

ব্রেকিং আন্তর্জাতিক খবর ফ্রান্স ব্রেকিং নিউজ স্বাস্থ্য সংবাদ সম্প্রদায় প্রিয়যাত্রা

একটি নতুন কোভিড -১ V ভ্যাকসিন তৈরিতে: কোন পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া নেই!

Valneva SE os Dynavax Technologies Corporation দ্বারা বিকশিত হচ্ছে এটি একটি সম্পূর্ণরূপে সমন্বিত বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি যা টলের মত রিসেপ্টর (TLR) স্টিমুলেশনের মাধ্যমে শরীরের সহজাত এবং অভিযোজিত রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতাকে কাজে লাগানোর উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। Dynavax নতুন টিকা বিকশিত করে এবং বাণিজ্যিকীকরণ করে।

Print Friendly, পিডিএফ এবং ইমেইল
  • ভালনেভা এসই (নাসডাক: ভ্যালন; ইইউরোনেক্সট প্যারিস: ভিএলএ), একটি বিশেষ টিকা কোম্পানি, আজ তার নিষ্ক্রিয়, সহায়ক কোভিড -১ vaccine ভ্যাকসিন প্রার্থী, ভিএলএ ২০০১-এর কোভ-কম্পেয়ার ফেজ p এর প্রধান ট্রায়াল থেকে ইতিবাচক টপলাইন ফলাফল ঘোষণা করেছে।
  • মূল পর্যায় 3, কোভ-তুলনা ট্রায়াল যুক্তরাজ্যের 4,012 টি ট্রায়াল সাইট জুড়ে 18 বছর বা তার বেশি বয়সের মোট 26 জন অংশগ্রহণকারী নিয়োগ করেছে। ট্রায়ালটি তার সহ-প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট পূরণ করেছে: VLA2001 AZD1222 (ChAdOx1-S) এর বিরুদ্ধে শ্রেষ্ঠত্ব প্রদর্শন করেছে, নিরপেক্ষতা অ্যান্টিবডিগুলির জন্য জ্যামিতিক গড় টিটারের পরিপ্রেক্ষিতে (GMT অনুপাত = 1.39, p <0.0001), (VLA2001 GMT 803.5 (95% CI: 748.48 862.59%) 1222 বছর এবং তার বেশি বয়স্কদের মধ্যে দ্বিতীয় টিকা (অর্থাৎ 1 দিন)।
  • অংশগ্রহণকারীদের একটি উপ-সেটে বিশ্লেষণ করা টি-সেল প্রতিক্রিয়া দেখায় যে VLA2001 প্রবর্তিত বিস্তৃত অ্যান্টিজেন-নির্দিষ্ট IFN-gamma টি-কোষ উৎপাদন করে S- (74.3%), N- (45.9%) এবং M- (20.3%) এর বিরুদ্ধে প্রতিক্রিয়াশীল। প্রোটিন.

VLA2001 সাধারণত ভাল সহ্য করা হয়। VLA2001 এর সহনশীলতা প্রোফাইল সক্রিয় তুলনামূলক ভ্যাকসিনের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি অনুকূল ছিল। অংশগ্রহণকারীরা 30 বছর এবং তার বেশি বয়সে টিকা দেওয়ার সাত দিন পর্যন্ত উল্লেখযোগ্যভাবে কম অনুরোধ করা প্রতিকূল ঘটনাগুলি রিপোর্ট করেছেন, উভয়ই ইনজেকশন সাইট প্রতিক্রিয়া (73.2% VLA2001 বনাম 91.1% AZD1222 (ChAdOx1-S), p <0.0001) এবং পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া (70.2%) VLA2001 বনাম 91.1% AZD1222 (ChAdOx1-S), p <0.0001)।

কোন অনাকাঙ্ক্ষিত চিকিৎসা-সংক্রান্ত গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা (SAE) রিপোর্ট করা হয়নি। 1% এরও কম উভয় চিকিত্সা গোষ্ঠীতে বিশেষ আগ্রহের একটি বিরূপ ঘটনা রিপোর্ট করেছে। ভিএলএ 2001 এর সাথে টিকা দেওয়া ছোট বয়সের অংশগ্রহণকারীরা বয়স্কদের সাথে তুলনামূলক একটি সামগ্রিক সুরক্ষা প্রোফাইল দেখিয়েছে।

কোভিড -১ cases এর ঘটনা (অনুসন্ধানের শেষ বিন্দু) চিকিত্সা গোষ্ঠীর মধ্যে একই রকম ছিল। কোনও গুরুতর COVID-19 মামলার সম্পূর্ণ অনুপস্থিতি বলতে পারে যে গবেষণায় ব্যবহৃত উভয় ভ্যাকসিন প্রচলিত বৈকল্পিক (গুলি) (প্রধানত ডেল্টা) দ্বারা সৃষ্ট গুরুতর COVID-19 প্রতিরোধ করেছে।

অ্যাডাম ফিন, পেডিয়াট্রিক্সের অধ্যাপক, ব্রিস্টল বিশ্ববিদ্যালয়ের, বিচারের প্রধান তদন্তকারী, বলেছেন: "এই সংযোজিত নিষ্ক্রিয় পুরো ভাইরাস ভ্যাকসিনের সাথে দেখা বিস্তৃত টি-সেল প্রতিক্রিয়াগুলির পাশাপাশি নিম্ন স্তরের প্রতিক্রিয়াশীলতা এবং উচ্চ কার্যকরী অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া উভয়ই চিত্তাকর্ষক এবং অত্যন্ত উত্সাহজনক। এটি এখন পর্যন্ত যুক্তরাজ্য, ইউরোপ এবং উত্তর আমেরিকায় ভ্যাকসিন তৈরির চেয়ে ভ্যাকসিন তৈরির জন্য অনেক বেশি traditionalতিহ্যবাহী পদ্ধতি এবং এই ফলাফলগুলি থেকে বোঝা যায় যে এই ভ্যাকসিন প্রার্থী মহামারী কাটিয়ে ওঠার ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করার পথে রয়েছে।

টমাস লিঙ্গেলবাখ, ভালনেভার প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা, বলেছেন: "এই ফলাফলগুলি প্রায়ই নিষ্ক্রিয় পুরো ভাইরাস ভ্যাকসিনগুলির সাথে যুক্ত সুবিধাগুলি নিশ্চিত করে। আমরা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব আমাদের আলাদা ভ্যাকসিন প্রার্থীকে লাইসেন্সে আনতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ এবং বিশ্বাস অব্যাহত রাখি যে আমরা COVID-19 মহামারীর বিরুদ্ধে বৈশ্বিক লড়াইয়ে গুরুত্বপূর্ণ অবদান রাখতে সক্ষম হব। আমরা এমন লোকদের জন্য বিকল্প ভ্যাকসিন সমাধান প্রস্তাব করতে আগ্রহী যারা এখনও টিকা দেয়নি। ”

হুয়ান কার্লোস জারামিলো, এমডি, ভালনেভার প্রধান মেডিকেল অফিসারমন্তব্য করেছেন: “আমি ট্রায়াল তদন্তকারীদের পাশাপাশি সকল ট্রায়াল অংশগ্রহণকারী এবং সহযোগীদের ধন্যবাদ জানাতে চাই, বিশেষ করে ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট ফর হেলথ রিসার্চ এবং এনএইচএস রিসার্চ সেন্টারের ক্লিনিকাল টিমের পাশাপাশি পাবলিক হেলথ ইংল্যান্ডকে। এই ফলাফল সেই সহযোগিতার মূল্য দেখায় যা আমরা ২০২০ সালের সেপ্টেম্বরে শুরু করেছিলাম এবং তাদের ছাড়া আমরা এই মাইলফলক অর্জন করতে পারতাম না। আমরা অনুমোদনের জন্য আমাদের রোলিং জমা দেওয়ার জন্য এমএইচআরএর সাথে খুব ঘনিষ্ঠভাবে কাজ চালিয়ে যাব। ”

ভালনেভা যুক্তরাজ্যের মেডিসিন অ্যান্ড হেলথ কেয়ার প্রোডাক্টস রেগুলেটরি এজেন্সির (এমএইচআরএ) সাথে প্রাথমিক অনুমোদনের জন্য রোলিং জমা দেওয়া শুরু করেছেন এবং ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সির সাথে শর্তাধীন অনুমোদনের জন্য রোলিং জমা দেওয়ার প্রস্তুতি নিচ্ছেন। VLA2001-301 ডেটার অখণ্ডতা যাচাই করার জন্য MHRA- এর প্রয়োজনীয় একটি চূড়ান্ত পরীক্ষা যাচাই চলমান রয়েছে এবং এটি ক্লিনিকাল স্টাডি রিপোর্ট চূড়ান্তভাবে জমা দেওয়ার পূর্বশর্ত।

পণ্য উন্নয়ন কৌশলের অংশ হিসেবে, ভালনেভা নিউজিল্যান্ডে 306 বছর বা তার বেশি বয়সী 56 জন স্বেচ্ছাসেবীর নিয়োগ সম্পন্ন করেছেন এবং 2001 সালের শুরুতে টপলাইন ডেটা আশা করছেন। Cov- তুলনা ট্রায়ালের সম্প্রসারণ[2].

কোম্পানি শিশুদের (5-12 বছর বয়সের) পরীক্ষার জন্য প্রস্তুতি নিচ্ছে এবং একটি ভালস্টার প্রযোজ্য বুস্টার ট্রায়াল মূল্যায়নের জন্য VLA2001 এর বুস্টার পারফরম্যান্স মূল্যায়নের জন্য একটি বুস্টার প্রয়োজন।

ফেজ 3 ট্রায়াল Cov- তুলনা সম্পর্কে (VLA2001-301)
Cov-Compare (VLA2001-301) হল একটি এলোমেলো, পর্যবেক্ষক-অন্ধ, নিয়ন্ত্রিত, তুলনামূলক immunogenicity ট্রায়াল 4,012 প্রাপ্তবয়স্ক এবং 660 কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে। কো-প্রাইমারি ইমিউনোজেনিসিটি এন্ডপয়েন্টগুলি AZD2001 (ChAdOx1222-S) এর তুলনায় VLA1 এর GMT অনুপাতের শ্রেষ্ঠত্বের পাশাপাশি চার সপ্তাহের ব্যবধানে দুই-ডোজ টিকাদান সময়সূচীতে পরিচালিত অ্যান্টিবডিগুলিকে নিরপেক্ষ করার সেরোকনভারশন হারের নিম্নমানের, দুই সপ্তাহ পর পর পরিমাপ করা হয় 43 বছর এবং তার বেশি বয়স্কদের মধ্যে দ্বিতীয় টিকা (অর্থাৎ 30 দিন)। এটি 2001 বছর বা তার বেশি বয়সের প্রাপ্তবয়স্কদের এবং কিশোর -কিশোরীদের দ্বিতীয় টিকা দেওয়ার দুই সপ্তাহ পরে VLA12 এর নিরাপত্তা এবং সহনশীলতার মূল্যায়ন করে। ট্রায়ালটি ইউকে জুড়ে ২ sites টি সাইটে পরিচালিত হচ্ছে, 26০ বছর এবং তার বেশি বয়সী ২ participants জন অংশগ্রহণকারীকে 2,972: 30 অনুপাতে এলোমেলো করে VLA2 (n = 1) অথবা AZD2001 (ChAdOx1,977-S) (n = 1222) প্রস্তাবিত ডোজ স্তরে, 1 দিনের ব্যবধানে, 995 এবং 28 দিনে। অনাক্রম্যতা বিশ্লেষণের জন্য, 1 জন অংশগ্রহণকারীর নমুনা (VLA29 এর 990 টি টিকা, 492 AZD2001 (ChAdOx498-S) এর টিকা) যারা SARS- এর জন্য সিরো-নেগেটিভ পরীক্ষা করেছিলেন স্ক্রিনিংয়ে CoV-1222 বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। 1 বছরের কম বয়সী 2 জন অংশগ্রহণকারীকে একটি নন-র্যান্ডমাইজড ট্রিটমেন্ট গ্রুপে নিয়োগ দেওয়া হয়েছিল এবং 1,040 দিনের ব্যবধানে VLA30 পেয়েছিলেন। 2001-28 বছর বয়সী অংশগ্রহণকারীদের নিরাপত্তা তথ্য 18 বছর বা তার বেশি বয়স্কদের সমান্তরালভাবে বিশ্লেষণ করা হয়। সম্প্রতি, প্রথম কিশোরী অংশগ্রহণকারীদের তালিকাভুক্তি শুরু হয়েছে।

VLA2001 সম্পর্কে
VLA2001 বর্তমানে ইউরোপে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে কোভিড -১ against এর বিরুদ্ধে একমাত্র সম্পূর্ণ ভাইরাস, নিষ্ক্রিয়, সহায়ক ভ্যাকসিন প্রার্থী। এটি চলমান মহামারী চলাকালীন কোভিড -১ with এর সাথে ক্যারিজ এবং লক্ষণীয় সংক্রমণ প্রতিরোধের জন্য ঝুঁকিপূর্ণ জনগোষ্ঠীর সক্রিয় টিকাদানের জন্য এবং সম্ভাব্য পরে নতুন রূপের সমাধান সহ নিয়মিত টিকা দেওয়ার জন্য। VLA19 বুস্ট করার জন্যও উপযুক্ত হতে পারে, কারণ পুনরাবৃত্তি বুস্টার টিকাগুলি সম্পূর্ণ ভাইরাস নিষ্ক্রিয় টিকাগুলির সাথে ভালভাবে কাজ করে। VLA19 ভালনেভার প্রতিষ্ঠিত ভেরো-সেল প্ল্যাটফর্মে উত্পাদিত হয়, যা ভালনেভার লাইসেন্সপ্রাপ্ত জাপানি এনসেফালাইটিস ভ্যাকসিন, IXIARO- এর জন্য উৎপাদন প্রযুক্তি ব্যবহার করে®। VLA2001 দুটি S- প্রোটিন ঘনত্বের সাথে SARS-CoV-2 এর নিষ্ক্রিয় সম্পূর্ণ ভাইরাস কণা নিয়ে গঠিত, দুটি সহকারী, অ্যালুম এবং CpG 1018 এর সংমিশ্রণে। Th1 এর প্রতি ইমিউন রেসপন্সের পরিবর্তন। সিপিজি 1018 অ্যাডজুভেন্ট, ডাইনভ্যাক্স টেকনোলজিস কর্পোরেশন (নাসডাক: ডিভিএএক্স) দ্বারা সরবরাহ করা হয়, এটি ইউএস এফডিএ- এবং ইএমএ-অনুমোদিত হেপলিসাভ-বি এর একটি উপাদান®  টিকা ভিএলএ 2001 এর জন্য উত্পাদন প্রক্রিয়া, যা ইতিমধ্যে চূড়ান্ত শিল্প স্কেলে উন্নীত হয়েছে, এস-প্রোটিনের স্থানীয় কাঠামো সংরক্ষণের জন্য রাসায়নিক নিষ্ক্রিয়তা অন্তর্ভুক্ত। VLA2001 স্ট্যান্ডার্ড কোল্ড চেইন প্রয়োজনীয়তা (2 ডিগ্রী থেকে 8 ডিগ্রি সেলসিয়াস) মেনে চলবে বলে আশা করা হচ্ছে।

ভালনেভা এসই সম্পর্কে
ভালনেভা একটি বিশেষ ভ্যাকসিন কোম্পানি যা উল্লেখযোগ্য অপ্রয়োজনীয় চিকিৎসা প্রয়োজন সহ সংক্রামক রোগের জন্য প্রফিল্যাকটিক ভ্যাকসিনের উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। ভ্যাকসিন উন্নয়নে কোম্পানি একটি অত্যন্ত বিশেষায়িত এবং লক্ষ্যভিত্তিক পন্থা অবলম্বন করে এবং তারপর ভ্যাকসিন বিজ্ঞান সম্পর্কে তার গভীর বোঝাপড়া প্রয়োগ করে এই রোগের প্রতিষেধক প্রতিরোধক ভ্যাকসিন তৈরি করে। ভালনেভা সফলভাবে দুটি ভ্যাকসিনকে বাণিজ্যিকীকরণ করতে এবং লাইম রোগ, চিকুনগুনিয়া ভাইরাস এবং কোভিড -১ against এর বিরুদ্ধে প্রার্থীদের সহ ক্লিনিকের মধ্যে এবং এর মাধ্যমে বিস্তৃত ভ্যাকসিন প্রার্থীদের বিস্তৃত করার জন্য তার দক্ষতা এবং দক্ষতা অর্জন করেছে।

Print Friendly, পিডিএফ এবং ইমেইল

লেখক সম্পর্কে

জুয়েরজেন টি স্টেইনমেটজ

জার্মানিতে কিশোর বয়স থেকেই (1977) জুয়ারজেন থমাস স্টেইনমেটজ ভ্রমণ ও পর্যটন শিল্পে ধারাবাহিকভাবে কাজ করেছেন।
সে প্রতিষ্ঠা করেছে eTurboNews 1999 সালে বিশ্ব ভ্রমণ পর্যটন শিল্পের প্রথম অনলাইন নিউজলেটার হিসাবে।

মতামত দিন