20μg ReCOV প্ররোচিত অ্যান্টি-SARS-CoV-2 নিউট্রালাইজিং অ্যান্টিবডিগুলির উচ্চ টাইটার, mRNA ভ্যাকসিনের সাথে প্রকাশিত ডেটার তুলনায় অন্তত তুলনীয় স্তরের, SARS-COV-2 জনিত রোগ প্রতিরোধে ReCOV-এর একটি প্রতিশ্রুতিশীল কার্যকারিতার পূর্বাভাস।
শীঘ্রই বড় ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার জন্য ReCOV আরও মূল্যায়ন করা হবে

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. (“Recbio”), একটি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি উদ্ভাবনী ভ্যাকসিনের গবেষণা, উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে যা উল্লেখযোগ্য বোঝা সহ প্রচলিত রোগের মোকাবিলা করতে পারে, আজ প্রথম-ইন-মানুষ (FIH) থেকে ইতিবাচক প্রাথমিক ফলাফল ঘোষণা করেছে ) ReCOV এর ট্রায়াল, একটি নতুন প্রজন্মের, রিকম্বিন্যান্ট দুই-কম্পোনেন্ট COVID-19 সাবইউনিট ভ্যাকসিন। সামগ্রিকভাবে, প্রাথমিক তথ্য প্রমাণ করেছে যে ReCOV ভালভাবে সহ্য করা হয়েছে এবং ভাল নিরাপত্তা প্রোফাইল দেখিয়েছে। 20μg ReCOV প্ররোচিত অ্যান্টি-SARS-CoV-2 নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডিগুলির উচ্চ টাইটার, mRNA ভ্যাকসিনের সাথে প্রকাশিত ডেটার তুলনায় অন্তত তুলনীয় স্তরের, SARS-COV-2 প্ররোচিত রোগ প্রতিরোধে ReCOV-এর একটি প্রতিশ্রুতিশীল সম্ভাবনার পূর্বাভাস।

“এই FIH ট্রায়ালে ReCOV-এর প্রাথমিক নিরাপত্তা এবং ইমিউনোজেনিসিটি প্রোফাইল দ্বারা আমরা উৎসাহিত হই,” বলেছেন ডাঃ লিউ ইয়ং, চেয়ারম্যান এবং জেনারেল ম্যানেজার। SARS-CoV-2 সংক্রমণ প্রতিরোধ এবং বিশ্বব্যাপী মহামারী নিয়ন্ত্রণের জন্য প্রফিল্যাকটিক ভ্যাকসিন এখনও সবচেয়ে কার্যকর উপায়। আমরা নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং অ্যাক্সেসযোগ্যতার সম্ভাবনা সহ একটি পরবর্তী প্রজন্মের COVID-19 ভ্যাকসিন প্রদানের জন্য উন্মুখ, এবং এর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করার জন্য ReCOV কে শীঘ্রই বৃহত্তর ক্লিনিকাল স্টাডিতে অগ্রসর করব।"

এই চলমান FIH ট্রায়াল হল একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ডেড, প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন যা ReCOV এর 2 টি আরোহী ডোজ এর নিরাপত্তা, প্রতিক্রিয়াশীলতা এবং ইমিউনোজেনিসিটি মূল্যায়ন করার জন্য, যখন সুস্থ বিষয়গুলিতে 2টি ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন (21 দিনের ব্যবধানে) হিসাবে পরিচালিত হয়। আজ Recbio কোহোর্ট 1 (অল্পবয়স্ক প্রাপ্তবয়স্কদের/ReCOV 20μg) এর নিরাপত্তা, প্রতিক্রিয়াশীলতা এবং ইমিউনোজেনিসিটির আংশিক অন্ধহীন ডেটা রিপোর্ট করেছে।

এই দলটি 25 জন অংশগ্রহণকারীকে তালিকাভুক্ত করেছে যাদের বয়স 18 থেকে 55 বছর। ট্রায়ালে, SARS-Cov-2-নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি জ্যামিতিক গড় টাইটার (GMTs) কে IU/mL-এর WHO/NIBSC ইউনিটে রূপান্তরিত করা হয়েছিল অন্যান্য বহুল ব্যবহৃত ভ্যাকসিনগুলির সাথে অ্যান্টিবডি টাইটারগুলিকে নিরপেক্ষ করার জন্য। Recbio 1643.2 IU/mL এর GMTs পেয়েছে ReCOV এর দুটি ডোজ পরে 14 দিনে অ্যান্টিবডিগুলিকে নিরপেক্ষ করার জন্য, সেরোপজিটিভ রেট (SPR) এবং সেরোকনভারশন রেট (SCR) উভয়ই 100% হিসাবে, যা SARS-COV-2 প্রতিরোধে ReCOV-এর একটি প্রতিশ্রুতিশীল কার্যকারিতার পরামর্শ দেয়। প্ররোচিত রোগ। SARS-CoV-2 নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডিগুলি গবেষণার কেন্দ্রীয় পরীক্ষাগার (360Biolabs) দ্বারা সঞ্চালিত হয়েছিল। একটি সাম্প্রতিক প্রাক-মুদ্রণ গবেষণা অনুযায়ী¹, Moderna এবং BioNTech/Pfizer mRNA ভ্যাকসিনের জন্য দুটি ডোজ দেওয়ার 2 দিন পর SARSCoV-1404.16 নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডিগুলির GMT ছিল যথাক্রমে 928.75 IU/mL এবং 14 IU/mL।

উল্লেখযোগ্যভাবে, সুস্থ রোগীদের থেকে পুল করা মানব প্লাজমার উপর ভিত্তি করে, WHO আন্তর্জাতিক মান (20/136 সহ, ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট ফর বায়োলজিক্যাল স্ট্যান্ডার্ডস অ্যান্ড কন্ট্রোল [NIBSC] দ্বারা প্রদত্ত) বিভিন্ন ডায়াগনস্টিক কৌশলগুলি ক্রমাঙ্কন করতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়েছিল।

এদিকে, সেলুলার ইমিউনোজেনিসিটি ডেটা দেখিয়েছে যে ReCOV অল্প বয়স্কদের মধ্যে অ্যান্টিজেন-নির্দিষ্ট CD4+ T কোষের প্রতিক্রিয়া প্ররোচিত করতে পারে, যা IFN-γ এবং IL-2 উৎপাদনে প্রতিফলিত হয়, Th1 ফিনোটাইপের দিকে একটি সুস্পষ্ট প্রবণতা লক্ষ্য করা গেছে যেখানে Th1 সাইটোকাইনের সর্বোচ্চ স্তর সনাক্ত করা হয়েছে। দিন 36 (14য় টিকা দেওয়ার 2 দিন পর)।

ReCOV সাধারণত একটি ভাল নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা প্রোফাইল সহ ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল। বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনা তীব্রতায় হালকা ছিল। কোন SAE বা TEAE প্রাথমিকভাবে বন্ধের দিকে পরিচালিত করে, ক্লিনিকাল তাত্পর্য সহ কোন অস্বাভাবিক গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ/ল্যাবরেটরি পরীক্ষার ফলাফল নেই।

Recbio উপন্যাস সহায়ক উন্নয়ন, প্রোটিন প্রকৌশল এবং ইমিউনোলজিক্যাল মূল্যায়নের জন্য তিনটি অত্যাধুনিক প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম তৈরি করেছে। এই প্ল্যাটফর্মগুলি দ্বারা সমর্থিত, Recbio উদ্ভাবনী ভ্যাকসিন প্রার্থীর একটি সম্পূর্ণ স্যুট আবিষ্কার এবং বিকাশ চালিয়ে যাচ্ছে, যেমন পরবর্তী প্রজন্মের HPV, দাদ এবং ফ্লু ভ্যাকসিন।