ন্যাশনাল মেজর নিউ ড্রাগ ডিসকভারি অ্যান্ড ম্যানুফ্যাকচারিং প্রোগ্রামের সহায়তায় অ্যাসেন্টেজ ফার্মা দ্বারা তৈরি, ওলভারেমবাটিনিব একটি সম্ভাব্য সেরা-শ্রেণির ওষুধ যা চীনের বাজারে ইনোভেন্ট এবং অ্যাসেন্টেজ ফার্মা দ্বারা সহ-বাণিজ্যিক করা হবে, আরও রোগীদের সুবিধার জন্য এবং তাদের সুবিধার জন্য। পরিবারগুলি যেহেতু চীনের প্রথম তৃতীয় প্রজন্মের BCL-ABL TKI TKI-প্রতিরোধী CML-এর চিকিৎসার জন্য তৈরি হয়েছে, এই অনুমোদন T315I-মিউট্যান্ট CML-এর একটি গুরুত্বপূর্ণ চিকিত্সার ফাঁক পূরণ করে, এবং এটি একটি বড় মাইলফলক চিহ্নিত করে যে Ascentage Pharma সফলভাবে বাণিজ্যিক পর্যায়ে প্রবেশ করেছে।
olverembatinib-এর জন্য এই অনুমোদন দুটি গুরুত্বপূর্ণ ফেজ II অধ্যয়নের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে – HQP1351CC201 অধ্যয়ন এবং HQP1351CC202 অধ্যয়ন। এই ফলাফলগুলি দেখিয়েছে যে সিএমএল-সিপি এবং সিএমএল-এপি রোগীদের মধ্যে ওলভারেমবাটিনিব কার্যকরী এবং ভালভাবে সহ্য করা হয় এবং দীর্ঘায়িত চিকিত্সার সময়কালের সাথে ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা এবং গভীরতা বাড়বে বলে আশা করা হচ্ছে।
সিএমএল হল শ্বেত রক্তকণিকার হেমাটোলজিক ম্যালিগন্যান্সি। BCR-ABL TKI-এর প্রবর্তন CML-এর ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনায় উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করেছে। যাইহোক, TKI-এর অর্জিত প্রতিরোধ CML-এর চিকিত্সার ক্ষেত্রে একটি বড় চ্যালেঞ্জ রয়ে গেছে। বিসিআর-এবিএল টাইরোসিন কিনেস মিউটেশনগুলি অর্জিত ওষুধ প্রতিরোধের একটি মূল প্রক্রিয়া উপস্থাপন করে; T315I, যা সবচেয়ে সাধারণ ড্রাগ-প্রতিরোধী মিউটেশন, ড্রাগ-প্রতিরোধী CML রোগীদের প্রায় 25% এর মধ্যে ঘটে। T315I-মিউট্যান্ট CML-এর রোগীরা প্রথম এবং দ্বিতীয়-প্রজন্মের BCR-ABL ইনহিবিটর উভয়ের প্রতিই প্রতিরোধী, তাই একটি কার্যকর চিকিত্সার জন্য একটি জরুরী অপরিবর্তিত চিকিৎসা প্রয়োজন উপস্থাপন করে।