এই প্রকাশিত ফলাফলগুলি দেখায় যে ডুপিক্সেন্ট, যখন পরিচর্যার মানদণ্ডে যোগ করা হয়, উল্লেখযোগ্যভাবে গুরুতর হাঁপানির আক্রমণ কমিয়ে দেয় এবং, দুই সপ্তাহের মধ্যে, ইওসিনোফিলিক ফেনোটাইপ সহ জনসংখ্যার দ্রুত ফুসফুসের কার্যকারিতা উন্নত করে, যেমন উন্নত রক্তের ইওসিনোফিল দ্বারা নির্দেশিত হয়, একটি নির্দিষ্ট ধরনের শ্বেত রক্তকণিকা, এবং/অথবা উচ্চতর ভগ্নাংশ নিঃশ্বাস নেওয়া নাইট্রিক অক্সাইড (FeNO) সহ, প্রদাহের একটি শ্বাসনালী বায়োমার্কার যা হাঁপানিতে একটি প্রধান ভূমিকা পালন করে।
"নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে ডুপিক্সেন্টের এই ফেজ 3 ফলাফলের প্রকাশ তাদের তাত্পর্য এবং অনিয়ন্ত্রিত মাঝারি থেকে গুরুতর হাঁপানিতে আক্রান্ত ছোট বাচ্চাদের জন্য সম্ভাব্য ক্লিনিকাল মূল্যের উপর জোর দেয়," বলেছেন লিওনার্ড বি. ব্যাচারিয়ার, এমডি, পেডিয়াট্রিক্সের অধ্যাপক এবং পরিচালক পেডিয়াট্রিক অ্যাজমা রিসার্চ সেন্টারের, টেনেসির ন্যাশভিলের ভ্যান্ডারবিল্ট ইউনিভার্সিটি মেডিক্যাল সেন্টারের মনরো ক্যারেল জুনিয়র চিলড্রেনস হসপিটাল এবং বিচারের প্রধান তদন্তকারী। "এই তথ্যগুলি আরও আমাদের বোঝার জন্য যে কীভাবে টাইপ 2 প্রদাহকে মোকাবেলা করা, একটি জৈবিক প্রক্রিয়া যা শৈশবকালীন হাঁপানির বেশিরভাগ ক্ষেত্রেই অন্তর্নিহিত, এই সাধারণ দীর্ঘস্থায়ী রোগে আক্রান্ত শিশুদের জন্য সম্ভাব্য লক্ষণ এবং ফলাফলগুলিকে উন্নত করতে পারে।"
হাঁপানি শিশুদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ দীর্ঘস্থায়ী রোগগুলির মধ্যে একটি। 75,000 থেকে 6 বছর বয়সী আনুমানিক 11 শিশু মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং আরও অনেক বিশ্বব্যাপী রোগের অনিয়ন্ত্রিত মাঝারি থেকে গুরুতর আকারের সাথে বসবাস করে। বর্তমান স্ট্যান্ডার্ড-অফ-কেয়ার ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড এবং ব্রঙ্কোডাইলেটর দিয়ে চিকিত্সা করা সত্ত্বেও, এই শিশুরা কাশি, শ্বাসকষ্ট এবং শ্বাসকষ্টের মতো গুরুতর লক্ষণগুলি অনুভব করতে পারে। তাদের জন্য সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েডের একাধিক কোর্সের প্রয়োজন হতে পারে যা উল্লেখযোগ্য নিরাপত্তা ঝুঁকি বহন করতে পারে।
ট্রায়ালের নিরাপত্তা ফলাফলগুলি সাধারণত 12 বছর বা তার বেশি বয়সী অনিয়ন্ত্রিত মাঝারি থেকে গুরুতর হাঁপানির রোগীদের মধ্যে ডুপিক্সেন্টের পরিচিত সুরক্ষা প্রোফাইলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল, 2.2% ডুপিক্সেন্ট রোগীদের এবং 0.7% ক্ষেত্রে হেলমিন্থ সংক্রমণের সাথে রিপোর্ট করা হয়েছিল। প্লাসিবো রোগীদের। প্রতিকূল ঘটনার সামগ্রিক হার ডুপিক্সেন্টের জন্য 83% এবং প্লাসিবোর জন্য 80% ছিল। প্লাসিবোর তুলনায় ডুপিক্সেন্টের সাথে সবচেয়ে বেশি সাধারণভাবে পরিলক্ষিত প্রতিকূল ঘটনাগুলি হল ইনজেকশন সাইট প্রতিক্রিয়া (18% ডুপিক্সেন্ট, 13% প্লেসবো), ভাইরাল উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ (12% ডুপিক্সেন্ট, 10% প্লেসিবো) এবং ইওসিনোফিলিয়া (6% ডুপিক্সেন্ট, 1% প্লাসিবো)।
ডুপিক্সেন্ট, যা Regeneron-এর মালিকানাধীন VelocImmune® প্রযুক্তি ব্যবহার করে উদ্ভাবিত হয়েছিল, এটি একটি সম্পূর্ণ মানব মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা ইন্টারলেউকিন-4 (IL-4) এবং ইন্টারলেউকিন-13 (IL-13) পথের সংকেতকে বাধা দেয় এবং এটি একটি ইমিউনোসপ্রেসেন্ট নয়। IL-4 এবং IL-13 হল টাইপ 2 প্রদাহের মূল এবং কেন্দ্রীয় চালক যা এটোপিক ডার্মাটাইটিস, হাঁপানি এবং নাকের পলিপোসিস (CRSwNP) সহ দীর্ঘস্থায়ী রাইনোসাইনুসাইটিসে প্রধান ভূমিকা পালন করে।
এই ফেজ 3 ট্রায়ালের ফলাফলগুলিও ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রক ফাইলিং-এ অন্তর্ভুক্ত ছিল এবং অনিয়ন্ত্রিত গুরুতর হাঁপানিতে আক্রান্ত শিশুদের মধ্যে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি থেকে একটি সিদ্ধান্ত 1 সালের Q2022 এ প্রত্যাশিত।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- The safety results from the trial were generally consistent with the known safety profile of Dupixent in patients aged 12 years and older with uncontrolled moderate-to-severe asthma, with the addition of helminth infections that were reported in 2.
- এই প্রকাশিত ফলাফলগুলি দেখায় যে ডুপিক্সেন্ট, যখন পরিচর্যার মানদণ্ডে যোগ করা হয়, উল্লেখযোগ্যভাবে গুরুতর হাঁপানির আক্রমণ কমিয়ে দেয় এবং, দুই সপ্তাহের মধ্যে, ইওসিনোফিলিক ফেনোটাইপ সহ জনসংখ্যার দ্রুত ফুসফুসের কার্যকারিতা উন্নত করে, যেমন উন্নত রক্তের ইওসিনোফিল দ্বারা নির্দেশিত হয়, একটি নির্দিষ্ট ধরনের শ্বেত রক্তকণিকা, এবং/অথবা উচ্চতর ভগ্নাংশ নিঃশ্বাস নেওয়া নাইট্রিক অক্সাইড (FeNO) সহ, প্রদাহের একটি শ্বাসনালী বায়োমার্কার যা হাঁপানিতে একটি প্রধান ভূমিকা পালন করে।
- এই ফেজ 3 ট্রায়ালের ফলাফলগুলিও ইউরোপীয় নিয়ন্ত্রক ফাইলিং-এ অন্তর্ভুক্ত ছিল এবং অনিয়ন্ত্রিত গুরুতর হাঁপানিতে আক্রান্ত শিশুদের মধ্যে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি থেকে একটি সিদ্ধান্ত 1 সালের Q2022 এ প্রত্যাশিত।
