“আমরা এই গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক অর্জন করতে পেরে উত্তেজিত। এই কৃতিত্বটি সংক্রামক রোগে উদ্ভাবনকে ত্বরান্বিত করার জন্য আমাদের অবিচল প্রতিশ্রুতির প্রমাণ, এবং গতি, বৈজ্ঞানিক কঠোরতা এবং চিত্তাকর্ষক ফলাফলের সাথে বৈশ্বিক অপূরণীয় চাহিদা মেটাতে আমাদের ক্ষমতা,” ব্রি বায়ো-এর গ্রেটার চায়নার প্রেসিডেন্ট এবং জেনারেল ম্যানেজার রজার্স লুও বলেছেন। “একটি স্টার্টআপ মাল্টি-ন্যাশনাল বায়োটেক কোম্পানি হিসেবে চীন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র উভয়েরই সহ-অবস্থিত, আমরা চীনে বিস্তৃত কোভিড-১৯ রোগীদের জন্য এই চিকিৎসায় অগ্রসর হওয়ার জন্য কাজ করছি, সেইসঙ্গে প্রয়োজন মেলানোর প্রচেষ্টাকেও স্কেল করছি। মহামারী মোকাবেলায় কোভিড-১৯ চিকিৎসার বিকল্প।”
NMPA অনুমোদন NIH-স্পন্সরকৃত ACTIV-2 ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে 847 নথিভুক্ত বহিরাগত রোগীদের ইতিবাচক চূড়ান্ত এবং অন্তর্বর্তী ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। চূড়ান্ত ফলাফলগুলি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ 80% (অন্তর্বর্তী ফলাফলে 78%) প্ল্যাসিবো (28) সাপেক্ষে চিকিত্সার বাহুতে 0 দিনের মধ্যে কম মৃত্যুর সাথে হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যুর হ্রাস (9) এবং প্লাসেবোর তুলনায় উন্নত নিরাপত্তা ফলাফল প্রদর্শন করেছে। গুরুতর রোগে ক্লিনিকাল অগ্রগতির উচ্চ ঝুঁকিতে হাসপাতালে ভর্তি COVID-19 রোগীদের। একই ধরনের কার্যকারিতার হার লক্ষ্য করা গেছে অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে থেরাপি শুরু করার আগে (0-5 দিন) এবং দেরিতে (6-10 দিন), উপসর্গের সূত্রপাতের পরে, কোভিড-19 রোগীদের চিকিত্সার জন্য দেরি করা গুরুতরভাবে প্রয়োজনীয় ক্লিনিকাল প্রমাণ প্রদান করে।
20 মাসেরও কম সময়ের মধ্যে, ব্রি বায়ো অ্যামুবারভিমাব/রোমলুসেভিমাব সংমিশ্রণে আবিস্কার থেকে শুরু করে ফেজ 3 ডেভেলপমেন্টের সমাপ্তির দিকে অগ্রসর হয়েছে যা NMPA দ্বারা এই দ্রুত অনুমোদনের দিকে পরিচালিত করেছে। এই অনুমোদনটি চীন এবং সারা বিশ্বের সেরা বিজ্ঞানী এবং ক্লিনিকাল তদন্তকারীদের সাথে একটি শেয়ার্ড মিশনে অত্যন্ত সফল অংশীদারিত্বের প্রতিনিধিত্ব করে, যার মধ্যে 3য় পিপলস হসপিটাল অফ শেনজেন এবং সিংহুয়া ইউনিভার্সিটি রয়েছে, যারা এই নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি লিডগুলি আবিষ্কার করেছে; ইউএস ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ (NIH), এইডস ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল গ্রুপ (ACTG), যারা ACTIV-2 ট্রায়ালের পৃষ্ঠপোষকতা ও নেতৃত্ব দিয়েছিল।
“চীনে প্রথম COVID-19 চিকিত্সা হিসাবে, amubarvimab/romlusevimab সমন্বয় ইতিবাচক ক্লিনিকাল ফলাফল এবং বৈশ্বিক, মাল্টিসেন্টার ট্রায়ালগুলিতে অনুকূল নিরাপত্তা প্রদর্শন করে। এটি বিশ্বব্যাপী একমাত্র মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি সংমিশ্রণ যা SARS-COV-2 ভেরিয়েন্ট দ্বারা সংক্রামিত রোগীদের মধ্যে নিশ্চিত ক্লিনিকাল কার্যকারিতা প্রধান প্রাক-বিপণন পরীক্ষায়,” বলেছেন অধ্যাপক লিনকি ঝাং, গ্লোবাল হেলথ অ্যান্ড ইনফেকশাস ডিজিজেস রিসার্চ সেন্টার এবং কম্প্রিহেনসিভ এইডস-এর পরিচালক। স্কুল অফ মেডিসিন সিংহুয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের গবেষণা কেন্দ্র। “কোভিড-১৯ মহামারীর বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য অ্যান্টিবডির সংমিশ্রণটি চীনের জন্য বিশ্বমানের চিকিৎসা প্রদান করেছে, যা আমাদের সমৃদ্ধ অভিজ্ঞতা, বৈজ্ঞানিক-প্রযুক্তিগত মজুদ এবং সংক্রামক রোগের বিরুদ্ধে লড়াইয়ে এবং প্রতিরোধে গুরুত্বপূর্ণ অবদান রাখার ক্ষেত্রে আমাদের জবাবদিহিতা ও দক্ষতাকে সম্পূর্ণরূপে প্রদর্শন করে। এবং চীন এবং বিশ্বে মহামারী নিয়ন্ত্রণ। কম্বিনেশন থেরাপির আবিষ্কার, ক্লিনিকাল গবেষণা, এবং অনুবাদমূলক গবেষণায় শেনজেন এবং ব্রি বায়োর 19য় পিপলস হসপিটালের সাথে অংশীদার হতে পেরে এবং শেষ পর্যন্ত এই অসামান্য মাইলফলক অর্জন করতে পেরে আমরা আনন্দিত। আমরা প্রতিরোধের অতিরিক্ত পরিমাপ হিসাবে ইমিউনোকমপ্রোমাইজড জনসংখ্যার মধ্যে অ্যামুবারভিমাব/রোমলুসেভিমাব সংমিশ্রণের ব্যবহার মূল্যায়ন চালিয়ে যাব।"
“COVID-19 মহামারীর শুরু থেকেই, আমাদের পথপ্রদর্শক নীতিটি একটি বিজ্ঞান-ভিত্তিক পদ্ধতি ছিল কারণ আমরা মহামারীর বিরুদ্ধে লড়াই চালিয়ে যাচ্ছি। আমাদের গবেষণা দল সফলভাবে সুস্থ হওয়া COVID-19 রোগীদের থেকে দুটি অত্যন্ত সক্রিয় নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি তৈরি করেছে, যা COVID-19-এর বিরুদ্ধে অ্যামুবারভিমাব/রোমলুসেভিমাব সংমিশ্রণ তৈরির জন্য শক্ত ভিত্তি তৈরি করেছে,” বলেছেন ন্যাশনাল ক্লিনিক্যাল রিসার্চ সেন্টার ফর সংক্রামক রোগের পরিচালক লেই লিউ। শেনজেন এবং সেনজেনের 3য় পিপলস হাসপাতালের পার্টি সেক্রেটারি। "আমরা আমাদের দক্ষতার অবদানের জন্য সিংহুয়া ইউনিভার্সিটি এবং ব্রি বায়োর প্রফেসর লিনকি ঝাং-এর সাথে অংশীদার হতে পেরে খুবই আনন্দিত এবং এমন একটি সময়ে যেখানে মহামারীটি বিকশিত হচ্ছে সেই সময়ে চীনের প্রথম COVID-19 চিকিত্সায় অবদান রাখতে পেরে আমরা গর্বিত।"
