এটি আপনার প্রেস রিলিজ হলে এখানে ক্লিক করুন!

নতুন কিডনি প্রতিস্থাপন সংবেদনশীলতা চিকিত্সা

লিখেছেন সম্পাদক

Hansa Biopharma AB আজ ঘোষণা করেছে যে তার US ওপেন-লেবেল, এলোমেলোভাবে, নিয়ন্ত্রিত পিভোটাল ট্রায়ালে ("ConfIdeS") প্রথম রোগীকে কলম্বিয়া ইউনিভার্সিটি মেডিকেল সেন্টার, নিউ ইয়র্ক-এ নথিভুক্ত করা হয়েছে৷ ConfIdeS ট্রায়ালটি মার্কিন কিডনি বরাদ্দ ব্যবস্থার মাধ্যমে মৃত দাতা কিডনির জন্য অপেক্ষারত অত্যন্ত সংবেদনশীল রোগীদের কিডনি প্রতিস্থাপন সক্ষম করার জন্য একটি সম্ভাব্য সংবেদনশীলতা থেরাপি হিসাবে ইমলিফিডেসকে মূল্যায়ন করছে।

Print Friendly, পিডিএফ এবং ইমেইল

ট্রায়ালটি ≥64% এর cPRA সহ 99.9টি উচ্চ সংবেদনশীল কিডনি প্রতিস্থাপন রোগীকে এলোমেলো করে দেবে বলে আশা করা হচ্ছে, যা অত্যন্ত সংবেদনশীল রোগীদের একটি উপসেট প্রতিনিধিত্ব করে যেগুলি মার্কিন কিডনি বরাদ্দকরণ ব্যবস্থার অধীনে অগ্রাধিকার দেওয়া সত্ত্বেও সুবিধাবঞ্চিত হতে চলেছে৷ যখন একটি দাতা অঙ্গ পাওয়া যায় এবং উদ্দেশ্যপ্রণোদিত প্রাপকের সাথে একটি ইতিবাচক ক্রসম্যাচ ইঙ্গিত দেয় যে অঙ্গটি সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়, তখন রোগীকে এলোমেলোভাবে ইমলিফিডেস ডিসেনসিটাইজেশন ট্রিটমেন্ট বা একটি নিয়ন্ত্রণ বাহুতে দেওয়া হবে যা পরিচর্যার মান পাবে (অর্থাৎ আরও সামঞ্জস্যের জন্য অপেক্ষা করা হবে) কিডনি অফার বা একটি পরীক্ষামূলক সংবেদনশীলতা চিকিত্সা গ্রহণ)। উচ্চ সংবেদনশীল রোগীদের প্রতিস্থাপনের সুবিধা মূল্যায়ন করার জন্য ইমলিফিডেসের জন্য গবেষণার প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট হল 12 মাসে কিডনি গ্রাফট ফাংশন, ইজিএফআর (আনুমানিক গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ হার) দ্বারা পরিমাপ করা হয়।

ConfIdeS ট্রায়ালের লক্ষ্যগুলি "অ্যাডভান্সিং আমেরিকান কিডনি হেলথ" ("AAKH") ইউএস এক্সিকিউটিভ অর্ডার (https://kidney360.asnjournals.org/content/1/6/557) এর সাথে সারিবদ্ধ, যা তিনটি বিস্তৃত কেন্দ্রিক লক্ষ্য: (1) কিডনি ব্যর্থতার ঝুঁকি হ্রাস; (2) ব্যক্তি-কেন্দ্রিক চিকিত্সা বিকল্পগুলির অ্যাক্সেস এবং গুণমান উন্নত করা; এবং (3) কিডনি প্রতিস্থাপনের অ্যাক্সেস বৃদ্ধি করে, পরবর্তী দুটি সরাসরি সম্প্রসারণ প্রতিস্থাপনের সাথে যুক্ত।

রবার্ট এ. মন্টগোমারি, এমডি, সার্জারির অধ্যাপক এবং নিউ ইয়র্ক সিটির NYU ল্যাঙ্গোন ট্রান্সপ্লান্ট ইনস্টিটিউটের পরিচালক, ConfIdeS ট্রায়ালের জন্য জাতীয় সমন্বয়কারী তদন্তকারী নিযুক্ত হয়েছেন৷ পরীক্ষাটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 12 থেকে 15টি শীর্ষস্থানীয় প্রতিস্থাপন কেন্দ্রে রোগীদের তালিকাভুক্ত করবে

2022 সালের দ্বিতীয়ার্ধে ট্রায়ালে তালিকাভুক্তির সমাপ্তি প্রত্যাশিত, 12 সালের দ্বিতীয়ার্ধে 2023-মাসের ফলো-আপ অধ্যয়নের মেয়াদ শেষ হবে বলে আশা করা হচ্ছে৷ এই মূল বিচারের ফলাফলগুলি সম্ভাব্য BLA জমা দেওয়ার জন্য সমর্থন করবে বলে আশা করা হচ্ছে৷ 2024 সালের প্রথমার্ধে ত্বরিত অনুমোদনের পথের অধীনে এফডিএ।

ইমলিফিডেস ইতিমধ্যেই ইউরোপে অত্যন্ত সংবেদনশীল প্রাপ্তবয়স্ক কিডনি প্রতিস্থাপন রোগীদের সংবেদনশীলতার চিকিত্সার জন্য শর্তসাপেক্ষ বিপণনের অনুমোদন পেয়েছে, যাদের একটি উপলব্ধ মৃত দাতার সাথে ইতিবাচক ক্রসম্যাচ রয়েছে।

Print Friendly, পিডিএফ এবং ইমেইল

লেখক সম্পর্কে

সম্পাদক

প্রধান সম্পাদক হলেন লিন্ডা হোহনহলজ।

মতামত দিন