সামাজিক উদ্বেগ ব্যাধি: নতুন তীব্র চিকিত্সার মূল্যায়ন

বায়োনোমিক্স লিমিটেড, একটি ক্লিনিকাল-পর্যায়ের বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, ঘোষণা করেছে যে এটি সামাজিক উদ্বেগজনিত ব্যাধি (SAD) এর তীব্র চিকিত্সার জন্য BNC2 মূল্যায়ন করার জন্য তার ফেজ 210 ক্লিনিকাল ট্রায়াল (প্রেভাইল স্টাডি) শুরু করেছে, 2022 সালের শেষের দিকে প্রত্যাশিত শীর্ষস্থানীয় ফলাফল সহ।

BNC210 হল ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) ফাস্ট ট্র্যাক উপাধি সহ এসএডি এবং পোস্ট-ট্রমাটিক স্ট্রেস ডিসঅর্ডার (পিটিএসডি) এর দীর্ঘস্থায়ী চিকিত্সার জন্য α7 নিকোটিনিক এসিটাইলকোলিন রিসেপ্টরের বিকাশে একটি মৌখিক, মালিকানাধীন, নির্বাচনী নেতিবাচক অ্যালোস্টেরিক মডুলেটর। উভয় ক্লিনিকাল ইঙ্গিতের জন্য।

PREVAIL Study SAD প্রোটোকল 2021 সালের নভেম্বরে FDA দ্বারা ক্লিয়ার করা হয়েছিল এবং এটিকে 2021 সালের ডিসেম্বরে একটি কেন্দ্রীয় ইউএস ইনস্টিটিউশনাল রিভিউ বোর্ড (IRB) দ্বারা নীতিশাস্ত্রের অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এখন সক্রিয় করা হয়েছে এবং 18 থেকে 65 বছর বয়সী সম্ভাব্য অধ্যয়ন অংশগ্রহণকারীদের স্ক্রীনিং করার জন্য উন্মুক্ত করা হয়েছে যাদের মধ্যে গুরুতর SAD চিহ্নিত। অধ্যয়ন অংশগ্রহণকারীদের Liebowitz সামাজিক উদ্বেগ স্কেলে কমপক্ষে 70 স্কোর থাকতে হবে, এটি এমন একটি স্কেল যা সামাজিক এবং কর্মক্ষমতা পরিস্থিতির একটি পরিসরে রোগীর সামাজিক ফোবিয়ার রিপোর্ট করা স্তরের মূল্যায়ন করে। এটি প্রত্যাশিত যে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 15 থেকে 20টি ক্লিনিকাল সাইট এই গবেষণার জন্য রোগীদের নিয়োগে জড়িত হবে।

এই এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালে, BNC210 কে SAD রোগীদের জন্য একটি তীব্র, বা একক-ডোজ, চিকিত্সা হিসাবে মূল্যায়ন করা হবে। অধ্যয়ন অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে তিনটি চিকিত্সা গ্রুপের একটিতে বরাদ্দ করা হবে, 225 মিগ্রা BNC210, 675 mg BNC210 বা প্ল্যাসিবো, প্রতিটি গ্রুপে প্রায় 50 জন অংশগ্রহণকারীর সাথে। একটি স্পিকিং চ্যালেঞ্জ জড়িত উদ্বেগ-উস্কানিমূলক আচরণগত কাজে অংশ নেওয়ার প্রায় এক ঘন্টা আগে তাদের নির্ধারিত চিকিত্সার একক ডোজ মৌখিকভাবে পরিচালিত হবে। অধ্যয়নের প্রাথমিক উদ্দেশ্য হল ডিস্ট্রেস স্কেল (SUDS) এর সাবজেক্টিভ ইউনিট ব্যবহার করে স্ব-প্রতিবেদিত উদ্বেগ মাত্রায় প্লাসিবোর সাথে BNC210 এর প্রতিটি ডোজ স্তরের তুলনা করা। মাধ্যমিক উদ্দেশ্যগুলির মধ্যে অংশগ্রহণকারীদের উদ্বেগের মাত্রা পরিমাপ করার জন্য দুটি অন্যান্য স্কেল অন্তর্ভুক্ত রয়েছে (স্টেট-ট্রেট অ্যাংজাইটি ইনভেন্টরি এবং পাবলিক স্পিকিং চলাকালীন স্ব-বিবৃতি), সেইসাথে এই জনসংখ্যার মধ্যে BNC210-এর নিরাপত্তা এবং সহনশীলতার মূল্যায়ন।

"উদ্বেগজনিত ব্যাধিগুলি আমাদের সম্প্রদায়ের জন্য একটি উল্লেখযোগ্য বোঝা এবং আনুমানিক 18 মিলিয়ন প্রাপ্তবয়স্করা শুধুমাত্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সামাজিক উদ্বেগজনিত ব্যাধিতে ভুগছে৷ অপরিচিত লোকেদের সংস্পর্শে বা অন্যদের দ্বারা সম্ভাব্য যাচাই-বাছাইয়ের সময় রোগীরা সাধারণত সামাজিক বা কর্মক্ষমতা-সম্পর্কিত পরিস্থিতির অবিরাম এবং তীব্র ভয় অনুভব করবে। তারা প্রায়শই তাদের ভয় পরিচালনা করার জন্য পরিহারের আচরণে নিযুক্ত হবে, যা কার্যকারিতায় হস্তক্ষেপ করতে পারে, একাকীত্ব এবং সামাজিক বিচ্ছিন্নতা বাড়াতে পারে এবং জীবনের মান হ্রাস করতে পারে। এই রোগীদের জন্য দ্রুত-অভিনয়, প্রয়োজনীয় চিকিত্সার জন্য একটি দুর্দান্ত অপ্রয়োজনীয় প্রয়োজন রয়েছে কারণ সামাজিক উদ্বেগজনিত ব্যাধিগুলির জন্য একমাত্র FDA অনুমোদিত ওষুধগুলি লক্ষণগুলিকে প্রভাবিত করার আগে কয়েক সপ্তাহ বা তার বেশি সময় নেয়। নিরাপদ এবং কার্যকর অন-ডিমান্ড চিকিত্সা সামাজিক উদ্বেগজনিত ব্যাধিতে আক্রান্ত ব্যক্তিদের যখন তাদের সবচেয়ে বেশি প্রয়োজন তখন উদ্বেগ-উদ্দীপক পরিস্থিতি এড়ানোর পরিবর্তে তাদের সাথে জড়িত হতে সহায়তা করতে পারে।" ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের (সান দিয়েগো) বায়োনোমিক্সের পরামর্শদাতা ড. চার্লস টেলর (সহযোগী অধ্যাপক, মনোরোগবিদ্যা বিভাগ) এবং মারে স্টেইন (বিশিষ্ট অধ্যাপক, মনোরোগবিদ্যা বিভাগ)।

"BNC210-এর নতুন ট্যাবলেট ফর্মুলেশন, যা দ্রুত শোষিত হয় এবং প্রায় এক ঘন্টার মধ্যে রক্তে সর্বাধিক ঘনত্বে পৌঁছায়, প্রেভাইল গবেষণায় এসএডি রোগীদের জন্য প্রত্যাশিত উদ্বেগ-উস্কানিমূলক সামাজিক সমস্যাগুলির সাথে আরও ভালভাবে মোকাবিলা করার জন্য একটি মৌখিক-প্রয়োজনীয় চিকিত্সা হিসাবে মূল্যায়ন করা হচ্ছে। মিথস্ক্রিয়া এবং অন্যান্য পাবলিক সেটিংস। আমরা SAD এবং PTSD উভয় চিকিত্সার ইঙ্গিতগুলির জন্য ফাস্ট ট্র্যাক উপাধিগুলির সুবিধা নেওয়ার জন্য উন্মুখ, এবং আমাদের লক্ষ্য হল 2022 সালের শেষের দিকে প্রিভেইল স্টাডির জন্য এবং 2023 সালের মাঝামাঝি চলমান ফেজ 2b PTSD ATTUNE স্টাডির জন্য টপলাইন ডেটা রিপোর্ট করা।" বলেন, বায়োনোমিক্সের নির্বাহী চেয়ারম্যান ড. এরল ডি সুজা।

লেখক সম্পর্কে

লিন্ডা হোনহোলজের অবতার

লিন্ডা হোনহোলজ

জন্য প্রধান সম্পাদক eTurboNews eTN সদর দপ্তর ভিত্তিক।

সাবস্ক্রাইব
এর রিপোর্ট করুন
অতিথি
0 মন্তব্য
ইনলাইন প্রতিক্রিয়া
সমস্ত মন্তব্য দেখুন
0
আপনার মতামত পছন্দ করবে, মন্তব্য করুন।x
শেয়ার করুন...