দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি-এর জন্য অনুসন্ধানমূলক নতুন ওষুধের আবেদন

লিখেছেন সম্পাদক

US Ascletis Pharma Inc. এ আনুমানিক 1.59 মিলিয়ন দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি (CHB) রোগী রয়েছে। আজ ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) দ্বারা তদন্তমূলক নতুন ওষুধ (IND) আবেদনের অনুমোদন এবং ASC22 (Envafolimab) এর বিশ্বব্যাপী উন্নয়নের সূচনা ঘোষণা করেছে। , দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি (CHB) এর কার্যকরী নিরাময়ের জন্য একটি প্রথম-শ্রেণীর, ত্বকের নিচের দিকে পরিচালিত PD-L1 অ্যান্টিবডি।

Print Friendly, পিডিএফ এবং ইমেইল

1 সালের জুনে প্রকাশিত "যুক্তরাষ্ট্রে দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সংক্রমণের প্রাদুর্ভাব" শিরোনামের সাম্প্রতিক গবেষণা পত্র[2020], মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 1.59 মিলিয়ন রোগীর (পরিসীমা) দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) সংক্রমণের সামগ্রিক আনুমানিক প্রবণতা দেখায় 1.25-2.49 মিলিয়ন)। বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (WHO) এবং ইউএস ডিপার্টমেন্ট অফ হেলথ অ্যান্ড হিউম্যান সার্ভিসেস (DHHS) উভয়ই আনুষ্ঠানিক হেপাটাইটিস নির্মূল পরিকল্পনা করেছে।

ASC22 ফেজ IIb অধ্যয়ন (ClinicalTrials.gov শনাক্তকারী: NCT04465890) হল একটি এলোমেলো, একক-অন্ধ, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, মাল্টি-সেন্টার ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা 149 মিগ্রা প্রতি 24-সপ্তাহের চিকিত্সার জন্য 1 CHB রোগীর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করে। কেজি বা 2.5 মিলিগ্রাম/কেজি ASC22 বা ম্যাচিং প্লাসিবো প্রতি দুই সপ্তাহে একবার (Q2W) NA এর সাথে একত্রে দেওয়া হয়। আমেরিকান অ্যাসোসিয়েশন ফর দ্য স্টাডি অফ লিভার ডিজিজেস (AASLD) দ্বারা লিভার মিটিং® 2021-এ লেট ব্রেকিং সেশনে মৌখিক উপস্থাপনার জন্য অন্তর্বর্তীকালীন ফলাফলগুলি দেখায় যে বেসলাইন হেপাটাইটিস বি সারফেস অ্যান্টিজেন (HBsAg) স্তরের রোগীদের ক্ষেত্রে ≤ 500 IU /mL, চিকিত্সা গোষ্ঠীর প্রায় 19% (3/16) রোগীরা HBsAg ক্ষয় পেয়েছে বনাম কোনও বিষয়ই প্ল্যাসিবো গ্রুপে HBsAg ক্ষতি অর্জন করেনি এবং ASC22 এর শেষ ডোজ করার পরে কোনও রিবাউন্ড হয়নি, যা HBV কার্যকরী নিরাময়ের ইঙ্গিত দেয়।

HBV কার্যকরী নিরাময়ের জন্য ASC22-এর ফেজ IIa এবং IIb ক্লিনিকাল স্টাডিজগুলি AASLD পর্যালোচনা কমিটির দ্বারা 2021 সালে "লিভার মিটিংয়ের সেরা সারাংশ"-এ অন্তর্ভুক্তির জন্য নির্বাচিত হয়েছিল। এই ধরনের অন্তর্ভুক্তি একটি একক সম্মান এবং এটি নির্দেশ করে যে উচ্চ স্তরের সাথে AASLD পর্যালোচনা কমিটি CHB কার্যকরী নিরাময়ে অ্যাসক্লেটিসের গবেষণাকে বিবেচনা করে।

Ascletis ঘোষণা করেছে যে এটি হেপাটাইটিস বি সহ সমস্ত ভাইরাল রোগের জন্য ASC8 বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য Suzhou Alphamab থেকে 2021 নভেম্বর, 22 তারিখে একটি বিশ্বব্যাপী এবং একচেটিয়া লাইসেন্স পেয়েছে। সমস্ত ভাইরাল রোগের ASC22-এর জন্য বিশ্বব্যাপী অ্যাসক্লেটিস বই বিক্রি।

ASC22 হল CHB কার্যকরী নিরাময়ের জন্য বিশ্বের সবচেয়ে উন্নত ক্লিনিকাল স্টেজ ইমিউনোথেরাপি, অর্থাৎ PD-1/PD-L1 পাথওয়ে ব্লক করার মাধ্যমে HBsAg ক্ষতি।

Print Friendly, পিডিএফ এবং ইমেইল

সম্পর্কিত সংবাদ

লেখক সম্পর্কে

সম্পাদক

eTurboNew-এর প্রধান সম্পাদক হলেন লিন্ডা হোনহোলজ। তিনি হনলুলু, হাওয়াইতে ইটিএন সদর দপ্তরে অবস্থিত।

মতামত দিন

2 মন্তব্য

  • ছয় সপ্তাহ ধরে হার্বাল গার্ডেন এইচবিভি ভেষজ প্রতিকার ব্যবহার করার পর আমার হেপাটাইটিস বি পজিটিভ ফলাফল নেতিবাচক হয়ে গেছে। আমি শেষবার 2021 পরীক্ষা করেছি এবং এখনও নেতিবাচক ছিলাম। সব ধন্যবাদ হারবাল গার্ডেনকে। আপনি তাদের মাধ্যমে যোগাযোগ করতে পারেন herbalgarden4@gmail.com যেকোনো দীর্ঘস্থায়ী রোগ নিরাময়ের জন্য