1 সালের জুনে প্রকাশিত "যুক্তরাষ্ট্রে দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি ভাইরাস সংক্রমণের প্রাদুর্ভাব" শিরোনামের সাম্প্রতিক গবেষণা পত্র[2020], মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 1.59 মিলিয়ন রোগীর (পরিসীমা) দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি ভাইরাস (HBV) সংক্রমণের সামগ্রিক আনুমানিক প্রবণতা দেখায় 1.25-2.49 মিলিয়ন)। বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (WHO) এবং ইউএস ডিপার্টমেন্ট অফ হেলথ অ্যান্ড হিউম্যান সার্ভিসেস (DHHS) উভয়ই আনুষ্ঠানিক হেপাটাইটিস নির্মূল পরিকল্পনা করেছে।
ASC22 ফেজ IIb অধ্যয়ন (ClinicalTrials.gov শনাক্তকারী: NCT04465890) হল একটি এলোমেলো, একক-অন্ধ, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, মাল্টি-সেন্টার ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা 149 মিগ্রা প্রতি 24-সপ্তাহের চিকিত্সার জন্য 1 CHB রোগীর কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়ন করে। কেজি বা 2.5 মিলিগ্রাম/কেজি ASC22 বা ম্যাচিং প্লাসিবো প্রতি দুই সপ্তাহে একবার (Q2W) NA এর সাথে একত্রে দেওয়া হয়। আমেরিকান অ্যাসোসিয়েশন ফর দ্য স্টাডি অফ লিভার ডিজিজেস (AASLD) দ্বারা লিভার মিটিং® 2021-এ লেট ব্রেকিং সেশনে মৌখিক উপস্থাপনার জন্য অন্তর্বর্তীকালীন ফলাফলগুলি দেখায় যে বেসলাইন হেপাটাইটিস বি সারফেস অ্যান্টিজেন (HBsAg) স্তরের রোগীদের ক্ষেত্রে ≤ 500 IU /mL, চিকিত্সা গোষ্ঠীর প্রায় 19% (3/16) রোগীরা HBsAg ক্ষয় পেয়েছে বনাম কোনও বিষয়ই প্ল্যাসিবো গ্রুপে HBsAg ক্ষতি অর্জন করেনি এবং ASC22 এর শেষ ডোজ করার পরে কোনও রিবাউন্ড হয়নি, যা HBV কার্যকরী নিরাময়ের ইঙ্গিত দেয়।
HBV কার্যকরী নিরাময়ের জন্য ASC22-এর ফেজ IIa এবং IIb ক্লিনিকাল স্টাডিজগুলি AASLD পর্যালোচনা কমিটির দ্বারা 2021 সালে "লিভার মিটিংয়ের সেরা সারাংশ"-এ অন্তর্ভুক্তির জন্য নির্বাচিত হয়েছিল। এই ধরনের অন্তর্ভুক্তি একটি একক সম্মান এবং এটি নির্দেশ করে যে উচ্চ স্তরের সাথে AASLD পর্যালোচনা কমিটি CHB কার্যকরী নিরাময়ে অ্যাসক্লেটিসের গবেষণাকে বিবেচনা করে।
Ascletis ঘোষণা করেছে যে এটি হেপাটাইটিস বি সহ সমস্ত ভাইরাল রোগের জন্য ASC8 বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের জন্য Suzhou Alphamab থেকে 2021 নভেম্বর, 22 তারিখে একটি বিশ্বব্যাপী এবং একচেটিয়া লাইসেন্স পেয়েছে। সমস্ত ভাইরাল রোগের ASC22-এর জন্য বিশ্বব্যাপী অ্যাসক্লেটিস বই বিক্রি।
ASC22 হল CHB কার্যকরী নিরাময়ের জন্য বিশ্বের সবচেয়ে উন্নত ক্লিনিকাল স্টেজ ইমিউনোথেরাপি, অর্থাৎ PD-1/PD-L1 পাথওয়ে ব্লক করার মাধ্যমে HBsAg ক্ষতি।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- Interim results, which were accepted for oral presentation in Late Breaking Session at The Liver Meeting® 2021 by the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) showed that in patients with the baseline hepatitis B surface antigen (HBsAg) level ≤ 500 IU/mL, approximately 19% (3/16) of patients in the treatment group obtained HBsAg loss versus no subject achieved HBsAg loss in the placebo group and no rebound after the last dosing of ASC22, indicating HBV functional cure.
- NCT04465890) is a randomized, single-blind, placebo-controlled, multi-center clinical trial in China which evaluates the efficacy and safety of 149 CHB patients for 24-week treatment of 1 mg/kg or 2.
- Ascletis announced it had obtained a global and exclusive license as of 8 November, 2021 from Suzhou Alphamab to develop and commercialize ASC22 for all viral diseases including Hepatitis B.
