প্রারম্ভিক আল্জ্হেইমের পূর্বাভাস দিতে নতুন রক্ত ​​পরীক্ষা

লিখেছেন সম্পাদক

প্রথম প্রগনোস্টিক রক্ত ​​​​পরীক্ষা যা 6 বছর আগে পর্যন্ত আলঝেইমার রোগের সম্ভাব্য অগ্রগতির পূর্বাভাস দিতে পারে।

Print Friendly, পিডিএফ এবং ইমেইল

Diadem US, Inc., (Diadem Srl-এর একটি সহযোগী) একটি কোম্পানী যা আল্জ্হেইমের রোগের প্রাথমিক পূর্বাভাসের জন্য প্রথম রক্ত-ভিত্তিক পরীক্ষা তৈরি করছে (AD), আজ ঘোষণা করেছে যে US Food and Drug Administration (FDA) ব্রেকথ্রু ডিভাইস উপাধি প্রদান করেছে AlzoSure® ভবিষ্যদ্বাণীর জন্য, ডায়াডেমের রক্ত-ভিত্তিক বায়োমার্কার প্রগনোস্টিক অ্যাস উচ্চ নির্ভুলতার সাথে শনাক্ত করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে যে 50 বছরের বেশি বয়সী ব্যক্তিদের জ্ঞানীয় বৈকল্যের লক্ষণ রয়েছে কিনা তারা নির্দিষ্ট লক্ষণগুলি স্পষ্ট হওয়ার ছয় বছর আগে আলঝেইমার রোগে অগ্রসর হবে বা হবে না।

এফডিএ ব্রেকথ্রু উপাধিটি অভিনব মেডিকেল ডিভাইসগুলিকে দেওয়া হয় যেগুলির জীবন-হুমকি বা অপরিবর্তনীয়ভাবে দুর্বল রোগ বা অবস্থার আরও কার্যকর নির্ণয় বা চিকিত্সা দেওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। ব্রেকথ্রু ডিভাইস উপাধি কোম্পানিগুলিকে অতিরিক্ত এফডিএ ইনপুট থেকে উপকৃত হতে দেয় কারণ তারা তাদের ডিভাইসগুলির সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা যাচাই করার জন্য কাজ করে বিকাশের সময় এবং নিয়ন্ত্রক জমা দেওয়ার প্রক্রিয়ার সময়, যখন কোম্পানি বিপণনের অনুমোদনের জন্য ফাইল করে তখন দ্রুত পর্যালোচনা সহ।

ডায়াডেমের আবেদনটি 482-রোগীর অনুদৈর্ঘ্য গবেষণা থেকে ইতিবাচক তথ্য দ্বারা সমর্থিত হয়েছিল যে দেখায় যে AlzoSure® ভবিষ্যদ্বাণী সনাক্ত করতে পারে যে অসুস্থতা স্পষ্ট হওয়ার ছয় বছর আগে পর্যন্ত ব্যক্তিরা পূর্ণ AD এ অগ্রসর হবে কি না। অধ্যয়নের শুরুতে রোগীদের বয়স 50 বছর বা তার বেশি ছিল এবং উপসর্গবিহীন বা এডি বা অন্যান্য ডিমেনশিয়ার প্রাথমিক পর্যায়ে। অধ্যয়নের ফলাফলগুলি একটি MedRxiv প্রিপ্রিন্টে প্রকাশিত হয়েছিল এবং একটি পিয়ার-পর্যালোচিত জার্নালে জমা দেওয়া হয়েছে। এই অধ্যয়নের দ্বিতীয় ধাপে, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপ থেকে 1,000 টিরও বেশি অতিরিক্ত রোগীর বায়োব্যাঙ্ক ডেটা অন্তর্ভুক্ত করে, আগামী মাসে শেষ হওয়ার কথা।

"এই এফডিএ ব্রেকথ্রু ডিভাইস উপাধি প্রাপ্তি আমাদের দৃষ্টিভঙ্গিকে শক্তিশালী করে যে AlzoSure® Predict হল আল্জ্হেইমার রোগের প্রাথমিক সনাক্তকরণ এবং ব্যবস্থাপনার জন্য একটি সম্ভাব্য গেম চেঞ্জার, যা বিশ্বব্যাপী লক্ষ লক্ষ রোগী এবং তাদের পরিবারকে পীড়িত করে," বলেছেন পল কিনন, ডায়াডেমের সিইও৷ "আমরা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং বিশ্বব্যাপী AlzoSure® Predict-এর ভবিষ্যত বাণিজ্যিকীকরণকে সমর্থন করার একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ হিসাবে ব্রেকথ্রু ডিভাইস উপাধি দেখি এবং আমরা আমাদের ক্লিনিকাল অধ্যয়ন সম্পূর্ণ করতে এবং নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনা প্রক্রিয়া ত্বরান্বিত করতে FDA এর সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করার জন্য উন্মুখ।"

ডায়াডেম একটি সাধারণ, অ-আক্রমণাত্মক প্লাজমা-ভিত্তিক বায়োমার্কার পরীক্ষা হিসাবে AlzoSure® ভবিষ্যদ্বাণী পরীক্ষা তৈরি করছে যাতে 50 বছরের বেশি বয়সী একজন রোগীর জ্ঞানীয় প্রতিবন্ধকতার সাথে আলঝেইমার ডিমেনশিয়াতে অগ্রসর হওয়ার সম্ভাবনা সঠিকভাবে অনুমান করা যায়। কোম্পানির প্রযুক্তি একটি বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতি ব্যবহার করে যার মধ্যে একটি মালিকানা এবং পেটেন্ট অ্যান্টিবডি রয়েছে যা ডায়াডেম দ্বারা তৈরি করা হয়েছে এবং U-p53AZ এবং এর লক্ষ্য ক্রমগুলির সাথে আবদ্ধ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। U-p53AZ হল p53 প্রোটিনের একটি গঠনমূলক রূপ যা একাধিক গবেষণায় AD এর প্যাথোজেনেসিসে জড়িত।

Print Friendly, পিডিএফ এবং ইমেইল

লেখক সম্পর্কে

সম্পাদক

eTurboNew-এর প্রধান সম্পাদক হলেন লিন্ডা হোনহোলজ। তিনি হনলুলু, হাওয়াইতে ইটিএন সদর দপ্তরে অবস্থিত।

মতামত দিন

eTurboNews | eTN