ফলিকুলার লিম্ফোমার চিকিত্সার জন্য নতুন অরফান ড্রাগ উপাধি

লিখেছেন সম্পাদক

CASI ফার্মাসিউটিক্যালস, Inc., একটি মার্কিন বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, উদ্ভাবনী থেরাপিউটিকস এবং ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, আজ ঘোষণা করেছে যে US Food and Drug Administration (FDA) তার অংশীদার BioInvent International AB-কে অরফান ড্রাগ ডেজিনেশন (ODD) প্রদান করেছে। BI-1206, একটি তদন্তমূলক অ্যান্টি-FcyRllB অ্যান্টিবডি, ফলিকুলার লিম্ফোমা (FL) এর চিকিত্সার জন্য, যা ধীরে ধীরে বর্ধনশীল নন-হজকিন লিম্ফোমা (NHL) এর সবচেয়ে সাধারণ রূপ।

Print Friendly, পিডিএফ এবং ইমেইল

BI-1206 হল BioInvent এর প্রধান ড্রাগ প্রার্থী এবং বর্তমানে দুটি ফেজ 1/2 ট্রায়ালে তদন্ত করা হচ্ছে। একজন নন-হজকিন লিম্ফোমার চিকিত্সার জন্য রিটুক্সিমাবের সাথে BI-1206 সংমিশ্রণকে মূল্যায়ন করছেন, যার মধ্যে FL, MCL এবং প্রান্তিক জোন লিম্ফোমা (MZL) রোগীদের অন্তর্ভুক্ত যারা রিতুক্সিমাব থেকে পুনরায় সংক্রমিত হয়েছে বা অবাধ্য। একটি দ্বিতীয় পর্যায় 1/2 ট্রায়াল কঠিন টিউমারগুলিতে অ্যান্টি-PD1206 থেরাপি Keytruda® (pembrolizumab) এর সাথে একত্রে BI-1 তদন্ত করছে।

ডাঃ ওয়েই-উ হে, CASI-এর চেয়ারম্যান, এবং সিইও মন্তব্য করেছেন, “BioInvent BI-1206-এর উন্নয়ন এবং নিয়ন্ত্রক কাঠামোর সাথে অগ্রগতি অব্যাহত রেখেছে৷ 2021 সালের ডিসেম্বরে চীনে CTA অনুমোদন এবং সাম্প্রতিক FDA অরফান ড্রাগ ডেজিনেশন এই প্রথম-শ্রেণীর অ্যান্টিবডির শক্তিশালী সম্ভাবনা প্রদর্শন করে। CASI-এর কাছে BI-1026-এর চীনের বাণিজ্যিক অধিকার রয়েছে এবং আমাদের দল চীনের ক্লিনিকাল স্টাডির জন্য প্রস্তুতি নিচ্ছে। CASI এবং BioInvent হল নিরবচ্ছিন্ন অংশীদার এবং উদ্ভাবনী ফার্মাসিউটিক্যাল প্রযুক্তির সাথে রোগীদের উপকার করার সাধারণ লক্ষ্য রয়েছে।"

Print Friendly, পিডিএফ এবং ইমেইল

সম্পর্কিত সংবাদ

লেখক সম্পর্কে

সম্পাদক

eTurboNew-এর প্রধান সম্পাদক হলেন লিন্ডা হোনহোলজ। তিনি হনলুলু, হাওয়াইতে ইটিএন সদর দপ্তরে অবস্থিত।

মতামত দিন