ফলিকুলার লিম্ফোমার চিকিত্সার জন্য নতুন অরফান ড্রাগ উপাধি

একটি হোল্ড ফ্রিরিলিজ 2 | eTurboNews | eTN

CASI ফার্মাসিউটিক্যালস, Inc., একটি মার্কিন বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, উদ্ভাবনী থেরাপিউটিকস এবং ফার্মাসিউটিক্যাল পণ্যগুলির বিকাশ ও বাণিজ্যিকীকরণের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, আজ ঘোষণা করেছে যে US Food and Drug Administration (FDA) তার অংশীদার BioInvent International AB-কে অরফান ড্রাগ ডেজিনেশন (ODD) প্রদান করেছে। BI-1206, একটি তদন্তমূলক অ্যান্টি-FcyRllB অ্যান্টিবডি, ফলিকুলার লিম্ফোমা (FL) এর চিকিত্সার জন্য, যা ধীরে ধীরে বর্ধনশীল নন-হজকিন লিম্ফোমা (NHL) এর সবচেয়ে সাধারণ রূপ।

BI-1206 হল BioInvent এর প্রধান ড্রাগ প্রার্থী এবং বর্তমানে দুটি ফেজ 1/2 ট্রায়ালে তদন্ত করা হচ্ছে। একজন নন-হজকিন লিম্ফোমার চিকিত্সার জন্য রিটুক্সিমাবের সাথে BI-1206 সংমিশ্রণকে মূল্যায়ন করছেন, যার মধ্যে FL, MCL এবং প্রান্তিক জোন লিম্ফোমা (MZL) রোগীদের অন্তর্ভুক্ত যারা রিতুক্সিমাব থেকে পুনরায় সংক্রমিত হয়েছে বা অবাধ্য। একটি দ্বিতীয় পর্যায় 1/2 ট্রায়াল কঠিন টিউমারগুলিতে অ্যান্টি-PD1206 থেরাপি Keytruda® (pembrolizumab) এর সাথে একত্রে BI-1 তদন্ত করছে।

ডাঃ ওয়েই-উ হে, CASI-এর চেয়ারম্যান, এবং সিইও মন্তব্য করেছেন, “BioInvent BI-1206-এর উন্নয়ন এবং নিয়ন্ত্রক কাঠামোর সাথে অগ্রগতি অব্যাহত রেখেছে৷ 2021 সালের ডিসেম্বরে চীনে CTA অনুমোদন এবং সাম্প্রতিক FDA অরফান ড্রাগ ডেজিনেশন এই প্রথম-শ্রেণীর অ্যান্টিবডির শক্তিশালী সম্ভাবনা প্রদর্শন করে। CASI-এর কাছে BI-1026-এর চীনের বাণিজ্যিক অধিকার রয়েছে এবং আমাদের দল চীনের ক্লিনিকাল স্টাডির জন্য প্রস্তুতি নিচ্ছে। CASI এবং BioInvent হল নিরবচ্ছিন্ন অংশীদার এবং উদ্ভাবনী ফার্মাসিউটিক্যাল প্রযুক্তির সাথে রোগীদের উপকার করার সাধারণ লক্ষ্য রয়েছে।"

<

লেখক সম্পর্কে

লিন্ডা হোনহোলজ

জন্য প্রধান সম্পাদক eTurboNews eTN সদর দপ্তর ভিত্তিক।

সাবস্ক্রাইব
এর রিপোর্ট করুন
অতিথি
0 মন্তব্য
ইনলাইন প্রতিক্রিয়া
সমস্ত মন্তব্য দেখুন
0
আপনার মতামত পছন্দ করবে, মন্তব্য করুন।x
শেয়ার করুন...