নতুন কী অ্যান্টিডায়াবেটিক ওষুধ

লিখেছেন সম্পাদক

Daewoong ফার্মাসিউটিক্যাল (Daewoong) প্রতিশ্রুতিবদ্ধ ফেজ 3 টপলাইন ফলাফল নিশ্চিত করেছে যা একটি এনাভোগ্লিফ্লোজিন মনোথেরাপি এবং মেটফর্মিনের সাথে একটি সংমিশ্রণ থেরাপি হিসাবে থেরাপিউটিক প্রভাবগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। Daewoong-এর Enavogliflozin হল একটি SGLT-2 ইনহিবিটর যা কোরিয়াতে প্রথমবারের মতো বিকাশের ক্ষেত্রে। সাম্প্রতিক টপলাইন রিপোর্টটি ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সফল ফলাফলের জন্য অত্যন্ত প্রত্যাশিত করে তোলে যার চূড়ান্ত প্রতিবেদনটি এই বছরের দ্বিতীয়ার্ধে প্রকাশিত হবে।

Print Friendly, পিডিএফ এবং ইমেইল

সিউল ন্যাশনাল ইউনিভার্সিটি হাসপাতালের অধ্যাপক কিয়ং সু পার্ক সমন্বয়কারী তদন্তকারী এবং 22টি প্রতিষ্ঠানের প্রধান তদন্তকারীরা মনোথেরাপি (ENHANCE-A অধ্যয়ন) হিসাবে এনাভোগ্লিফ্লোজিন-এর জন্য ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করেছেন। গবেষণাটি একটি মাল্টিসেন্টার, র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত এবং থেরাপিউটিক কনফার্মেটরি ট্রায়াল হিসাবে পরিচালিত হয়েছিল যা টাইপ 160 ডায়াবেটিস সহ 2 জন রোগীকে নিয়ে গঠিত। প্রাথমিক শেষ পয়েন্টটি ছিল গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিনের (HbA1c) বেসলাইন পরিবর্তনে এনাভোগ্লিফ্লোজিন গ্রুপ এবং প্লাসিবো গ্রুপের মধ্যে পার্থক্য অনুসন্ধান করা। টপলাইন রিপোর্ট অনুসারে, তদন্তমূলক পণ্যের প্রশাসন থেকে 0.99 সপ্তাহে এটি প্রাথমিকভাবে 24%p পরিলক্ষিত হয়েছিল, যা পরিসংখ্যানগত তাত্পর্য (P-মান <0.001) নিশ্চিত করেছে। HbA1c, যা রক্তের গ্লুকোজের সাথে সংযুক্ত হিমোগ্লোবিনের একটি চূড়ান্ত পণ্য, এটি ডায়াবেটিসের তীব্রতা নির্ধারণের জন্য একটি সোনার মানক পরিমাপ।

এছাড়াও, একটি ইতিবাচক অধ্যয়নের ফলাফল ছিল যা Daewoong ফার্মাসিউটিক্যাল (ENHANCE-M) দ্বারা মেটফর্মিনের সাথে Enavogliflozin-এর সংমিশ্রণ থেরাপির 3 ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে পরিলক্ষিত হয়েছিল। ENHANCE-M অধ্যয়নটি 23টি প্রতিষ্ঠানের সমন্বয়কারী তদন্তকারী এবং প্রধান তদন্তকারী হিসাবে কোরিয়া সিউল সেন্ট মেরি'স হাসপাতালের ক্যাথলিক বিশ্ববিদ্যালয়ের অধ্যাপক গুন হো ইউন দ্বারা পরিচালিত হয়েছিল। টাইপ 200 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত 2 জন রোগীর সাথে পরীক্ষাটি পরিচালিত হয়েছিল যাদের মেটফর্মিনের সাথে রক্তের গ্লুকোজের অপর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রণ রয়েছে। HbA1c এর বেসলাইন পরিবর্তন সম্পর্কিত ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। মেটফর্মিনের সাথে একযোগে এনাভোগ্লিফ্লোজিন দেওয়া রোগীদের গ্রুপ সফলভাবে তার অ-নিকৃষ্টতা প্রদর্শন করেছে যে গ্রুপটি মেটফর্মিনের সাথে একযোগে ডাপাগ্লিফ্লোজিন দেওয়া হয়েছিল। এনাভোগ্লিফ্লোজিনের সাথে পরিচালিত গ্রুপের নিরাপত্তার ফলাফলও নিশ্চিত করা হয়েছিল কারণ কোন অপ্রত্যাশিত প্রতিকূল ঘটনা বা ওষুধের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ঘটেনি।

তদন্তকারীরা বলেছেন, “Enavogliflozin monotherapy (ENHANCE-A) এবং মেটফর্মিন কম্বিনেশন থেরাপি (ENHANCE-M) এর জন্য ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল মোট 360 জন কোরিয়ান অংশগ্রহণকারীর সাথে অসামান্য গ্লুকোজ-হ্রাসকারী প্রভাব এবং ওষুধের নিরাপত্তা প্রদর্শন করেছে৷ এনাভোগ্লিফ্লোজিন টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য একটি চমৎকার চিকিৎসার বিকল্প হয়ে উঠবে যদি একই ফলাফল অন্যান্য সংমিশ্রণ থেরাপি থেকে নিশ্চিত করা হয়।”

মনোথেরাপি এবং মেটফর্মিন সংমিশ্রণ থেরাপির উভয় পরীক্ষায় উল্লেখযোগ্য ফলাফল পাওয়া গেছে, তাই দক্ষিণ কোরিয়ায় প্রথমবারের মতো একটি নতুন SGLT-2 ইনহিবিটর তৈরি করতে Daewoong উত্তেজিত। Daewoong নতুন ওষুধের অনুমোদনের জন্য অবিলম্বে আবেদন করার এবং 2023 সালের মধ্যে শুধুমাত্র Enavogliflozin এবং Enavogliflozin/Metformin ফিক্সড-ডোজ-কম্বিনেশন (FDC) ওষুধ চালু করার পরিকল্পনা করছে। এদিকে, Daewoong ইতিমধ্যেই একটি পর্যায়-1 গবেষণার জন্য অনুমোদিত হয়েছে যা জৈব সমতা পরীক্ষা করার জন্য 2022 সালের জানুয়ারিতে এনাভোগ্লিফ্লোজিন এবং মেটফর্মিনের এফডিসি।

"সাম্প্রতিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সাফল্যের সাথে, আমরা স্থানীয় রোগীদের কাছে অদূর ভবিষ্যতে ডায়াবেটিসের জন্য দেশের নতুন সেরা-শ্রেণির ওষুধ সরবরাহ করব বলে আশা করা হচ্ছে," ডাইউং ফার্মাসিউটিক্যাল সিইও সেনহো জিওন বলেছেন৷ "আমরা কোম্পানীর ক্রমবর্ধমান গতিকে সুরক্ষিত করার সাথে সাথে পরবর্তী প্রজন্মের ওষুধটি প্রকাশ করার চেষ্টা করব এবং যারা ডায়াবেটিস এবং জটিলতায় ভুগছেন তাদের সাহায্য করব।"

Print Friendly, পিডিএফ এবং ইমেইল

সম্পর্কিত সংবাদ

লেখক সম্পর্কে

সম্পাদক

eTurboNew-এর প্রধান সম্পাদক হলেন লিন্ডা হোনহোলজ। তিনি হনলুলু, হাওয়াইতে ইটিএন সদর দপ্তরে অবস্থিত।

মতামত দিন