যদিও ট্রায়ালের সামগ্রিক ফলাফল নিরপেক্ষ ছিল, তথ্যটি পরামর্শ দেয় যে রোগীদের স্বাভাবিক ব্যায়াম পালমোনারি ভাস্কুলার রেজিস্ট্যান্স (PVR) এবং পেসমেকার ছাড়াই, একটি প্রতিক্রিয়াকারী গ্রুপের প্রতিনিধিত্ব করে যা উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল সুবিধা অর্জন করে, অ্যাট্রিয়াল শান্টিংকে HFpEF-তে কার্যকারিতা প্রদর্শনের জন্য প্রথম ইমপ্লান্টেবল থেরাপি তৈরি করে। . ফলাফলগুলি আজ টেকনোলজি অ্যান্ড হার্ট ফেইলিউর থেরাপিউটিকস (THT) 2022 সম্মেলনে উপস্থাপন করা হয়েছিল এবং প্রাথমিক ফলাফলগুলি দ্য ল্যানসেটে অনলাইনে প্রকাশিত হয়েছিল৷ উত্তরদাতা গ্রুপ বিশ্লেষণের প্রকাশনা মুলতুবি আছে।
"একটি জটিল এবং ভিন্ন ধরনের হার্ট ফেইলিউরের জন্য এই প্রথম ধরনের ডিভাইস ট্রায়ালে, আমরা অর্থপূর্ণ ক্লিনিকাল সুবিধা সহ একটি বড় সম্ভাব্য প্রতিক্রিয়াশীল জনসংখ্যাকে চিহ্নিত করেছি। উত্তরদাতা এবং অ-প্রতিক্রিয়াকারীদের ভবিষ্যদ্বাণী করার ক্ষমতা যুগান্তকারী এবং এইচএফপিইএফ-এ অ্যাট্রিয়াল শান্টিংয়ের ভূমিকা সম্পর্কে আমাদের বোঝার উল্লেখযোগ্যভাবে অগ্রসর হয়েছে,” বলেছেন সঞ্জীব শাহ, এমডি, মেডিসিনের অধ্যাপক, ব্লুহম কার্ডিওভাসকুলার ইনস্টিটিউটের গবেষণা পরিচালক এবং পরিচালক নর্থওয়েস্টার্ন ইউনিভার্সিটি ফেইনবার্গ স্কুল অফ মেডিসিন-এ HFpEF প্রোগ্রামের এবং LAP-HF II ট্রায়াল কমানোর সহ-প্রধান তদন্তকারী।
REDUCE LAP-HF II ট্রায়াল হল বিশ্বের প্রথম পর্যায় III ট্রায়াল যা HF উপসর্গগুলি কমাতে, HF-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তি হওয়া কমাতে এবং বাম অ্যাট্রিয়াল চাপ (LAP) হ্রাসের মাধ্যমে জীবনযাত্রার মান উন্নত করতে হার্ট ফেইলিওর রোগীদের অ্যাট্রিয়াল শান্ট মূল্যায়ন করার জন্য। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, কানাডা, ইউরোপ, অস্ট্রেলিয়া এবং জাপান জুড়ে 626টি কেন্দ্রে মোট 89 জন রোগীকে এলোমেলো করা হয়েছিল। সাধারণ ব্যায়াম PVR সহ রোগীদের, পালমোনারি ভাস্কুলার ডিজিজ (PVD) এর অনুপস্থিতি নির্দেশ করে এবং পেসমেকার ছাড়াই উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল সুবিধা পাওয়া যায়, যার মধ্যে শ্যামের তুলনায় হার্ট ফেইলিউরের ঘটনা হ্রাস (0.12 বনাম 0.22 রোগী-বছরের ঘটনা, p= 0.007) এবং কানসাস সিটি কার্ডিওমায়োপ্যাথি প্রশ্নাবলী (KCCQ) সামগ্রিক সারাংশ স্কোর দ্বারা মূল্যায়ন করা শামের (+5.5 পয়েন্ট) তুলনায় স্বাস্থ্যের অবস্থার উন্নতিতে একটি উল্লেখযোগ্য এবং চিকিত্সাগতভাবে অর্থপূর্ণ পার্থক্য৷
"এই গবেষণার আগে, আমরা জানতাম যে উল্লেখযোগ্য PVD সহ রোগীদের অ্যাট্রিয়াল শান্ট চিকিত্সা থেকে উপকৃত হওয়ার সম্ভাবনা খুব কম। যাইহোক, আক্রমণাত্মক ব্যায়াম ফেনোটাইপিং PVD-এর ডিগ্রী উন্মোচন করার ক্ষেত্রে যে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা রাখতে পারে তা আমরা পুরোপুরি উপলব্ধি করিনি যা রোগীদের অ্যাট্রিয়াল শান্টিং থেকে উপকৃত হতে দেয়,” ব্যারি বোরলাগ, এমডি, মেডিসিনের অধ্যাপক এবং মায়োতে সার্কুলেটারী ব্যর্থতা গবেষণার পরিচালক যোগ করেছেন। ক্লিনিক। “যদিও আরও অধ্যয়নের প্রয়োজন হয়, উপযুক্ত রোগী নির্বাচনের সাথে, কোনো প্রকার PVD ছাড়াই HFpEF রোগীদের জন্য অ্যাট্রিয়াল শান্টিং একটি দুর্দান্ত বিকল্প হতে পারে। REDUCE LAP-HF II-তে, ব্যায়ামের মাধ্যমে নিশ্চিত হওয়া স্বাভাবিক পালমোনারি ভাস্কুলেচারের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের, HF ইভেন্টের কম হার এবং একটি উল্লেখযোগ্য এবং চিকিত্সাগতভাবে অর্থবহ KCCQ উন্নতি সহ, শ্যাম নিয়ন্ত্রণের তুলনায় ক্লিনিকাল সুবিধার উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি সম্ভাবনা ছিল।"
বিশ্বের 26 মিলিয়নেরও বেশি লোকের হার্ট ফেইলিউর রয়েছে, 2 এবং তাদের অর্ধেকেরও বেশি এইচএফপিইএফ,3 যা কার্ডিওভাসকুলার মেডিসিনে সবচেয়ে বড় অপূর্ণ ক্লিনিকাল প্রয়োজন হিসাবে বর্ণনা করা হয়েছে। কলম্বিয়া ইউনিভার্সিটির মেডিসিনের প্রফেসর এবং ইন্টারভেনশনাল কার্ডিওভাসকুলার কেয়ারের পরিচালক মার্টিন লিওন, এমডি বলেছেন, "এই তথ্যগুলির শুধুমাত্র কর্ভিয়া অ্যাট্রিয়াল শান্টের জন্যই নয়, তবে অ্যাট্রিয়াল শান্ট ডিভাইস এবং পদ্ধতিগুলি ব্যবহার করে চলমান এবং ভবিষ্যতের পরীক্ষাগুলির জন্য গুরুত্বপূর্ণ প্রভাব রয়েছে" ইরভিং মেডিকেল সেন্টার এবং LAP-HF II ট্রায়াল হ্রাস করার সহ-প্রধান তদন্তকারী।
“আমরা গর্বিত যে REDUCE LAP-HF II আমাদেরকে HFpEF-এ একটি বড় ক্লিনিকাল অগ্রগতির দিকে নিয়ে গেছে এবং আমরা এই অভিনব থেরাপির অ্যাক্সেস সম্প্রসারণের জন্য আমাদের ক্লিনিকাল উপদেষ্টা এবং নিয়ন্ত্রকদের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করছি,” বলেছেন জ্যান কোমতেবেদে, সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং চিফ মেডিকেল কর্ভিয়া মেডিকেলের কর্মকর্তা মো. কর্ভিয়া মেডিকেলের সিইও জর্জ ফাজিও যোগ করেছেন, “গত 12 বছর ধরে, কর্ভিয়া মেডিকেল লক্ষ লক্ষ হার্ট ফেইলিওর রোগীদের অ্যাট্রিয়াল শান্টিং নিয়ে আসার জন্য নিবেদিত হয়েছে যারা উপকৃত হতে পারে, এবং আমরা এখন আমাদের মিশনকে বাস্তবে পরিণত করার এক বিশাল পদক্ষেপের কাছাকাছি। "
