Regenerative Patch Technologies LLC (RPT) আজ উন্নত, শুষ্ক বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার অবক্ষয়ের জন্য CPCB-RPE1 ইমপ্লান্টের ফেজ 2/1a ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে ফলাফল প্রকাশের ঘোষণা করেছে। "শুষ্ক বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশনে সারভাইভাল অফ অ্যান এইচএলএ-অমিল, বায়োইঞ্জিনিয়ারড আরপিই ইমপ্লান্ট" শিরোনামের প্রকাশনাটি স্টেম সেল রিপোর্টে অনলাইনে প্রকাশিত হয়েছে।
প্রকাশনাটি RPT এর ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে ইমিউনোলজিকাল এবং হিস্টোলজিক ফলাফলগুলি বর্ণনা করে যা ক্যালিফোর্নিয়া ইনস্টিটিউট অফ রিজেনারেটিভ মেডিসিন এবং স্যান্টেন ফার্মাসিউটিক্যালস (www.clinicaltrials.gov. NCT02590692) থেকে অর্থায়ন দ্বারা সমর্থিত হয়েছিল। CPCB-RPE1 ইমপ্লান্ট, স্টেম সেল থেকে প্রাপ্ত, রেটিনাল পিগমেন্টেড এপিথেলিয়াল (RPE) কোষের একটি স্তরকে সমর্থন করে একটি বায়ো-ইঞ্জিনিয়ারড স্ক্যাফোল্ড, এর দুটি প্রধান উপাদানগুলির মধ্যে একটি হিসাবে অতুলনীয়, "অ্যালোজেনিক" RPE কোষগুলিকে ব্যবহার করে। ট্রায়ালের বিষয়গুলি শুধুমাত্র শর্ট-কোর্স ইমিউনোসপ্রেশন পেয়েছে।
ইমপ্লান্ট করা কোষের প্রত্যাখ্যানের কোন ক্লিনিকাল লক্ষণ ছিল না। "যদিও ইমপ্লান্টের দাতা কোষগুলি রোগীর কোষগুলির সাথে অত্যন্ত এইচএলএ-অমিল ছিল, দীর্ঘমেয়াদী ইমিউনোসপ্রেশনের অনুপস্থিতিতেও রেটিনাইটিস, ভিট্রাইটিস, ভাস্কুলাইটিস বা কোরোইডাইটিসের কোনও ক্লিনিকাল লক্ষণ পরিলক্ষিত হয়নি," বলেছেন ডাঃ আমির এইচ কাশানি, প্রকাশনার প্রধান লেখক, সাউদার্ন ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রধান তদন্তকারী এবং বর্তমানে উইলমার আই ইনস্টিটিউটের চক্ষুবিদ্যার সহযোগী অধ্যাপক। তদ্ব্যতীত, ইমপ্লান্টের অমিল RPE কোষকে লক্ষ্য করে অ্যান্টিবডিগুলি প্রাপকদের পেরিফেরাল রক্তে সনাক্ত করা যায়নি।
একটি বিষয়ের চোখ, যারা একটি সম্পর্কহীন কারণে ইমপ্লান্টেশনের 2 বছর পরে মারা গেছে, হিস্টোলজিক্যালভাবে পরীক্ষা করা হয়েছিল। ইমপ্লান্টটি প্রশাসনের স্থানে স্থিরভাবে অবস্থান করে এবং আরপিই কোষগুলি এর পুরো দৈর্ঘ্য বরাবর উপস্থিত ছিল। এমনকি বিস্তৃত অবক্ষয়জনিত রোগের একটি এলাকায় স্থাপন করা হলেও, ইমপ্লান্ট করা কোষগুলি পরিপক্ক, পোলারাইজড RPE কোষের বৈশিষ্ট্যযুক্ত মার্কার এবং RPE-এর একটি মূল বৈশিষ্ট্য ফ্যাগোসাইটিক ফাংশনের প্রমাণ প্রদর্শন করে। "এই বিষয়ে পরিপক্ক RPE কোষগুলির দীর্ঘমেয়াদী অধ্যবসায় পরামর্শ দেয় যে ইমপ্লান্ট করা অ্যালোজেনিক RPE কোষগুলি রেটিনায় দীর্ঘমেয়াদী বেঁচে থাকতে পারে এবং বিস্তৃত রোগের ক্ষেত্রেও কাজ করতে পারে", বলেছেন ডঃ ডেভিড হিন্টন, RPT এর প্রতিষ্ঠাতা, অধ্যাপক প্যাথলজি, ইউএসসি-তে কেক স্কুল অফ মেডিসিন এবং প্রকাশনার লেখক।
ট্রায়ালের বিষয়গুলি তালিকাভুক্তির সময় চিকিত্সা করা চোখে আইনত-অন্ধ ছিল এবং ইমপ্লান্টগুলি ভৌগলিক অ্যাট্রোফি থেকে উদ্ভূত ডিজেনারেটিভ রোগের বৃহৎ এলাকায় বিতরণ করা হয়েছিল। রোপন-পরবর্তী 34 মাস গড়ে, 27% (4/15) রোগী সেরা সংশোধন করা ভিজ্যুয়াল তীক্ষ্ণতা (BCVA)তে 7 অক্ষরের উন্নতি দেখায় যা চোখের চার্টে 7-15 অক্ষর বা 1-3 লাইন পর্যন্ত ছিল; বেসলাইন মানের 33 অক্ষরের মধ্যে BCVA সহ 5% (15/5) স্থিতিশীল ছিল। বিপরীতে, 8% (8/21) বিষয়গুলিতে সহকর্মী, চিকিত্সা না করা চোখের দৃষ্টিশক্তি 1টির বেশি অক্ষর (সীমা 4-80 অক্ষর বা চোখের চার্টে 12-15 লাইন) দ্বারা হ্রাস পেয়েছে। কোনো বিষয়ের চিকিৎসা না করা চোখে বিসিভিএ-তে কোনো উন্নতি হয়নি।
"অ্যালোজেনিক কোষের বেঁচে থাকার এই পর্যবেক্ষণগুলি এবং এমনকি কিছু বিষয়ে দৃষ্টিভঙ্গির উন্নতিও ভৌগলিক অ্যাট্রোফির চিকিত্সার জন্য ইমপ্লান্ট ব্যবহারের জন্য সমালোচনামূলকভাবে গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক" বলেছেন ড. মার্ক হুমায়ুন, RPT-এর প্রতিষ্ঠাতা, USC Ginsburg Institute for Biomedical থেরাপিউটিকস এবং পরিচালক ইউএসসি রোস্কি আই ইনস্টিটিউটের সহ-পরিচালক, ইউএসসির কেক মেডিসিন। "ভৌগোলিক অ্যাট্রোফি সহ আইনত-অন্ধ রোগীদের দৃষ্টিশক্তির উন্নতি অত্যন্ত বিরল এবং চিকিত্সাবিহীন চোখে পরিলক্ষিত দৃষ্টিভঙ্গির ব্যাপক হ্রাস এই রোগের রোগীদের জন্য একটি সাধারণ কোর্স।"
ইমপ্লান্টে পর্যবেক্ষিত দীর্ঘমেয়াদী কোষের বেঁচে থাকারও এই জাতীয় থেরাপির উত্পাদন এবং ব্যয়ের জন্য ইতিবাচক প্রভাব রয়েছে। "অ্যালোজেনিক কোষের ব্যবহার বৃহৎ আকারের, স্বয়ংক্রিয় উত্পাদন পদ্ধতিগুলিকে সরবরাহকে সহজতর করে এবং একটি খুব বড়, উদ্দিষ্ট লক্ষ্যযুক্ত রোগীর জনসংখ্যার জন্য CPCB-RPE1 তৈরির খরচ কমাতে সক্ষম করে," বলেছেন ডঃ ডেনিস ক্লেগ, RPT এর প্রতিষ্ঠাতা এবং অধ্যাপক ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয় সান্তা বারবারা।
"ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলি গুরুত্বপূর্ণ সহায়ক তথ্য প্রদান করে যে CPCB-RPE1 ইমপ্লান্ট বিতরণ করা যেতে পারে, দীর্ঘ সময়ের জন্য বেঁচে থাকতে পারে এবং ভৌগলিক অ্যাট্রোফি রোগীদের দৃষ্টিশক্তি উন্নত করতে পারে যার জন্য কোন অনুমোদিত থেরাপি নেই," বলেছেন ডঃ জেন লেবকোস্কি, প্রেসিডেন্ট রিজেনারেটিভ প্যাচ টেকনোলজিস। "এটি কোম্পানির দৃষ্টিভঙ্গি এমন একটি চিকিত্সা তৈরি করা যা শুধুমাত্র রোগের অগ্রগতি ধীর করে না বরং প্রভাবিত ব্যক্তিদের জন্য দৃষ্টিশক্তি উন্নত করে।"
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- “Improvement in vision in legally-blind patients with geographic atrophy is extremely rare and the extensive decline in vision as observed in the untreated eye is the typical course for patients with this disease.
- “Even though the donor cells on the implant were highly HLA-mismatched with those of the patient, no clinical signs of retinitis, vitritis, vasculitis, or choroiditis were observed even in the absence of long-term immunosuppression,”.
- Even having been placed in an area of extensive degenerative disease, the implanted cells displayed characteristic markers of mature, polarized RPE cells and evidence of phagocytic function, a key property of the RPE.
