পায়ু সহবাসের জন্য প্রথম কনডম

একটি হোল্ড ফ্রিরিলিজ 3 | eTurboNews | eTN

আজ, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন প্রথম কনডমের বিপণনের অনুমোদন দিয়েছে যা বিশেষভাবে মলদ্বার সহবাসের সময় যৌন সংক্রামিত সংক্রমণ (এসটিআই) কমাতে সাহায্য করার জন্য নির্দেশিত। কনডম, যা এক পুরুষ কনডম হিসাবে বাজারজাত করা হবে, গর্ভনিরোধক হিসাবেও নির্দেশিত হয় যাতে গর্ভাবস্থার ঝুঁকি এবং যোনি মিলনের সময় এসটিআই সংক্রমণ কমাতে সাহায্য করে।            

আজকের অনুমোদনের আগে, এফডিএ মলদ্বার সহবাসের জন্য বিশেষভাবে নির্দেশিত কনডম পরিষ্কার বা অনুমোদন করেনি। অরক্ষিত মলদ্বার সহবাস এইচআইভি সংক্রমণের সবচেয়ে বড় যৌন এক্সপোজার ঝুঁকি বহন করে। সামঞ্জস্যপূর্ণ এবং সঠিক কনডম ব্যবহার STI-এর ঝুঁকি কমাতে উল্লেখযোগ্যভাবে সাহায্য করার সম্ভাবনা রয়েছে। যদিও আজকের অনুমোদনটি মলদ্বার সহবাসের জন্য পরীক্ষা করা এবং বিশেষভাবে লেবেলযুক্ত কনডমের জনস্বাস্থ্যের গুরুত্বের ওপর জোর দেয়, অন্যান্য সমস্ত FDA-ক্লিয়ার কনডম গর্ভনিরোধ এবং STI প্রতিরোধের জন্য ব্যবহার করা চালিয়ে যেতে পারে। এইচআইভি সহ এসটিআই সংক্রমণের ঝুঁকি কমাতে এবং গর্ভাবস্থা রোধ করার জন্য ধারাবাহিকভাবে এবং সঠিকভাবে কনডম ব্যবহার চালিয়ে যাওয়া গুরুত্বপূর্ণ।

“মলদ্বারে সহবাসের সময় এসটিআই সংক্রমণের ঝুঁকি যোনিপথের সহবাসের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি। মলদ্বার সহবাসের জন্য বিশেষভাবে নির্দেশিত, মূল্যায়ন এবং লেবেলযুক্ত একটি কনডমের এফডিএ-র অনুমোদন মলদ্বার সহবাসের সময় কনডম ব্যবহারের সম্ভাবনাকে উন্নত করতে পারে,” বলেছেন কোর্টনি লিয়াস, পিএইচডি, এফডিএ-এর গ্যাস্ট্রোরেনাল অফিসের পরিচালক, ওবজিন, জেনারেল হাসপাতালে। , এবং ডিভাইস এবং রেডিওলজিক্যাল হেলথ সেন্টারে ইউরোলজি ডিভাইস। “এছাড়াও, এই অনুমোদন আমাদের বিভিন্ন জনসংখ্যার চাহিদা পূরণ করে এমন নিরাপদ এবং কার্যকর পণ্যগুলির বিকাশের মাধ্যমে স্বাস্থ্য ইক্যুইটি অগ্রসর করার জন্য আমাদের অগ্রাধিকার সম্পন্ন করতে সহায়তা করে৷ এই ডি নভো অনুমোদনটি একই ধরণের পরবর্তী ডিভাইসগুলিকে 510k পাথওয়ের মাধ্যমে বাজারে আসার অনুমতি দেবে, যা ডিভাইসগুলিকে দ্রুত বাজারে পেতে সক্ষম করতে পারে।"

এক পুরুষ কনডম হল একটি প্রাকৃতিক রাবার ল্যাটেক্স শীথ যা লিঙ্গকে ঢেকে রাখে। এটির তিনটি ভিন্ন সংস্করণ রয়েছে: স্ট্যান্ডার্ড, পাতলা এবং লাগানো। লাগানো কনডম, 54টি বিভিন্ন আকারে উপলব্ধ, প্রতিটি ব্যবহারকারীর জন্য সর্বোত্তম কনডমের আকার খুঁজে পেতে সহায়তা করার জন্য একটি কাগজের টেমপ্লেট অন্তর্ভুক্ত করে। মলদ্বার সহবাসের সময় ব্যবহার করা হলে, এক পুরুষ কনডম একটি কনডম-সামঞ্জস্যপূর্ণ লুব্রিকেন্টের সাথে ব্যবহার করা উচিত।

এক পুরুষ কনডমের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অধ্যয়ন করা হয়েছিল যার মধ্যে 252 জন পুরুষ যারা পুরুষদের সাথে যৌনমিলন করেছেন এবং 252 জন পুরুষ যারা মহিলাদের সাথে যৌনমিলন করেছেন। সমস্ত অংশগ্রহণকারীদের বয়স ছিল 18 থেকে 54 বছরের মধ্যে। 

সমীক্ষায় দেখা গেছে যে মলদ্বার সহবাসের জন্য মোট কনডম ব্যর্থতার হার ছিল 0.68% এবং এক পুরুষ কনডমের সাথে যোনিপথে সহবাসের জন্য 1.89%। কন্ডোমের ব্যর্থতার হারকে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল স্লিপেজ, ভাঙ্গন বা উভয় স্লিপেজ এবং ভাঙ্গনের ঘটনা যা সম্পাদিত মোট যৌনক্রিয়ার সংখ্যার উপর ঘটেছিল। এক পুরুষ কনডমের জন্য, প্রতিকূল ঘটনার সামগ্রিক শতাংশ ছিল 1.92%। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় রিপোর্ট করা প্রতিকূল ঘটনাগুলির মধ্যে রয়েছে লক্ষণীয় STI বা সাম্প্রতিক STI রোগ নির্ণয় (0.64%), কনডম বা লুব্রিকেন্ট-সম্পর্কিত অস্বস্তি (0.85%), লুব্রিকেন্টের সাথে অংশীদারের অস্বস্তি (0.21%) এবং অংশীদার মূত্রনালীর সংক্রমণ (0.21%)। গবেষণায় পরিলক্ষিত লক্ষণীয় STI বা সাম্প্রতিক STI নির্ণয়গুলি স্ব-প্রতিবেদিত ছিল এবং কনডম ছাড়াই সহবাসের ফলাফল হতে পারে বা এক পুরুষ কন্ডোমের পূর্বে ব্যবহার হতে পারে, কারণ STI গুলি বেসলাইনে পরিমাপ করা হয়নি।

এফডিএ ডি নভো প্রিমার্কেট রিভিউ পাথওয়ের মাধ্যমে ওয়ান মেল কনডম পর্যালোচনা করেছে, একটি নতুন ধরনের কম থেকে মাঝারি-ঝুঁকির ডিভাইসের জন্য একটি নিয়ন্ত্রক পথ। এই ডি নভো অনুমোদনের সাথে, এফডিএ বিশেষ নিয়ন্ত্রণ নামক মানদণ্ড স্থাপন করছে যা লেবেলিং এবং কর্মক্ষমতা পরীক্ষার সাথে সম্পর্কিত প্রয়োজনীয়তাগুলিকে সংজ্ঞায়িত করে। দেখা হলে, সাধারণ নিয়ন্ত্রণের সাথে একত্রে বিশেষ নিয়ন্ত্রণগুলি এই ধরনের ডিভাইসগুলির জন্য নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার একটি যুক্তিসঙ্গত নিশ্চয়তা প্রদান করে। এই ক্রিয়াটি একটি নতুন নিয়ন্ত্রক শ্রেণীবিভাগও তৈরি করে, যার অর্থ হল একই ধরণের একই উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা পরবর্তী ডিভাইসগুলি FDA-এর 510(k) পথের মধ্য দিয়ে যেতে পারে, যেখানে ডিভাইসগুলি একটি পূর্বনির্ধারিত ডিভাইসের যথেষ্ট সমতা প্রদর্শন করে ছাড়পত্র পেতে পারে।

এফডিএ গ্লোবাল প্রোটেকশন কর্পোরেশনকে বিপণনের অনুমোদন দিয়েছে।

লেখক সম্পর্কে

লিন্ডা হোনহোলজের অবতার

লিন্ডা হোনহোলজ

জন্য প্রধান সম্পাদক eTurboNews eTN সদর দপ্তর ভিত্তিক।

সাবস্ক্রাইব
এর রিপোর্ট করুন
অতিথি
0 মন্তব্য
ইনলাইন প্রতিক্রিয়া
সমস্ত মন্তব্য দেখুন
0
আপনার মতামত পছন্দ করবে, মন্তব্য করুন।x
শেয়ার করুন...