CoapTech, Inc, একটি মেডিকেল ডিভাইস কোম্পানি যা ন্যূনতম আক্রমণাত্মক অস্ত্রোপচারের জন্য রূপান্তরমূলক সমাধান প্রদানের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, আজ ঘোষণা করেছে যে এটি তার PUMA-এর জন্য একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার জন্য ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) থেকে একটি তদন্তমূলক ডিভাইস ছাড় (IDE) অনুমোদন পেয়েছে। জি পেডস সিস্টেম, একটি ডিভাইস যা শিশুদের খাওয়ানোর টিউব রাখার জন্য একটি নিরাপদ এবং আরও কার্যকর উপায় প্রদান করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
PUMA সিস্টেম™ হল ন্যূনতম আক্রমণাত্মক ডিভাইসের একটি নতুন বিভাগ, যা শরীরের ফাঁপা অঙ্গগুলিতে আল্ট্রাসাউন্ড প্রক্রিয়া সক্ষম করে যেখানে আগে এটি করা অসম্ভব বা অনিরাপদ ছিল। প্রথাগত এন্ডোস্কোপিক, ফ্লুরোস্কোপিক এবং খোলা অস্ত্রোপচার পদ্ধতির বিকল্প হিসাবে শিশু রোগীদের মধ্যে গ্যাস্ট্রোস্টমি টিউবগুলির আল্ট্রাসাউন্ড-ভিত্তিক স্থাপনের অনুমতি দেওয়ার জন্য PUMA-G পেডস সিস্টেম তৈরি করা হচ্ছে। এন্ডোস্কোপিক পদ্ধতিগুলি টিস্যুকে "দেখতে" পারে না যার ফলে অঙ্গের ক্ষতি হতে পারে এবং ছোট শিশুদের তুলনায় বড় আকারের এন্ডোস্কোপের সাথে সম্পর্কিত অন্যান্য জটিলতা বিদ্যমান। ফ্লুরোস্কোপিক পদ্ধতির জন্য আয়নাইজিং বিকিরণ ব্যবহার করা প্রয়োজন যা ছোট বাচ্চাদের ভবিষ্যতের ক্যান্সারের একটি বড় ঝুঁকি উপস্থাপন করে। PUMA-G পেডস সিস্টেম আয়নাইজিং বিকিরণ ছাড়াই রিয়েল-টাইমে টিস্যু এবং অঙ্গগুলিকে কল্পনা করতে আল্ট্রাসাউন্ড ব্যবহার করে।
“আমরা আনন্দিত যে FDA এই IDE মঞ্জুর করেছে, আমাদের বিশ্ব-মানের অংশীদার সাইটগুলির সাথে একটি গবেষণা শুরু করার অনুমতি দিয়েছে৷ অনুমোদন হল আমাদের দৃঢ় প্রিক্লিনিকাল কাজ এবং PUMA-G পেডস সিস্টেমের সম্ভাব্যতা শিশুদের যত্নে ব্যাপকভাবে প্রভাবিত করার প্রমাণ,” বলেছেন CoapTech-এর চিফ কমার্শিয়ালাইজেশন অফিসার জ্যাক কেন্ট৷ মিলিত রেট্রোস্পেক্টিভ কন্ট্রোল গ্রুপের সাথে মাল্টিসেন্টার নন-ইনফিরিওরিটি ট্রায়াল হল একটি NIH SBIR অনুদানের অংশ এবং এই বসন্তে ফিলাডেলফিয়ার চিলড্রেন'স হসপিটাল, চিলড্রেন'স ন্যাশনাল মেডিক্যাল সেন্টার এবং কলাম্বিয়া নিউইয়র্ক-প্রেসবিটেরিয়ান হাসপাতালে রোগীদের তালিকাভুক্ত করা শুরু করবে৷
CoapTech ইউনিভার্সিটি অফ মেরিল্যান্ড, বাল্টিমোর (ইউএমবি) থেকে বেরিয়ে এসেছে যেখানে প্রযুক্তিটি তৈরি করা হয়েছিল। UMB-এর প্রযুক্তি স্থানান্তরকারী শাখা, UM Ventures, Baltimore, এছাড়াও কোম্পানিতে সরাসরি বিনিয়োগ প্রদান করেছে।
"এটি তাদের যুগান্তকারী PUMA-G প্ল্যাটফর্ম প্রযুক্তির একটি পেডিয়াট্রিক সংস্করণ বাজারে আনার CoapTech-এর প্রচেষ্টার একটি উল্লেখযোগ্য মাইলফলক," বলেছেন ফিল রবিলোট্টো, UMB-এর অফিস অফ টেকনোলজি ট্রান্সফারের সহযোগী ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং UM ভেঞ্চারস, বাল্টিমোরের পরিচালক৷ "আমরা ক্লিনিকাল ট্রায়াল চলছে এবং CoapTech এর জন্য পরবর্তী কী তা দেখার অপেক্ষায় রয়েছি।"
