টিসি বায়োফার্ম (হোল্ডিংস) পিএলসি ঘোষণা করেছে যে এটি অ্যাকিউট মাইলয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) এর চিকিত্সার জন্য ওমনি ইমিউন® এর গামা-ডেল্টা টি সেল থেরাপি ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার জন্য এমএইচআরএ এবং গবেষণা নীতিশাস্ত্র কমিটির অনুমোদন পেয়েছে।
OmnImmune® একটি অ্যালোজেনিক আনমোডিফাইড সেল থেরাপি যা সক্রিয় এবং প্রসারিত গামা ডেল্টা টি কোষের সমন্বয়ে ইতিমধ্যেই রক্ত ও অস্থি মজ্জার ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য অনাথ ড্রাগ উপাধি পেয়েছে। পর্যায় 2/3 ট্রায়ালগুলি 2022 সালের প্রথমার্ধে যুক্তরাজ্যে তালিকাভুক্তি শুরু হবে এবং এর পরেই মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সম্প্রসারণ হবে।
TC বায়োফার্মের সিইও ব্রায়ান কোবেল বলেছেন, “আমরা MHRA এবং গবেষণা নীতিশাস্ত্রের অনুমোদন পেয়ে অত্যন্ত আনন্দিত, যা আমাদের প্রোটোকল জমা দেওয়ার চূড়ান্ত ধাপকে চিহ্নিত করে এবং আমাদের মালিকানাধীন AML থেরাপির ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রক্রিয়ার মাধ্যমে শুরু হয়। “এফডিএ থেকে আমাদের অরফান ড্রাগ ডিসিগনেশান ঘোষণা করার পর, আমরা এখন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং যুক্তরাজ্য/ইইউ উভয় ক্ষেত্রেই ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য সমান্তরাল প্রক্রিয়া চালানোর ক্ষমতা প্রদর্শন করেছি। ফেজ 1b/2a ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে OmnImmune® দ্বারা প্রদর্শিত ইতিবাচক ফলাফলগুলি উত্সাহিত করে এবং অ্যাকিউট মাইলয়েড লিউকেমিয়ার কার্যকর থেরাপি হিসাবে এর সম্ভাবনার প্রতি আমাদের বিশ্বাসকে শক্তিশালী করে।"
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- OmnImmune® an allogeneic unmodified cell therapy consisting of activated and expanded gamma delta T cells has already received orphan drug designation for the treatment of patients suffering from the blood and bone marrow cancer.
- The positive results demonstrated by OmnImmune® in Phase 1b/2a clinical trials are encouraging and bolsters our belief in its potential as an effective therapy for Acute Myeloid Leukemia.
- টিসি বায়োফার্ম (হোল্ডিংস) পিএলসি ঘোষণা করেছে যে এটি অ্যাকিউট মাইলয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) এর চিকিত্সার জন্য ওমনি ইমিউন® এর গামা-ডেল্টা টি সেল থেরাপি ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করার জন্য এমএইচআরএ এবং গবেষণা নীতিশাস্ত্র কমিটির অনুমোদন পেয়েছে।
