উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক সলিড টিউমারের জন্য মনোথেরাপিতে ট্রায়াল শুরু হয়

Jazz Pharmaceuticals plc আজ ঘোষণা করেছে যে প্রথম রোগী EMERGE-201-এ নথিভুক্ত হয়েছে, একটি ফেজ 2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা জেপজেলকা® (লুরবিনেকটেডিন) এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করে একটি মনোথেরাপি হিসাবে উন্নত ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা, বৃহৎ কোষ নিউরোএন্ডোক্রাইন থেরাপিতে আক্রান্ত রোগীদের তিনজনে। ফুসফুস, বা হোমোলগাস রিকম্বিনেশন ডেফিসিয়েন্ট (এইচআরডি) টিউমার যারা প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী পদ্ধতিতে অগ্রসর হয়েছে। EMERGE-201 প্রাথমিকভাবে রোগীর অবজেক্টিভ রেসপন্স রেট (ORR) মূল্যায়ন করবে, সলিড টিউমারে রেসপন্স ইভালুয়েশন ক্রাইটেরিয়া (RECIST) অনুযায়ী।

"এমনকি গত এক দশকে অনেক টিউমারের ধরন জুড়ে চিকিৎসা প্রযুক্তি এবং যত্ন প্রদানের দ্রুত অগ্রগতি সত্ত্বেও, এখনও অনেক রোগী রয়েছে যারা অপরিবর্তিত প্রয়োজনের মুখোমুখি হচ্ছেন এবং অসুস্থতা এবং মৃত্যুর উচ্চ বোঝা অনুভব করছেন," বলেছেন অ্যারিয়েল হেইকে, এমডি, ব্রেস্ট লেভাইন ক্যান্সার ইনস্টিটিউটের মেডিকেল অনকোলজিস্ট এবং EMERGE-201 ট্রায়ালের প্রাথমিক তদন্তকারী। "এখন EMERGE-201 ট্রায়াল চলছে, আমরা HRD ক্যান্সার সহ উন্নত কঠিন টিউমার ক্যান্সারের উপর Zepzelca এর সম্ভাব্য ক্লিনিকাল প্রভাব দেখার অপেক্ষায় রয়েছি, যেগুলির ঐতিহ্যগত কেমোথেরাপি ছাড়া অন্য অনুমোদিত চিকিত্সার বিকল্পগুলি সীমিত রয়েছে৷ এই ক্যান্সারের অন্তর্নিহিত জীববিদ্যা এবং জেপজেলকার ক্রিয়া পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে এই চিকিত্সা টিউমার প্রতিক্রিয়া প্রকাশ করতে পারে কিনা তা পরীক্ষাটি মূল্যায়ন করবে।"

“এই ট্রায়ালের সূচনা Zepzelca এর ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্ট প্রোগ্রামের জন্য একটি উত্তেজনাপূর্ণ মাইলফলক, কারণ আমরা ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারের চিকিৎসার বাইরে এর ক্লিনিকাল ইউটিলিটি মূল্যায়ন করতে চাই,” বলেছেন Rob Iannone, MD, MSCE, এক্সিকিউটিভ ভাইস প্রেসিডেন্ট, গ্লোবাল হেড অফ রিসার্চ অ্যান্ড ডেভেলপমেন্ট। ফার্মাসিউটিক্যালস। “প্রদত্ত Zepzelca ঘটনাগুলির একটি ক্যাসকেড ট্রিগার করে যা DNA বাইন্ডিং প্রোটিনের কার্যকলাপকে প্রভাবিত করতে পারে - ট্রান্সক্রিপশন ফ্যাক্টর এবং DNA মেরামতের পথ সহ - আমরা অতিরিক্ত কঠিন-চিকিৎসা করা ক্যান্সারের ক্ষেত্রে Zepzelca এর কার্যকলাপ বিশ্লেষণ করার অপেক্ষায় রয়েছি যেখানে ড্রাইভার অনকোজিনগুলি সক্রিয়ভাবে প্রতিলিপি করা হয় এবং DNA মেরামত করা হয়। প্রক্রিয়াগুলি অদক্ষ, যেমন ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা, ফুসফুসের বড় কোষ নিউরোএন্ডোক্রাইন কার্সিনোমা এবং এইচআরডি-পজিটিভ টিউমার।"

EMERGE-201 ট্রায়ালের বিবরণ

EMERGE-201 হল একটি ফেজ 2, মাল্টি-সেন্টার, ওপেন-লেবেল ট্রায়াল যা কঠিন টিউমার সহ তিনজন রোগীর মধ্যে জেপজেলকার নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, যারা প্রথম দিনে শিরায় 3.2 মিলিগ্রাম/মি 2 ডোজ Zepzelca গ্রহণ করবে। রোগের অগ্রগতি নিশ্চিত না হওয়া পর্যন্ত প্রতি-তিন সপ্তাহের ডোজ চক্র। তিনটি দল হল: উন্নত ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা, ফুসফুসের বৃহৎ কোষ নিউরোএন্ডোক্রাইন কার্সিনোমা, বা এইচআরডি টিউমারের রোগী যারা প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী পদ্ধতিতে অগ্রসর হয়েছেন।

প্রাথমিক উদ্দেশ্য হল রোগীর ফলাফল উন্নত করার জন্য Zepzelca এর ক্ষমতা নির্ধারণ করা, যেমন ORR দ্বারা পরিমাপ করা হয়। মূল গৌণ শেষ পয়েন্টগুলির মধ্যে রয়েছে তদন্তকারী-মূল্যায়িত অগ্রগতি মুক্ত বেঁচে থাকা, সময়-থেকে-প্রতিক্রিয়া, প্রতিক্রিয়ার সময়কাল, এবং RECIST দ্বারা মূল্যায়ন করা রোগ নিয়ন্ত্রণ হার, সেইসাথে Zepzelca দ্বারা চিকিত্সা করা অংশগ্রহণকারীদের সামগ্রিক বেঁচে থাকা। বিচারটি স্পন্সর এবং জাজ ফার্মাসিউটিক্যালস দ্বারা পরিচালিত হচ্ছে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রায় 20টি সাইট এই ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করবে।