আজ sanofi-aventis Canada Inc. (Sanofi) জরায়ুমুখের ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য Libtayo® (cemiplimab) এর অনুমোদন ঘোষণা করেছে যারা পূর্বে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপিতে বা তার পরে অগ্রগতি করেছে এবং যাদের পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক চিকিত্সার জন্য অতিরিক্ত পদ্ধতিগত থেরাপির প্রয়োজন। রোগ. অনুমোদনটি জরায়ুর ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের সেমিপ্লিম্যাবের ফেজ 3 EMPOWER-সারভিকাল 1 স্টাডির উপর ভিত্তি করে (NCT03257267)। ট্রায়ালটি, যা উন্নত সার্ভিকাল ক্যান্সারে সর্বকালের সর্ববৃহৎ র্যান্ডমাইজড ক্লিনিকাল ট্রায়াল ছিল, পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক সার্ভিকাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের অন্তর্ভুক্ত ছিল যাদের হিস্টোলজি হয় স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা বা অ্যাডেনোকার্সিনোমা। অংশগ্রহণকারীদের হয় সেমিপ্লিম্যাব বা কেমোথেরাপির তদন্তকারীর পছন্দ গ্রহণের জন্য এলোমেলো করা হয়েছিল। বিচারের প্রাথমিক সমাপ্তি ছিল সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা।
মার্ক সুরকা, পিএইচডি, অনকোলজি মেডিকেল হেড, সানোফি কানাডা: “যদিও কানাডায় সার্ভিকাল ক্যান্সারের হার কৃতজ্ঞতার সাথে হ্রাস পাচ্ছে, জরায়ুমুখের প্রাক-ক্যানসার প্রতিরোধে HPV ভ্যাকসিনের কার্যকারিতার বড় অংশের কারণে, কানাডা এখনও 1400 দেখেছে। মহিলারা প্রতি বছর এই রোগে আক্রান্ত হন এবং যাদের চিকিৎসার বিকল্প প্রয়োজন। বারবার বা মেটাস্ট্যাটিক সার্ভিকাল ক্যান্সার নির্ণয় করা মহিলাদের জন্য এবং তাদের চিকিত্সা করা স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের জন্য Libtayo-কে অনুমোদনের জন্য নিয়ে আসতে পেরে আমরা গর্বিত।"
কঠিন-চিকিৎসা করা ক্যান্সারে লিবটায়োর জন্য চতুর্থ ইঙ্গিত
আজকের ঘোষণার সাথে, Libtayo এখন চারটি উন্নত ক্যান্সারের জন্য একটি ইমিউনোথেরাপি বিকল্প হিসাবে অনুমোদিত হয়েছে:
• এপ্রিল 2019-এ, লিবটায়ো মেটাস্ট্যাটিক বা স্থানীয়ভাবে উন্নত কিউটেনিয়াস স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (CSCC) প্রাপ্ত বয়স্কদের জন্য কানাডায় প্রথম ইমিউনোথেরাপি বিকল্প হয়ে উঠেছে যারা নিরাময়মূলক সার্জারি বা নিরাময়মূলক বিকিরণের প্রার্থী নন।
• 2021 সালের অক্টোবরে, Libtayo-এর প্রাপ্যতা সম্প্রসারণ করা হয়েছিল উন্নত অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের অন্তর্ভুক্ত করার জন্য যা একটি বৈধ দ্বারা নির্ধারিত ≥ 1% টিউমার কোষে PD-L50 প্রকাশ করে (টিউমার অনুপাত স্কোর [TPS] ≥ 50%), পরীক্ষা, কোনো EGFR, ALK বা ROS1 বিকৃতি ছাড়াই যাদের স্থানীয়ভাবে উন্নত NSCLC আছে যারা সার্জিক্যাল রিসেকশন বা ডেফিনিটিভ কেমোরেডিয়েশন বা মেটাস্ট্যাটিক এনএসসিএলসি-এর প্রার্থী নন।
• এছাড়াও 2021 সালের অক্টোবরে, Libtayo স্থানীয়ভাবে উন্নত বেসাল সেল কার্সিনোমা (BCC) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল যা আগে হেজহগ পাথওয়ে ইনহিবিটর (HHI) দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল।
