Medtronic plc আজ SPYRAL HTN-ON MED ট্রায়ালে প্রথম 80 জন রোগীর থেকে দীর্ঘমেয়াদী ডেটা ঘোষণা করেছে, যা আজ আমেরিকান কলেজ অফ কার্ডিওলজির 71 তম বার্ষিক বৈজ্ঞানিক সেশন (ACC.22) দেরী-ব্রেকিং বৈশিষ্ট্যযুক্ত ক্লিনিকাল গবেষণা সেশনে উপস্থাপন করা হয়েছিল। একই সাথে দ্য ল্যানসেটেও তথ্য প্রকাশ করা হয়েছে।
SPYRAL HTN-ON MED ট্রায়ালের প্রথম 80 জন রোগীর মধ্যে, ডেটা দেখায় যে যে রোগীদের অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ ওষুধ দেওয়া হয়েছিল এবং Medtronic Symplicity Spyral™ Renal Denervation (RDN) সিস্টেমের সাথে চিকিত্সা করা হয়েছিল তারা টেকসই, ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য রক্তচাপ হ্রাস দেখায়। তিন বছর ধরে। তিন বছরে:
• RDN রোগীদের মধ্যে 18.7 mmHg হ্রাস বনাম 8.6 mmHg 24-ঘন্টা সিস্টোলিক অ্যাম্বুলেটরি ব্লাড প্রেসার (ABPM) এর জন্য শ্যামে
• অফিস সিস্টোলিক ব্লাড প্রেশার (OSBP) এর জন্য শ্যাম আর্মে 20.9 mmHg বনাম RDN রোগীদের মধ্যে 12.5 mmHg হ্রাস
জার্মানির হোমবুর্গের সারল্যান্ড ইউনিভার্সিটি হাসপাতালের কার্ডিওলজিস্ট এবং SPYRAL HTN-এর সদস্য ফেলিক্স মাহফুদ, M.D. বলেছেন, "সাম্প্রতিক পরীক্ষা জুড়ে, মেডট্রনিক সিমপ্লিসিটি স্পাইরাল আরডিএন সিস্টেমের সাথে চিকিত্সা করা অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের মধ্যে ধারাবাহিকভাবে রক্তচাপ হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে।" কার্যনির্বাহী কমিটি। “প্রথমবারের মতো, আমাদের কাছে এখন এলোমেলো তথ্য রয়েছে যা দেখায় যে একটি সাধারণ রোগীর জনসংখ্যার মধ্যে - উচ্চ রক্তচাপ রোগীরা যারা অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ ওষুধ সেবন করছেন এবং RDN দিয়ে চিকিত্সা করছেন - আমরা ক্রমাগত, দীর্ঘমেয়াদী রক্তচাপ কমানোর প্রভাব দেখতে পাচ্ছি। রক্তচাপ কমানো রোগীদের জন্য অর্থপূর্ণ ক্লিনিকাল ফলাফল হতে পারে, যার মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টগুলির ঝুঁকি হ্রাস সহ।”
ট্রায়ালটি সিমপ্লিসিটি স্পাইরাল রেনাল ডিনারভেশন ক্যাথেটারের সাথে পদ্ধতিগত এবং দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা প্রদর্শন করেছে, শূন্য প্রধান ডিভাইস বা পদ্ধতিগত নিরাপত্তা ইভেন্ট তিন বছর ধরে।
"আজ উপস্থাপিত এবং প্রকাশিত ON MED এলোমেলো তথ্যের সাথে, Medtronic এখন একটি নিরাপদ পদ্ধতির ক্রমাগত প্রদর্শনের সাথে একটি অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ ওষুধের পটভূমিতে রেনাল ডিনারভেশনের দীর্ঘমেয়াদী সুবিধা প্রদর্শন করেছে," বলেছেন জেফরি পপমা, এমডি, প্রধান করোনারি ও রেনাল ডিনারভেশন ব্যবসা এবং স্ট্রাকচারাল হার্ট ও অর্টিক ব্যবসার জন্য মেডিকেল অফিসার, যা মেডট্রনিকের কার্ডিওভাসকুলার পোর্টফোলিওর অংশ। "এটি রেনাল ডিনারভেশনের মতো অতিরিক্ত চিকিত্সা বিকল্পগুলির গুরুত্ব তুলে ধরে।"
বিশ্বের 60 টিরও বেশি দেশে বাণিজ্যিক ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত, সিম্পলিসিটি স্পাইরাল রেনাল ডিনারভেশন সিস্টেম মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, জাপান এবং কানাডায় তদন্তমূলক ব্যবহারের জন্য সীমাবদ্ধ।
SPYRAL HTN-ON MED হল একটি গ্লোবাল, এলোমেলো, ছলচাতুরী-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল যা উচ্চ রক্তচাপজনিত রোগীদের জন্য রেডিওফ্রিকোয়েন্সি-ভিত্তিক মেডট্রনিক সিমপ্লিসিটি স্পাইরাল সিস্টেমের সাথে RDN-এর রক্তচাপ কমানোর প্রভাব এবং নিরাপত্তার তদন্ত করে যা এক থেকে তিনটি অ্যান্টি-হাইপারটেনসিভ ওষুধ দেওয়া হয়। ACC.22-এ উপস্থাপিত দীর্ঘমেয়াদী ON MED ডেটা ছয় মাসের প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট বিশ্লেষণের মতো রোগীদের একই সমষ্টি অধ্যয়ন করেছে যা পূর্বে 2018 সালে দ্য ল্যানসেটে প্রকাশিত হয়েছিল।
Medtronic তার SPYRAL HTN-ON MED ট্রায়ালের সম্পূর্ণ দলে র্যান্ডমাইজেশন সম্পন্ন করে
Medtronic এছাড়াও ঘোষণা করেছে যে এটি সম্প্রতি তার SPYRAL HTN-ON MED ট্রায়াল এবং বন্ধ তালিকাভুক্তির সম্পূর্ণ দলটির জন্য র্যান্ডমাইজেশন সম্পন্ন করেছে। সম্পূর্ণ বিশ্লেষণ দলটি 340 এলোমেলো রোগীদের লক্ষ্য করে। মেডট্রনিক আশা করে যে পূর্ণ দলটির জন্য ছয় মাসের পোস্ট পদ্ধতি ফলো-আপ ক্যালেন্ডার বছরের 2022 সালের দ্বিতীয়ার্ধে সম্পূর্ণ হবে।
“ACC-তে উপস্থাপিত তথ্যগুলি অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপে ভুগছেন এমন লক্ষ লক্ষ লোকের সমাধান হিসাবে RDN-এর প্রতি মেডট্রনিকের আস্থার উপর জোর দেয়। এই নতুন তথ্যগুলি নিয়ন্ত্রক কর্মকর্তা, চিকিত্সক এবং অর্থ প্রদানকারীদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ হবে কারণ আমরা অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপের রোগীদের জন্য বাজারে একটি নতুন চিকিত্সার বিকল্প আনতে চাই, "করোনারি এবং রেনাল ডেনারভেশন ব্যবসায়িক ইউনিটের সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট এবং প্রেসিডেন্ট জেসন ওয়েডম্যান বলেছেন। মেডট্রনিকের কার্ডিওভাসকুলার পোর্টফোলিওর অংশ। "সামনের দিকে তাকিয়ে, আমরা এই ক্যালেন্ডার বছরের দ্বিতীয়ার্ধে ON MED ট্রায়ালের সম্পূর্ণ দলটির জন্য প্রত্যাশিত ছয় মাসের ফলো-আপের দিকে মনোনিবেশ করি।"
SPYRAL HTN-ON MED ট্রায়াল হল SPYRAL HTN গ্লোবাল ক্লিনিক্যাল প্রোগ্রামের অংশ, যা RDN-এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা ডেটা যোগ করে। গ্লোবাল সিমপ্লিসিটি রেজিস্ট্রি থেকে বাস্তব-বিশ্বের ডেটার সাথে, যখন বাণিজ্যিক অভিজ্ঞতার সাথে মিলিত হয়, তখন মেডট্রনিক আরডিএন প্রযুক্তির সাথে 20,000টিরও বেশি পদ্ধতি সম্পাদিত হয়েছে। ক্লিনিকাল প্রোগ্রামটি ওষুধের উপস্থিতি এবং অনুপস্থিতিতে এবং উচ্চ বেসলাইন কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের মধ্যে অধ্যয়ন করা সবচেয়ে কঠোর এবং ব্যাপক রোগীর অভিজ্ঞতা দ্বারা সমর্থিত।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- “With the ON MED randomized data presented and published today, Medtronic has now demonstrated the long-term benefit of renal denervation against a backdrop of an anti-hypertensive medication, with continued demonstration of a safe procedure,”.
- In the first 80 patients of the SPYRAL HTN-ON MED trial, the data demonstrated that patients who were prescribed anti-hypertensive medications and treated with the Medtronic Symplicity Spyral™ Renal Denervation (RDN) System continued to show durable, clinically significant blood pressure reductions through three years.
- “Looking ahead, we remain focused on the anticipated six-month follow up for the full cohort of the ON MED trial in the second half of this calendar year.
