InxMed Co., Ltd. ঘোষণা করেছে যে IN0018 কে চায়না ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ব্রেকথ্রু থেরাপি উপাধি প্রদান করেছে। এই উপাধিটি প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের জন্য IN10018-এর ফেজ Ib/II ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, PEG-লাইপোসোমাল ডক্সোরুবিসিনের সাথে প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য প্রস্তাবিত ইঙ্গিত সহ। InxMed 10018 সালের জুনে আমেরিকান সোসাইটি অফ ক্লিনিক্যাল অনকোলজির বার্ষিক সভায় IN2022-এর উপর আরও তথ্য প্রকাশ করার এবং বছরের দ্বিতীয়ার্ধে একটি গুরুত্বপূর্ণ ট্রায়াল শুরু করার পরিকল্পনা করেছে।
ব্রেকথ্রু থেরাপি উপাধির লক্ষ্য হল সংস্থাগুলিকে গবেষণা, উন্নয়ন, এবং উদ্ভাবনী থেরাপির অনুমোদন ত্বরান্বিত করতে কর্তৃপক্ষের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করতে সহায়তা করা যা অপূরণীয় চিকিত্সার প্রয়োজনগুলি পূরণ করতে পারে। IN10018 অগাস্ট 2021 সালে প্ল্যাটিনাম-প্রতিরোধী ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের চিকিৎসার জন্য US ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন থেকে ফাস্ট ট্র্যাক পদবী পেয়েছে। .
FAK হল একটি নন-রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেস এবং ট্রান্সমিটার যা কোষের আনুগত্য, স্থানান্তর এবং নিয়ন্ত্রণে গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। এটি একাধিক টিউমার ধরনের এক্সপ্রেশন আপগ্রুলেশন প্রদর্শন করে। গবেষকরা খুঁজে পেয়েছেন যে FAK সিগন্যালিং পাথওয়েকে বাধা দেওয়া কার্যকরভাবে পূর্বে ব্যর্থ কেমোথেরাপি এবং ড্রাগ প্রতিরোধের কারণে লক্ষ্যযুক্ত থেরাপিকে বিপরীত করতে পারে এবং কঠিন টিউমারগুলির জন্য ইমিউনোথেরাপির প্রতিক্রিয়া এবং কার্যকারিতা বাড়াতে পারে।
IN10018 হল একটি শক্তিশালী এবং অত্যন্ত নির্বাচনী অ্যাডেনোসিন ট্রাইফসফেট প্রতিযোগিতামূলক FAK ইনহিবিটর, এবং InxMed এর একচেটিয়া বিশ্বব্যাপী উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক অপারেশন অধিকার রয়েছে। InxMed নানজিং ট্রান্সলেশনাল মেডিসিন সেন্টার IN10018 এবং FAK লক্ষ্যগুলির উপর ব্যাপক মূল অনুসন্ধানমূলক গবেষণা পরিচালনা করেছে এবং বিখ্যাত একাডেমিক জার্নালে গবেষণার ফলাফল প্রকাশ করেছে। IN10018-এর প্রাথমিক ক্লিনিকাল ডেটা একাধিক টিউমারের ক্ষেত্রে এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা দেখিয়েছে এবং সর্বশেষ গবেষণার ফলাফল এবং প্রাক-ক্লিনিকাল ডেটা প্রমাণ করেছে যে IN10018 সংমিশ্রণ থেরাপিতেও কার্যকর হতে পারে। এটি টিউমার-সম্পর্কিত ফাইব্রোসিস বাধা অতিক্রম করবে এবং স্থানীয় অনাক্রম্যতা উন্নত করবে বলে আশা করা হচ্ছে, এবং তাই ইমিউনোথেরাপি, কেমোথেরাপি, এবং টার্গেটেড থেরাপি সহ বিভিন্ন থেরাপিউটিক পদ্ধতির সাথে সমন্বয়ের ক্ষেত্রে একটি গুরুত্বপূর্ণ অ্যাঙ্কর অণু হিসাবে কাজ করার সম্ভাবনা রয়েছে।
InxMed IN10018 এর জন্য একটি গ্লোবাল ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্ট প্রোগ্রাম সেট আপ করেছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং চীনে বর্তমানে চলমান ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি প্লাটিনাম-প্রতিরোধী ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার, এনআরএএস মিউট্যান্ট মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমা, ট্রিপল-নেগেটিভ স্তন ক্যান্সার, মাথা এবং ঘাড়ের ক্যান্সার, অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সার এবং অন্যান্য কঠিন টিউমারগুলির জন্য ডিজাইন করা হয়েছে যেগুলির এখনও কার্যকর চিকিত্সার অভাব রয়েছে৷
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- InxMed plans to disclose more data on IN10018 at the Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology in June 2022 and initiate a pivotal trial in the second half of the year.
- This designation is based on the results of a Phase Ib/II clinical trial of IN10018 for platinum-resistant ovarian cancer, with the proposed indication for the treatment of platinum-resistant ovarian cancer in combination with PEG-liposomal doxorubicin.
- Early clinical data on IN10018 showed its safety and efficacy in multiple tumor types, and the latest research results and preclinical data demonstrated that IN10018 can also be effective in combination therapies.
