ACELYRIN, INC., Affibody AB, এবং Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., আজ ঘোষণা করেছে যে 16-সপ্তাহের, গ্লোবাল, ফেজ 2-এর ক্লিনিকাল ট্রায়াল সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (PsA) এর 135 জন রোগীর মধ্যে ACR50 এর প্রাথমিক সমাপ্তি পূরণ করেছে। Izokibep এছাড়াও PASI প্রতিক্রিয়া, এনথেসাইটিস LEEDs উন্নতি, এবং একটি চিকিৎসাগতভাবে বৈধ PsA-নির্দিষ্ট মানের জীবন যন্ত্র, সোরিয়াটিক ইমপ্যাক্ট অফ ডিজিজ (PsAID) প্রশ্নাবলীতে জীবনের উন্নতি সহ মাধ্যমিক শেষ পয়েন্টগুলি অর্জন করেছে।
র্যান্ডমাইজড ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত, ফেজ 2 ক্লিনিকাল ট্রায়াল সক্রিয় PsA সহ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে প্রতি দুই সপ্তাহে 80 মিলিগ্রাম (Q2W) বা 40 mg Q2W, প্লাসেবো Q2W ডোজ করা izokibep-এর নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করেছে। ACR50 এর প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট এবং PASI প্রতিক্রিয়াগুলির সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্ট পূরণ করা হয়েছিল এবং PsA-এর জন্য অনুমোদিত বা বিকাশে থাকা অন্যান্য ওষুধের জন্য রিপোর্ট করা হয়েছে তার তুলনায় প্রতিক্রিয়ার সীমার শীর্ষে ছিল। এনথেসাইটিসের রেজোলিউশন সহ রোগীদের অনুপাত ভিন্ন বলে মনে হচ্ছে। রোগীর রিপোর্ট করা ফলাফল পরিমাপ, PsAID এর মাধ্যমে রোগ-নির্দিষ্ট জীবনের মানের একটি চিকিৎসাগতভাবে অর্থপূর্ণ উন্নতি সাধিত হয়েছিল। কোন নতুন নিরাপত্তা সমস্যা চিহ্নিত করা হয়নি.
“এই ফেজ 2 ট্রায়ালে উত্পন্ন ইতিবাচক ডেটা আমাদের অনুমানকে সমর্থন করে যে ইজোকিবেপের উচ্চ শক্তি এবং ছোট আণবিক আকারের ফলে আরও বেশি এক্সপোজারের সম্ভাবনা রয়েছে এবং তাই, আরও বেশি কার্যকারিতা। ঘন, দুর্বল ভাস্কুলারাইজড এনথেসিল টিস্যুতে উন্নত ওষুধের অনুপ্রবেশ ইজোকিবেপ চিকিত্সার সাথে দেখা ভিন্নতর বৃহত্তর ব্যথা হ্রাসের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ হবে, "পল পেলোসো, এমডি, ACELYRIN-এর চিফ মেডিকেল অফিসার (CMO) বলেছেন।
"অবশিষ্ট এনথেসিয়াল ব্যথা আরও গুরুতর রোগ এবং জীবনের দরিদ্র মানের সাথে যুক্ত। এনথেসাইটিসের এই ধরনের উন্নত রেজোলিউশন এবং রোগীদের জীবনযাত্রার মান উন্নত হওয়া দেখতে উত্তেজনাপূর্ণ,” তিনি যোগ করেছেন।
"সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস পেরিফেরাল জয়েন্ট, ত্বক এবং নখের একটি বেদনাদায়ক এবং দুর্বল প্রদাহজনক রোগ এবং এটি মেরুদণ্ডকেও প্রভাবিত করতে পারে। আমরা সন্তুষ্ট এই ফেজ 2 ট্রায়ালটি অবিরত অপূরণীয় প্রয়োজনের এই ক্ষেত্রে ক্লিনিক্যালি ডিফারেন্টেড কার্যকারিতা প্রদানের জন্য izokibep-এর সম্ভাব্যতা তুলে ধরেছে,” উল্লেখ করেছেন প্রফেসর নিকোলাই ব্রুন, এমডি, পিএইচডি, অ্যাফিবডির সিএমও। "গুরুত্বপূর্ণভাবে, প্রতিক্রিয়া অপ্টিমাইজ করার জন্য উচ্চতর এক্সপোজারগুলি অন্বেষণ করা চালিয়ে যাওয়ার এবং এখনও একক SC ইনজেকশন হিসাবে izokibep প্রদান করার একটি সুযোগ রয়েছে।"
শাও-লি লিন, এমডি, পিএইচডি, ACELYRIN-এর সহ-প্রতিষ্ঠাতা এবং সিইও বলেছেন, "এই তথ্যগুলি অনেক রোগের রাজ্যে রূপান্তরমূলক কার্যকারিতার জন্য IL-17A প্রতিরোধের সম্ভাব্যতা সম্পূর্ণরূপে মূল্যায়ন করার পূর্বে ঘোষিত কৌশলের প্রতি আমাদের আস্থার উপর নির্ভর করে।"
“PsA P2 ডেটা বিশেষ করে অক্ষীয় স্পন্ডাইলোআর্থারাইটিস (AxSpA) এবং সোরিয়াসিস (PsO) এর জন্য ইতিবাচক প্রভাব ফেলে, যা এনথেসাইটিস এবং PASI প্রতিক্রিয়াগুলির উপর প্রভাব ফেলে। ইজোকিবেপের উচ্চতর ডোজ (160mg QW) এবং Q2W ডোজ একটি PsA P2b/3 মূল গবেষণায় প্রোগ্রামের অগ্রগতির পরবর্তী ধাপ হিসেবে অধ্যয়ন করা হবে,” তিনি যোগ করেছেন।
অ্যাফিবডির সিইও ডেভিড বেজকার বলেছেন, "এই অধ্যয়নের ফলাফলগুলি অ্যাফিবডি® প্রযুক্তির উপর ভিত্তি করে সেরা-শ্রেণীর যৌগ তৈরি করার সুযোগ প্রদর্শনে গুরুত্বপূর্ণ।"
PsA ফেজ 2 ট্রায়াল ডেটার বিশদ বিবরণ 3 জুন, 2022, 11:05AM CET-এ কোপেনহেগেনে ইউরোপীয় অ্যালায়েন্স অফ অ্যাসোসিয়েশনস ফর রিউমাটোলজি (EULAR) কংগ্রেসে পডিয়াম উপস্থাপনার মাধ্যমে ভাগ করা হবে।
ACELYRIN চীন, হংকং, দক্ষিণ কোরিয়া, এবং তাইওয়ান এবং জাপান বাদ দিয়ে নির্বাচিত এশিয়ান দেশগুলিতে Inmagene দ্বারা উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিকীকরণের অধিকার ব্যতীত izokibep-এর বিশ্বব্যাপী অধিকার রাখে। অ্যাফিবডি নর্ডিক দেশগুলিতে বাণিজ্যিকীকরণের অধিকার রাখে।
