এফডিএ 5 দশকেরও বেশি সময়ে উইলসন রোগের প্রথম চিকিত্সার অনুমোদন দিয়েছে

ব্র্যান্ড ইনস্টিটিউট ঘোষণা করেছে যে এটি বিরল রোগ বিশেষজ্ঞ, অরফালানের সাথে ব্র্যান্ড নাম CUVRIOR™ বিকাশে কাজ করছে, যা ইউনাইটেড স্টেটস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন 28 এপ্রিল, 2022-এ অনুমোদিত।           

CUVRIOR™ স্থিতিশীল উইলসন রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয় যারা ডি-কপারড এবং পেনিসিলামাইন সহনশীল। উইলসন ডিজিজ একটি বিরল জেনেটিক ব্যাধি যা শরীরকে অতিরিক্ত কপার অপসারণ করতে বাধা দেয়, যার ফলে লিভার, মস্তিষ্ক, চোখ এবং অন্যান্য অঙ্গে তামা তৈরি হয়। চিকিত্সা ছাড়া, উচ্চ তামার মাত্রা জীবন-হুমকি অঙ্গ ক্ষতি হতে পারে।

“পুরো ব্র্যান্ড ইনস্টিটিউট এবং ড্রাগ সেফটি ইনস্টিটিউট টিম CUVRIOR-এর এফডিএ অনুমোদনের জন্য অরফালানকে অভিনন্দন জানায়,” বলেছেন ব্র্যান্ড ইনস্টিটিউটের চেয়ারম্যান এবং সিইও, জেমস এল. ডেটোর৷

ব্র্যান্ড ইনস্টিটিউট এবং আমাদের সম্পূর্ণ মালিকানাধীন নিয়ন্ত্রক সহায়ক সংস্থা, ড্রাগ সেফটি ইনস্টিটিউট সম্পর্কে

ব্র্যান্ড ইনস্টিটিউট হল ফার্মাসিউটিক্যাল এবং স্বাস্থ্যসেবা-সম্পর্কিত নাম উন্নয়নে বিশ্বব্যাপী নেতা, 3,800 টিরও বেশি বিপণিত স্বাস্থ্যসেবা ব্র্যান্ডের পোর্টফোলিও, 1,200 ক্লায়েন্টের জন্য 1,100 USAN/INN অ-মালিকানা নাম। দ্য স্বাস্থ্যসেবা প্রস্তুতকারকদের সাথে প্রতি বছর বিশ্বব্যাপী 75% ফার্মাসিউটিক্যাল ব্র্যান্ড এবং অ-স্বত্বাধিকারী নামের অনুমোদনের অংশীদার। ড্রাগ সেফটি ইনস্টিটিউট বিশ্বব্যাপী সরকারি স্বাস্থ্য সংস্থাগুলির প্রাক্তন নামকরণ নিয়ন্ত্রক কর্মকর্তাদের নিয়ে গঠিত, যার মধ্যে রয়েছে ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ), ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ), হেলথ কানাডা (এইচসি), আমেরিকান মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশন (এএমএ) এবং বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (WHO). এই নিয়ন্ত্রক বিশেষজ্ঞরা তাদের নিজ নিজ এজেন্সিগুলির সাথে থাকার সময় নাম পর্যালোচনা নির্দেশিকাগুলির সহ-লেখক, ব্র্যান্ড নাম অ্যাপ্লিকেশনগুলি চূড়ান্তভাবে অনুমোদন (বা প্রত্যাখ্যান) করার জন্য অনেকেরই দায়বদ্ধ৷ এখন একটি প্রাইভেট কোম্পানির জন্য কাজ করা, এই পেশাদাররা ব্র্যান্ড ইনস্টিটিউটের ক্লায়েন্টদের ওষুধের নামের নিরাপত্তা (যেমন, ওষুধের ত্রুটি প্রতিরোধ), প্যাকেজিং এবং লেবেলিং সংক্রান্ত শিল্প-নেতৃস্থানীয় নির্দেশিকা প্রদান করে।

Print Friendly, পিডিএফ এবং ইমেইল

সম্পর্কিত সংবাদ