সারাংশ
• পণ্য: Apo-Acyclovir (acyclovir) 200 mg এবং 800 mg ট্যাবলেট
• সমস্যা: গ্রহণযোগ্য মাত্রার উপরে নাইট্রোসামিন অপরিষ্কার উপস্থিতির কারণে কিছু লট প্রত্যাহার করা হচ্ছে।
• কি করতে হবে: আপনার ওষুধ খাওয়া চালিয়ে যান যদি না আপনাকে আপনার স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর দ্বারা বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয়। আপনার ওষুধ আপনার ফার্মেসিতে ফেরত দেওয়ার দরকার নেই। আপনার অবস্থার চিকিত্সা না করা একটি বৃহত্তর স্বাস্থ্য ঝুঁকি হতে পারে।
সমস্যা
Apotex Inc. গ্রহণযোগ্য মাত্রার উপরে নাইট্রোসামিন অপরিষ্কার (N-নাইট্রোসোডিমেথাইলামাইন [NDMA]) থাকার কারণে 200 মিলিগ্রাম এবং 800 মিলিগ্রাম শক্তিতে কিছু প্রচুর Apo-Acyclovir (acyclovir) ট্যাবলেট প্রত্যাহার করছে।
Apo-Acyclovir হল একটি প্রেসক্রিপশনের অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ যা দাদনাশের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয় এবং যৌনাঙ্গে হারপিসের পুনরাবৃত্তি কমাতে বা কমাতে ব্যবহৃত হয়।
এনডিএমএ একটি সম্ভাব্য মানব কার্সিনোজেন হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়। এর মানে হল যে গ্রহণযোগ্য বলে মনে করা হয় তার উপরে দীর্ঘমেয়াদী এক্সপোজার ক্যান্সারের ঝুঁকি বাড়াতে পারে। আমরা সকলেই বিভিন্ন ধরনের খাবার (যেমন ধূমপান করা এবং নিরাময় করা মাংস, দুগ্ধজাত দ্রব্য এবং শাকসবজি), পানীয় জল এবং বায়ু দূষণের মাধ্যমে কম মাত্রার নাইট্রোসামিনের সংস্পর্শে আসি। এই অপবিত্রতা গ্রহণযোগ্য মাত্রায় বা তার নিচে খাওয়া হলে ক্ষতির কারণ হবে বলে আশা করা যায় না। একজন ব্যক্তি 70 বছর ধরে প্রতিদিন গ্রহণযোগ্য মাত্রায় বা তার নিচে এই অপবিত্রতা ধারণ করে এমন ওষুধ গ্রহণ করলে তার ক্যান্সারের ঝুঁকি বাড়বে বলে আশা করা যায় না।
রোগীরা তাদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর দ্বারা নির্দেশিত ওষুধ সেবন করা চালিয়ে যেতে পারে এবং তাদের ওষুধ তাদের ফার্মেসিতে ফেরত দেওয়ার প্রয়োজন নেই, তবে তারা যদি প্রত্যাহার করা পণ্যটি গ্রহণ করে থাকে এবং তাদের স্বাস্থ্য সম্পর্কে উদ্বিগ্ন থাকে তবে তাদের তাদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সাথে যোগাযোগ করা উচিত।
প্রত্যাহার করা ওষুধ গ্রহণ চালিয়ে যাওয়ার কোনো তাত্ক্ষণিক ঝুঁকি নেই, যেহেতু ক্যান্সারের বর্ধিত ঝুঁকি সাধারণত গ্রহণযোগ্য মাত্রার উপরে নাইট্রোসামিন অশুদ্ধতার দীর্ঘমেয়াদী এক্সপোজার জড়িত।
হেলথ কানাডা প্রত্যাহারের কার্যকারিতা এবং কোম্পানির প্রয়োজনীয় সংশোধনমূলক এবং প্রতিরোধমূলক পদক্ষেপের বাস্তবায়ন পর্যবেক্ষণ করছে। যদি কোনো অতিরিক্ত প্রত্যাহার প্রয়োজন বলে মনে করা হয়, হেলথ কানাডা টেবিল আপডেট করবে এবং কানাডিয়ানদের জানাবে।
প্রভাবিত পণ্য
কোম্পানির পণ্য DIN লটের মেয়াদ শেষ
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9368 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 200 mg 02207621 RH9370 08/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8516 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RP8517 07/2022
Apotex Inc. Apo-Acyclovir 800 mg 02207656 RT8943 07/2022
আপনি কি করতে হবে
• আপনার স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর দ্বারা আপনাকে থামানোর পরামর্শ না দেওয়া পর্যন্ত আপনার ওষুধ খাওয়া চালিয়ে যান। আপনার ওষুধ আপনার ফার্মেসিতে ফেরত দেওয়ার দরকার নেই। আপনার অবস্থার চিকিত্সা না করা একটি বৃহত্তর স্বাস্থ্য ঝুঁকি হতে পারে।
• আপনি যদি প্রত্যাহার করা পণ্য গ্রহণ করেন এবং আপনার স্বাস্থ্যের বিষয়ে উদ্বিগ্ন হন তবে আপনার স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সাথে কথা বলুন।
• প্রত্যাহার সম্পর্কে আপনার যদি প্রশ্ন থাকে, Apotex Inc. এর সাথে 1-888-628-0732 নম্বরে বা ইমেলের মাধ্যমে যোগাযোগ করুন [ইমেল সুরক্ষিত].
• হেলথ কানাডায় স্বাস্থ্য পণ্য-সম্পর্কিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বা অভিযোগের বিষয়ে রিপোর্ট করুন।
পটভূমি
হেলথ কানাডা 2018 সালের গ্রীষ্ম থেকে নির্দিষ্ট কিছু ওষুধে পাওয়া নাইট্রোসামিন অমেধ্যের সমস্যা সমাধানের জন্য কাজ করছে। কোম্পানিগুলিকে তাদের উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলির বিশদ মূল্যায়ন সম্পূর্ণ করতে এবং তাদের পর্যালোচনাগুলি নাইট্রোসামিন গঠনের সম্ভাবনা চিহ্নিত করলে পণ্যগুলি পরীক্ষা করার জন্য নির্দেশ দেওয়া হয়েছিল। এই কাজটি অগ্রগতির সাথে সাথে, অতিরিক্ত পণ্যগুলি চিহ্নিত করা যেতে পারে এবং উপযুক্ত হিসাবে প্রত্যাহার করা যেতে পারে। স্বাস্থ্য কানাডা সমস্যাটির সমাধানের জন্য আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক অংশীদার এবং কোম্পানিগুলির সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করে চলেছে এবং কানাডিয়ানদের অবহিত করা চালিয়ে যাবে৷ হেলথ কানাডার ওষুধে নাইট্রোসামাইনের কাজ সম্পর্কে আরও তথ্য Canada.ca-তে পাওয়া যাচ্ছে।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- একজন ব্যক্তি 70 বছর ধরে প্রতিদিন গ্রহণযোগ্য মাত্রায় বা তার নিচে এই অপবিত্রতা ধারণ করে এমন ওষুধ গ্রহণ করলে তার ক্যান্সারের ঝুঁকি বাড়বে বলে আশা করা যায় না।
- রোগীরা তাদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর দ্বারা নির্দেশিত ওষুধ সেবন করা চালিয়ে যেতে পারে এবং তাদের ওষুধ তাদের ফার্মেসিতে ফেরত দেওয়ার প্রয়োজন নেই, তবে তারা যদি প্রত্যাহার করা পণ্যটি গ্রহণ করে থাকে এবং তাদের স্বাস্থ্য সম্পর্কে উদ্বিগ্ন থাকে তবে তাদের তাদের স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীর সাথে যোগাযোগ করা উচিত।
- is recalling certain lots of Apo-Acyclovir (acyclovir) tablets, in 200 mg and 800 mg strengths, due to the presence of a nitrosamine impurity (N-nitrosodimethylamine [NDMA]) above the acceptable level.
