Corium, Inc. আজ ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) আলঝাইমার ধরণের হালকা, মাঝারি বা গুরুতর ডিমেনশিয়া রোগীদের জন্য চিকিত্সা হিসাবে কোরিয়ামের ADLARITY (ডোনেপেজিল ট্রান্সডার্মাল সিস্টেম) অনুমোদন করেছে৷ ADLARITY হ'ল প্রথম এবং শুধুমাত্র একবার-সাপ্তাহিক প্যাচ যা ক্রমাগত ত্বকের মাধ্যমে ডনপেজিলের সামঞ্জস্যপূর্ণ ডোজ সরবরাহ করে, যার ফলে ওরাল ডনেপেজিলের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল (GI) পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা কম থাকে। ADLARITY হল Corium-এর মালিকানাধীন CORPLEX ট্রান্সডার্মাল প্রযুক্তি ব্যবহার করে প্রথম অনুমোদিত প্রেসক্রিপশন ড্রাগ পণ্য, যা বছরের পর বছর ধরে ভোক্তা পণ্যগুলিতে ব্যবহৃত হয়ে আসছে।
অ্যাসিটাইলকোলিনেস্টেরেজ ইনহিবিটর নামে পরিচিত অ্যালঝাইমার ওষুধের একটি শ্রেণীর মধ্যে ডোনেপেজিল হল সর্বাধিক নির্ধারিত ওষুধ এবং এটি মৌখিক ওষুধ অ্যারিসেপ্ট® এর সক্রিয় উপাদান। ওরাল ডনপেজিল রোগীর পাচনতন্ত্রের মাধ্যমে শোষিত হয়, এটি জিআই এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া এবং সঞ্চালনে ওষুধের ঘনত্বের ওঠানামার সাথে যুক্ত। ADLARITY কার্যকর চিকিত্সার জন্য প্রয়োজনীয় ওষুধের মাত্রা বজায় রেখে রোগীর ত্বকের মাধ্যমে ডোনেপেজিলের সাত দিনের ধারাবাহিক ডোজ সরবরাহ করে। ডোনেপেজিল সরাসরি রোগীর ত্বকে ট্রান্সডার্মাল ডেলিভারি পাচনতন্ত্রকে বাইপাস করে, যার ফলে জিআই এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা কম থাকে এবং আলঝেইমার রোগে আক্রান্ত রোগীদের এবং তাদের যত্নশীলদের নির্ভরযোগ্যভাবে চিকিত্সা পরিচালনা করা সহজ করে তোলে।
"ডোনপেজিলের একটি সাপ্তাহিক প্যাচ ফর্মুলেশনের প্রাপ্যতা রোগীদের, যত্নশীলদের এবং স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের যথেষ্ট উপকার করার সম্ভাবনা রয়েছে৷ এটি এমন রোগীদের জন্য সাত দিনের জন্য কার্যকর, ভাল-সহনীয় এবং স্থিতিশীল ডোজ প্রদান করে যারা প্রতিবন্ধী স্মৃতিশক্তির কারণে নির্ভরযোগ্যভাবে প্রতিদিন মৌখিক ডনপেজিল গ্রহণ করতে পারে না। এটি সেই রোগীদের জন্যও সুবিধা দিতে পারে যাদের গিলে ফেলার ক্ষমতা কমে গেছে বা ওরাল ডোনেপেজিল খাওয়ার সাথে জড়িত GI পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া রয়েছে,” বলেছেন পিয়ের এন. ট্যারিওট, এমডি, ফিনিক্স, অ্যারিজের ব্যানার আলঝেইমার ইনস্টিটিউটের পরিচালক৷
“আলঝাইমার রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য একটি নতুন ওষুধ রয়েছে শুনে আমি রোমাঞ্চিত, যা একটি উদ্ভাবনী নতুন মোড় নিয়ে বিদ্যমান থেরাপি ব্যবহার করে। এই সহজে-ব্যবহারযোগ্য স্কিন প্যাচটি কেবলমাত্র সপ্তাহে একবার পরিচালনার প্রয়োজনের বোনাস অফার করে, যা পরিচর্যা অংশীদারদের দায়িত্বও কমিয়ে দেয়। এটি অবশ্যই সঠিক পথে একটি ধাপ এগিয়েছে,” বলেছেন লরি লা বে, তার মায়ের কেয়ার পার্টনার যিনি 30 বছর ধরে ডিমেনশিয়া নিয়ে বেঁচে ছিলেন, আলঝেইমার স্পিকসের প্রতিষ্ঠাতা এবং ডিমেনশিয়া ম্যাপের সহ-প্রতিষ্ঠাতা৷
কোরিয়ামের ট্রান্সডার্মাল প্রযুক্তিতে গভীর দক্ষতা রয়েছে এবং ট্রান্সডার্মাল পণ্যের বিকাশ ও উত্পাদনের একটি শিল্প-নেতৃস্থানীয় ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে। ADLARITY এর অনুমোদন Corium এর মালিকানাধীন এবং প্রমাণিত CORPLEX ট্রান্সডার্মাল প্রযুক্তির জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক উপস্থাপন করে। একটি নির্দিষ্ট সময়ের মধ্যে ক্রমাগত, নিয়ন্ত্রিত এবং টেকসই মুক্তির মাধ্যমে রোগীদের জন্য ক্লিনিকাল সুবিধাগুলি অপ্টিমাইজ করার লক্ষ্যে CORPLEX তৈরি করা হয়েছিল। Corium তার CORPLEX প্রযুক্তি প্রয়োগ করে অন্যান্য CNS থেরাপি তৈরি করছে এবং CORPLEX এবং ADLARITY কভার করে একটি শক্তিশালী পেটেন্ট পোর্টফোলিও বজায় রাখছে।
কোরিয়ামের প্রেসিডেন্ট এবং সিইও পেরি জে. স্টার্নবার্গ বলেছেন, "ADLARITY-এর FDA-এর অনুমোদন বাজারে এনেছে একটি নতুন এবং উদ্ভাবনী উপায়, যাতে ডনপেজিল, আলঝেইমার রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য বহুল ব্যবহৃত ওষুধ, একটি ভাল-সহনশীল ফর্ম সরবরাহ করে৷ “ADLARITY-এর অনুমোদন Corium-এর উদ্ভাবনী CORPLEX প্রযুক্তির মূল্য, আমাদের CNS দক্ষতা, এবং আমাদের লক্ষ্যকে আরও শক্তিশালী করে যে সমাধানগুলি প্রদান করে যা আলঝেইমার সম্প্রদায় এবং CNS রোগ দ্বারা প্রভাবিত অন্যান্যদের যত্নকে রূপান্তরিত করে৷ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আল্জ্হেইমার রোগে আক্রান্ত লক্ষাধিক লোককে, তাদের প্রিয়জনদের এবং তাদের পরিচর্যাকারীদের একটি নতুন বিকল্প দিয়ে সাহায্য করার সুযোগ পেয়ে আমরা সত্যিই বিশেষ সৌভাগ্যবান বোধ করছি যা চিকিৎসা ও যত্নের বর্তমান কিছু চ্যালেঞ্জ মোকাবেলা করতে পারে।"
FDA 5 mg/day বা 10 mg/day ফর্মুলেশনে ADLARITY-এর সাপ্তাহিক একবার ব্যবহারের অনুমোদন দিয়েছে। রোগীদের 5 mg/day বা 10 mg/day মৌখিক ডনেপেজিল থেকে সরাসরি তাদের প্রেসক্রাইবার দ্বারা একবার-সাপ্তাহিক ADLARITY-তে পরিবর্তন করা যেতে পারে। ADLARITY একজন রোগী বা পরিচর্যাকারী রোগীর পিঠ, উরু বা নিতম্বের উপর সুবিধাজনকভাবে স্থাপন করে।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- The transdermal delivery of donepezil directly into a patient’s skin bypasses the digestive system, resulting in a low possibility of GI side effects and making it easier for patients living with Alzheimer’s disease and their caregivers to administer the treatment reliably.
- ADLARITY is the first and only once-weekly patch to continuously deliver consistent doses of donepezil through the skin, resulting in a low likelihood of adverse gastrointestinal (GI) side effects associated with oral donepezil.
- Donepezil is the most prescribed medication in a class of Alzheimer’s drugs known as acetylcholinesterase inhibitors and is the active ingredient in the oral medication Aricept®.
