FDA নতুন 6-মাসের ক্রমাগত গ্লুকোজ মনিটরিং সিস্টেম অনুমোদন করেছে

একটি হোল্ড ফ্রিরিলিজ 1 | eTurboNews | eTN

অ্যাসেনসিয়া ডায়াবেটিস কেয়ার, একটি গ্লোবাল ডায়াবেটিস কেয়ার কোম্পানি, ঘোষণা করেছে যে তার অংশীদার সেনসোনিক্স হোল্ডিংস, ইনক. পরবর্তী প্রজন্মের Eversense® E3 কন্টিনিউয়াস গ্লুকোজ মনিটরিং (CGM) সিস্টেমের জন্য US Food and Drug Administration (FDA) থেকে অনুমোদন পেয়েছে৷ অ্যাসেনসিয়া 3 সালের দ্বিতীয় ত্রৈমাসিকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে রোগীদের জন্য উপলব্ধ Eversense E6 সেন্সর তৈরি করার পরিকল্পনা করেছে, যা 2022 মাস পর্যন্ত ব্যবহার করা যেতে পারে।          

অ্যাসেনসিয়া ডায়াবেটিস কেয়ারের প্রেসিডেন্ট রবার্ট শুম বলেছেন, “বিশ্বের প্রথম এবং একমাত্র দীর্ঘমেয়াদী CGM সিস্টেম হিসাবে, Eversense সত্যিই উদ্ভাবনী এবং 6 মাসের জন্য একটি একক সেন্সর ব্যবহারের সম্ভাবনা ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য একটি বিশাল পদক্ষেপ। Eversense E3-এ যত বেশি লোকের অ্যাক্সেস আছে তা নিশ্চিত করা আমাদের জন্য গুরুত্বপূর্ণ এবং আমরা একটি প্রোগ্রাম চালু করব যাতে ব্যবহারকারীদের সাশ্রয়ী মূল্যে Eversense-এর অভিজ্ঞতা লাভ করতে সাহায্য করা যায় কারণ আমরা কভারেজের ক্ষেত্রে অর্থ প্রদানকারীদের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করি। আমরা আগামী মাসগুলিতে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে আমাদের নিবেদিত CGM বাণিজ্যিক দলের মাধ্যমে এই পরবর্তী প্রজন্মের সিস্টেমটি চালু করার জন্য উন্মুখ, কারণ আমরা সর্বত্র ডায়াবেটিস আক্রান্ত ব্যক্তিদের জীবনকে উন্নত করার চেষ্টা করি।"

Senseonics দ্বারা বিকাশিত এবং Ascensia দ্বারা ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের কাছে নিয়ে আসা, সদ্য অনুমোদিত Eversense E3 CGM সিস্টেম, যার মধ্যে সেন্সর বেঁচে থাকার জন্য একটি স্যাক্রিফিশিয়াল বোরোনিক অ্যাসিড (SBA) ডিজাইন পরিবর্তন রয়েছে, রোগীদের অফার করে:

• সবচেয়ে দীর্ঘস্থায়ী CGM উপলব্ধ, 6-মাসের সেন্সর পরিধানের সময়কাল এবং প্রতি বছরে দুটি সেন্সর সন্নিবেশ এবং অপসারণ পদ্ধতি

• ব্যতিক্রমী নির্ভুলতা, গড় পরম আপেক্ষিক পার্থক্য (MARD) এর সাথে 8.5% সেন্সর পরিধানের সময়কালের জন্য প্রতিশ্রুতি স্টাডি 1-তে প্রদর্শিত হয়েছে

• একটি সম্পূর্ণরূপে ইমপ্লান্টযোগ্য ফ্লুরোসেন্স-ভিত্তিক সেন্সর, একটি অপসারণযোগ্য স্মার্ট ট্রান্সমিটার* সহ যা বিচক্ষণ অন-বডি কম্পনকারী সতর্কতা প্রদান করে এবং একটি মোবাইল অ্যাপে ডেটা প্রেরণ করে

• কম ক্রমাঙ্কন, প্রাথমিকভাবে একটি ক্রমাঙ্কন প্রয়োজন প্রতিদিন 21 দিনের পরে

"এই পরবর্তী প্রজন্মের সিস্টেমটি একটি CGM সেন্সরের জন্য রোগীর আকাঙ্ক্ষা প্রদান করে যা দীর্ঘস্থায়ী এবং অত্যন্ত নির্ভুল উভয়ই," এলেন অ্যান্ডারসন বলেছেন, অ্যাসেনসিয়া ডায়াবেটিস কেয়ারের এভারসেন্স সিজিএম বিজনেস ইউনিটের প্রধান৷ “এর অনন্য বৈশিষ্ট্য এবং সুবিধাগুলি ডায়াবেটিস রোগীদের অতুলনীয় নমনীয়তা, সুবিধা এবং নির্ভুলতা প্রদান করে। আমাদের অংশীদার Senseonics ব্যবহারকারীর কথা মাথায় রেখে Eversense E3 ডিজাইন করেছে এবং আমরা দ্বিতীয় ত্রৈমাসিকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের মানুষের কাছে সিস্টেমটি নিয়ে আসতে পেরে উত্তেজিত।"

এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:

  • Robert Schumm, President at Ascensia Diabetes Care, said, “As the world’s first and only long-term CGM System, Eversense is truly innovative and the prospect of using a single sensor for 6 months is a huge step forward for people with diabetes.
  • Ensuring that as many people as possible have access to Eversense E3 is key for us and we’ll be introducing a program to help users experience Eversense affordably as we work closely with payers on coverage.
  • Our partner Senseonics has designed Eversense E3 with the user in mind and we are excited to bring the system to people in the U.

<

লেখক সম্পর্কে

লিন্ডা হোনহোলজ

জন্য প্রধান সম্পাদক eTurboNews eTN সদর দপ্তর ভিত্তিক।

সাবস্ক্রাইব
এর রিপোর্ট করুন
অতিথি
0 মন্তব্য
ইনলাইন প্রতিক্রিয়া
সমস্ত মন্তব্য দেখুন
0
আপনার মতামত পছন্দ করবে, মন্তব্য করুন।x
শেয়ার করুন...