জনসন অ্যান্ড জনসনের জ্যানসেন ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি আজ ঘোষণা করেছে যে ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) ক্যাবেনুভা (ক্যাবোটেগ্রাভির এবং রিলপিভাইরিন) এর জন্য একটি লেবেল আপডেট অনুমোদন করেছে, যা স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মানব ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি ভাইরাস (এইচআইভি-1) আক্রান্ত ব্যক্তিদের দেয়। মৌখিক লিড-ইন ফেজ (ক্যাবোটেগ্রাভির এবং রিলপিভাইরাইন ইনজেকশন শুরু করার এক মাস আগে নেওয়া দৈনিক ক্যাবোটেগ্রাভির এবং রিলপিভাইরাইন ট্যাবলেট) প্রয়োজন ছাড়াই একবার-মাসিক বা প্রতি-দুই মাসে ইনজেকশনযোগ্য চিকিত্সা শুরু করার বিকল্প। ক্লিনিকাল ডেটা দেখায় যে পদ্ধতিটি মৌখিক লিড-ইন পিরিয়ডের সাথে এবং ছাড়া উভয় ক্ষেত্রেই একই রকম নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রোফাইল প্রদর্শন করে। CABENUVA ViiV হেলথকেয়ারের সাথে সহযোগিতার অংশ হিসাবে সহ-বিকাশ করা হয়েছিল এবং HIV-এর বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য Janssen-এর দশক-দীর্ঘ প্রতিশ্রুতির উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছিল।
"এইচআইভি আক্রান্ত ব্যক্তিদের জন্য উদ্ভাবনী থেরাপি আনার আমাদের একটি প্রমাণিত ট্র্যাক রেকর্ড রয়েছে, এবং নতুন বৈজ্ঞানিক অগ্রগতির সূচনা করার জন্য আমাদের প্রতিশ্রুতি ক্ষুণ্ন হয়নি," বলেছেন জেমস মারসন, পিএইচডি, গ্লোবাল থেরাপিউটিক এরিয়া হেড, সংক্রামক রোগ, জ্যানসেন রিসার্চ ও উন্নয়ন, এলএলসি। "এই বর্ধিত লেবেল মাইলফলকের সাথে, জ্যানসেন একটি অতিরিক্ত পথ অফার করছে যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এইচআইভিতে বসবাসকারী ব্যক্তিদের জন্য চিকিত্সার ল্যান্ডস্কেপকে সরল করে, যাদের ক্যাবেনুভা থেরাপি দেওয়া হয়েছে।"
CABENUVA হল প্রথম এবং একমাত্র সম্পূর্ণ দীর্ঘ-অভিনয় এইচআইভি চিকিত্সা পদ্ধতি এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভাইরোলজিক্যালভাবে দমন করা প্রাপ্তবয়স্কদের (এইচআইভি-1 আরএনএ <1 কপি/এমএল) এইচআইভি-50-এর জন্য একবার-মাসিক বা প্রতি-দুই মাসে চিকিত্সা হিসাবে অনুমোদিত। একটি স্থিতিশীল অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল পদ্ধতিতে যেখানে চিকিত্সা ব্যর্থতার কোনও ইতিহাস নেই এবং ক্যাবোটেগ্রাভির বা রিলপিভাইরিনের কোনও পরিচিত বা সন্দেহজনক প্রতিরোধ নেই। এতে ভিআইভি হেলথকেয়ারের ক্যাবোটেগ্রাভির এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ইনজেক্টেবল সাসপেনশন রয়েছে সিঙ্গেল-ডোজের শিশিতে এবং রিলপিভাইরাইন এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ইনজেক্টেবল সাসপেনশন একটি সিঙ্গেল-ডোজ ভায়ালে, যা জনসন অ্যান্ড জনসনের জ্যান্সেন ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানির জনসেন সায়েন্সেস আয়ারল্যান্ড আনলিমিটেড কোম্পানির পণ্য।
জ্যান্সেন থেরাপিউটিকস-এর সংক্রামক রোগ ও ভ্যাকসিনের সভাপতি ক্যান্ডিস লং বলেছেন, "জ্যানসেনে, আমরা রোগীদের সহায়তা করে এবং স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীদের ব্যক্তিগতকৃত চিকিত্সার পরিকল্পনা খুঁজে পেতে সহায়তা করে এমন বিকল্পগুলি চালিয়ে যেতে পেরে আমরা গর্বিত যা এইচআইভিতে বসবাসকারী ব্যক্তিদের অনন্য ব্যক্তিগত চাহিদা এবং পরিস্থিতির সমাধান করে।" , জনসেন পণ্যের একটি বিভাগ, এলপি। "এইচআইভি থেরাপির একটি বৈচিত্র্যপূর্ণ পোর্টফোলিও সরবরাহ করা এই বিভিন্ন চিকিত্সার প্রয়োজন মেটাতে সহায়তা করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ, এবং আমরা বিশ্বাস করি যে রোগীদের এবং আমাদের পরিষেবা প্রদানকারীদের জন্য CABENUVA একটি অর্থবহ বিকল্প।"
এই ইউএস এফডিএ অনুমোদনটি FLAIR (প্রথম লং-অ্যাক্টিং ইনজেক্টেবল রেজিমেন) সপ্তাহ 124-এর ফলাফলের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে, যা দেখায় যে ভাইরোলজিক দমন, নিরাপত্তা, সহনশীলতা এবং ফার্মাকোকিনেটিক্সের রক্ষণাবেক্ষণের ক্ষেত্রে একই রকম ফলাফল ছিল যারা ক্যাবোটেগ্রাভির এবং রিলপিভাইরিন ইনজেকশন দিয়ে বা ছাড়া শুরু করে। নেতৃত্ব.
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- It contains ViiV Healthcare’s cabotegravir extended-release injectable suspension in a single-dose vial and rilpivirine extended-release injectable suspension in a single-dose vial, a product of Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, one of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson &.
- as a once-monthly or every-two-month treatment for HIV-1 in virologically suppressed adults (HIV-1 RNA <50 copies/mL) on a stable antiretroviral regimen with no history of treatment failure and with no known or suspected resistance to either cabotegravir or rilpivirine.
- the option to start this once-monthly or every-two-month injectable treatment without the need for the oral lead-in phase (daily cabotegravir and rilpivirine tablets, taken for one month prior to initiation of cabotegravir and rilpivirine injections).
