রোগী একজন 74 বছর বয়সী মহিলা যিনি সম্প্রতি বারবার তীব্র বাম হার্ট ফেইলিউর, সেইসাথে ক্রমাগত অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, উচ্চ রক্তচাপ, ডায়াবেটিস এবং অন্যান্য চিকিৎসা অসুস্থতার জন্য হাসপাতালে ভর্তি ছিলেন। সর্বোত্তম অবস্থান এবং ভাল পোস্ট-প্রক্রিয়াগত ফলাফলের সাথে অপারেশনটি মসৃণভাবে হয়েছিল। কোনো LVOT বাধা ছাড়াই প্রক্রিয়াটির পরপরই মিট্রাল ভালভ রিগারজিটেশন দূর করা হয়েছিল। রোগী সুস্থ হয়ে উঠেছেন, এবং তাকে নিবিড় পরিচর্যা ইউনিট (আইসিইউ) থেকে সাধারণ ওয়ার্ডে স্থানান্তর করা হয়েছিল পরের দিন স্বাভাবিক হৃদযন্ত্রের কার্যকারিতা সহ। 30 ডিসেম্বর, 2021-এ তাকে হাসপাতাল থেকে ছেড়ে দেওয়া হয়েছিল। এই সফল পদ্ধতিটি চীনে পেইজিয়ার হাইলাইফ টিএসএমভিআর সিস্টেমের ভবিষ্যতের ক্লিনিকাল কেসের জন্য একটি শক্ত ভিত্তি তৈরি করেছে।
"অনন্য 'ভালভ-ইন-রিং' ডিজাইন এটিকে মাইট্রাল ভালভ অ্যানাটমির বিস্তৃত পরিসরের জন্য উপযুক্ত করে তোলে।" বলেছেন অধ্যাপক মাও চেন। “বেশিরভাগ রোগীর 30F ডেলিভারি ক্যাথেটারের সাথে ট্রান্সসেপ্টাল পাংচারের পরে অ্যাট্রিয়াল সেপ্টাল ত্রুটি বন্ধ করার প্রয়োজন হবে না এবং ভাস্কুলার জটিলতার সম্ভাবনা তুলনামূলকভাবে কম। পদ্ধতিটি ইকোকার্ডিওগ্রামের সাথে একযোগে স্ট্যান্ডার্ড ডিএসএ-এর অধীনে সঞ্চালিত হয়, যা এই প্রযুক্তি গ্রহণের প্রচার করবে। আমি আশা করি যে এই প্রযুক্তিটি অদূর ভবিষ্যতে আরও ক্লিনিকাল ব্যবহারে প্রয়োগ করা যেতে পারে যাতে মাইট্রাল রেগারজিটেশন রোগীদের উপকার হয়।"
হাইলাইফ প্রযুক্তি মাইট্রাল ভালভের অপ্রতুলতা চিকিত্সার জন্য অনন্য বৈশিষ্ট্য সরবরাহ করে
ট্রান্সক্যাথেটার মিট্রাল ভালভ রিপ্লেসমেন্ট ("টিএমভিআর") কাঠামোগত হৃদরোগের হস্তক্ষেপমূলক থেরাপির ক্ষেত্রে প্রবণতা রয়েছে। প্রাথমিক অনুসন্ধানমূলক গবেষণা এই প্রযুক্তির নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রমাণ করেছে। TMVR mitral regurgitation ("MR") এর বিস্তৃত শারীরবৃত্তীয় বৈশিষ্ট্যের জন্য উপযুক্ত। এটি রিগারজিটেশন কমাতে বা এমনকি সম্পূর্ণভাবে নির্মূল করতে পারে এবং রোগীর ফলাফল সাধারণত টেকসই হয়। উপরন্তু, TMVR কম আক্রমণাত্মক এবং অস্ত্রোপচার প্রতিস্থাপনের তুলনায় বয়স্ক বা উচ্চ-ঝুঁকির রোগীদের উপর সঞ্চালিত হতে পারে।
যাইহোক, Mitral ভালভ প্রতিস্থাপনের ক্ষেত্রটি এখনও অনেক প্রযুক্তিগত সমস্যার সম্মুখীন হয়, যার মধ্যে লক্ষ্যস্থলে প্রবেশ, অ্যাঙ্করিং এবং প্যারাভালভুলার লিকেজ ("PVL") এবং LVOT বাধার ঝুঁকি সহ। বেশিরভাগ বিদ্যমান পদ্ধতিগুলি হয় ট্রান্সাপিক্যাল বা রেডিয়াল বল ব্যবহার করে অ্যাঙ্করিং। ট্রান্সাপিক্যাল TMVR বাম ভেন্ট্রিকুলার প্রাচীরের পেশী দুর্বল হয়ে যেতে পারে বা অস্ত্রোপচারের ছেদনের কারণে বাম ভেন্ট্রিকুলার মারতেও ডিফল্ট হতে পারে। রেডিয়াল ফোর্স সহ TMVR অ্যাঙ্করিংয়ের ফলে ভালভের আকার বড় হতে পারে এবং ডেলিভারিতে অসুবিধা হতে পারে, যা সম্ভাব্যভাবে বাম ভেন্ট্রিকুলার রিভার্স রিমডেলিং হতে পারে। হাইলাইফ টিএসএমভিআর সিস্টেম একটি অনন্য "ভালভ-ইন-রিং" ধারণা নিযুক্ত করে যা এই চ্যালেঞ্জগুলির সাথে আরও ভালভাবে মোকাবেলা করতে পারে। এই সিস্টেমটি ভালভকে তার অ্যাঙ্করিং রিং থেকে আলাদা করে এবং দুটি উপাদানকে যথাক্রমে ফেমোরাল ভেইন এবং ফেমোরাল আর্টারির মাধ্যমে সরবরাহ করে।
এটি একটি সহজ তিন-পদক্ষেপ পদ্ধতি। প্রথমে, একটি গাইড তারের লুপ রোগীর নেটিভ ভালভ লিফলেট এবং কর্ডে এর চারপাশে স্থাপন করা হয়। দ্বিতীয়ত, অ্যাঙ্করিং রিং বসানো হয়। অবশেষে, স্ব-প্রসারিত বোভাইন পেরিকার্ডিয়াল ভালভ ট্রান্সসেপ্টাল অ্যাক্সেসের মাধ্যমে মুক্তি পায়। বিতরণকৃত ভালভ মিথস্ক্রিয়া করে নোঙ্গর করা হয় এবং তারপরে পূর্বে অবস্থান করা রিংয়ের সাথে একটি ভারসাম্য অবস্থানে পৌঁছায়। এটি ভালভকে মূল টিস্যুর ক্ষতি না করে একটি স্থিতিশীল অবস্থানে থাকতে দেয়। পদ্ধতিটি তুলনামূলকভাবে সহজ কারণ সিস্টেমটি স্ব-কেন্দ্রিক এবং স্ব-সারিবদ্ধ। সিস্টেমের নকশা প্যারাভালভুলার ফুটো হওয়ার ঝুঁকি কমাতে সাহায্য করে এবং কার্যকরভাবে ক্যাথেটারের আকার কমিয়ে দেয়। টেলিপ্রক্টরিং সমর্থন ব্যবহার করে পদ্ধতিটি সফলভাবে সম্পন্ন করা যেতে পারে।
পেইজিয়া মেডিকেল আন্তর্জাতিক সহযোগিতা এবং প্রযুক্তিগত দক্ষতায় তার সক্ষমতা প্রদর্শন করেছে
ডিসেম্বর 2020-এ, Peijia Medical, HighLife SAS, একটি ফ্রান্স ভিত্তিক মেডিকেল ডিভাইস কোম্পানির সাথে একটি লাইসেন্স চুক্তিতে প্রবেশ করেছে, যার অনুসরণে HighLife SAS পেইজিয়া মেডিকেলকে বৃহত্তর চীন অঞ্চলে নির্দিষ্ট মালিকানাধীন TMVR পণ্যগুলির বিকাশ, উত্পাদন এবং বাণিজ্যিকীকরণের জন্য একটি একচেটিয়া লাইসেন্স দিয়েছে। এই প্রযুক্তি স্থানান্তরটি 2021 সালের তৃতীয় ত্রৈমাসিকে সম্পন্ন হয়েছিল৷ চীনে উচ্চ মানের মান সহ স্থানীয় উত্পাদন প্রতিষ্ঠিত হয়েছে: পেইজিয়া মেডিকেল দ্বারা উত্পাদিত হাইলাইফ ডিভাইসটি হাইলাইফ এসএএস-এর যথেষ্ট সমতুল্য প্রদর্শন করে সমস্ত কর্মক্ষমতা পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হয়েছে৷ চীনে গবেষণা ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রথম ইমপ্লান্টেশন পর্যন্ত প্রযুক্তি স্থানান্তরের শুরু থেকে, পেইজিয়া মেডিকেল প্রক্রিয়াটি সম্পূর্ণ করতে এক বছরেরও কম সময় নেয় যা আন্তর্জাতিক সহযোগিতা এবং প্রযুক্তিগত দক্ষতায় তার সক্ষমতা প্রদর্শন করে।
চীনের এমআর রোগীদের সুবিধার জন্য এই বিশ্ব-নেতৃস্থানীয় প্রযুক্তির ব্যবহার ত্বরান্বিত করতে, পেইজিয়া মেডিকেলের পরামর্শদাতা, প্রফেসর নিকোলো পিয়াজা এবং কানাডার ম্যাকগিল ইউনিভার্সিটি মেডিকেল সেন্টারের অধ্যাপক জিন বুইথিউ এবং হাইলাইফ এসএএস-এর প্রযুক্তি বিশেষজ্ঞরা পেইজিয়ার সাথে ঘনিষ্ঠভাবে কাজ করেছেন। এই ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য প্রস্তুতির জন্য মেডিকেল। ডিভাইস সম্পর্কিত এবং ক্লিনিকাল অনুশীলনের সাথে জড়িত বেশ কয়েকটি প্রশিক্ষণ সেশন পরিচালিত হয়েছিল এবং চীনের কার্ডিওলজিস্টরাও সফলভাবে ইমপ্লান্টেশন নিশ্চিত করার জন্য প্রক্রিয়াটিতে সক্রিয়ভাবে অংশগ্রহণ করেছিলেন।
ডঃ নিকোলো পিয়াজা এই সহযোগিতা এবং সফল ইমপ্লান্টেশন সম্পর্কে অত্যন্ত চিন্তা করেছিলেন। “আমি অত্যন্ত আনন্দিত এবং সম্মানিত প্রফেসর মাও চেন এবং তার দলকে দূর থেকে হাইলাইফ টিএসএমভিআর পদ্ধতি চালানোর জন্য এবং আমার প্রযুক্তিগত অভিজ্ঞতা ভাগ করে নেওয়ার জন্য সমর্থন করতে পেরে। আমি প্রফেসর মাও চেন এবং দলের দুর্দান্ত কৌশল এবং নির্বিকার সহযোগিতা দ্বারাও বিস্মিত হয়েছিলাম। এশিয়ায় প্রথম TSMVR সিস্টেমের সফল ইমপ্লান্টের জন্য আমি খুবই খুশি। আমি বিশ্বাস করি হাইলাইফ টিএসএমভিআর সিস্টেম ভবিষ্যতে আরও রোগীদের উপকৃত করতে পারে এবং আমি মিট্রাল ভালভ ইন্টারভেনশনাল থেরাপির ক্ষেত্রে আরও জোরালো উন্নয়নের জন্য উন্মুখ।"
"হৃদয়ের প্রতি ভক্তি, জীবনের প্রতি শ্রদ্ধা" এর দৃষ্টিভঙ্গি মেনে চলা, পেইজিয়া মেডিকেল প্রযুক্তিগত অন্বেষণ এবং উদ্ভাবনী অধ্যবসায়ের মাধ্যমে রোগীদের জীবনযাত্রার মান উন্নত করার চেষ্টা করে। "আমরা টিএমভিআর প্রযুক্তি কীভাবে মিট্রাল ভালভের জটিল শারীরস্থান এবং রোগের তীব্রতা থেকে উদ্ভূত চ্যালেঞ্জগুলিকে লক্ষ্য করে সে সম্পর্কে আরও গবেষণা দেখেছি। এই ক্রমাগত প্রচেষ্টা টিএমভিআর থেরাপির গুরুত্বকে নির্দেশ করে,” বলেছেন ডঃ মাইকেল ঝাং ই, পেইজিয়া মেডিকেলের চেয়ারম্যান এবং সিইও। “যদিও ট্রান্সসেপ্টাল পদ্ধতি একটি পছন্দের রুট এবং বিভিন্ন উপায়ে উৎকর্ষ সাধন করে, বেশিরভাগ বিদ্যমান TMVR প্রযুক্তি এখনও একটি ট্রান্সাপিক্যাল পদ্ধতি ব্যবহার করে। TCT 2021 এবং PCR London Valves 2021-এ প্রকাশিত প্রতিশ্রুতিশীল ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল সহ TSMVR প্রযুক্তিতে HighLife SAS একটি বিশ্বব্যাপী নেতা। পেইজিয়ার হাইলাইফ সিস্টেমের প্রথম ইমপ্লান্টেশনে সহযোগিতার জন্য অধ্যাপক মাও চেন এবং অধ্যাপক নিকোলো পিয়াজাকে ধন্যবাদ। সত্যই ন্যূনতম আক্রমণাত্মক হস্তক্ষেপমূলক প্রযুক্তির মাধ্যমে মাইট্রাল ভালভ রোগের চিকিৎসায় আমাদের আত্মবিশ্বাসকে আরও শক্তিশালী করেছে। পেইজিয়া মেডিকেল উদ্ভাবনের প্রতি আমাদের উত্সর্গ অব্যাহত রাখবে, এই আশায় যে মাইট্রাল ভালভ রোগে ভুগছেন এমন আরও চীনা রোগীরা এই ধরনের প্রযুক্তিগত অগ্রগতি থেকে উপকৃত হতে পারেন।"
পেইজিয়ার হাইলাইফ টিএসএমভিআর সিস্টেমটি অত্যাধুনিক মিট্রাল ভালভ ইন্টারভেনশনাল থেরাপির প্রতিনিধিত্ব করে, যা গুরুতর এমআর-এর চীনা রোগীদের জীবনযাত্রার মানকে ব্যাপকভাবে উন্নত করবে। পেইজিয়া মেডিক্যালের বিশ্বাস "দেশে এবং বিদেশে ন্যূনতম আক্রমণাত্মক চিকিৎসা থেরাপির উন্নয়নের অগ্রগতির মাধ্যমে রোগীদের জীবন ও নিরাপত্তাকে সর্বাগ্রে রাখা" কখনোই পরিবর্তিত হয়নি।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- To expediate the use of this world-leading technology for the benefits of MR patients in China, Peijia Medical’s consultants, Professor Nicolo Piazza and Professor Jean Buithieu from McGill University Medical Center in Canada, and the technical experts from HighLife SAS worked closely together with Peijia Medical to prepare for this clinical trial.
- From the start of the technology transfer to the first implantation in research clinical trial in China, Peijia Medical took less than one year to complete the process which demonstrated its capability in international collaboration and technical expertise.
- In December 2020, Peijia Medical entered into a license agreement with HighLife SAS, a France based medical device company, pursuant to which HighLife SAS has granted Peijia Medical an exclusive license to develop, manufacture and commercialize certain proprietary TMVR products in the Greater China region.
