এই ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল হল বিশ্বের প্রথম 'দ্বি-নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি' প্লাস 'দ্বি-নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি' কম্বিনেশন থেরাপি যা ক্লিনিকাল ট্রায়াল পর্যায়ে প্রবেশ করেছে। দুটি উপন্যাস PD-1 ভিত্তিক দ্বি-নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি ওষুধের সম্মিলিত প্রয়োগ PD-1/PD-L1 ইনহিবিটারগুলির উপর ভিত্তি করে বিদ্যমান ইমিউনোথেরাপির ভিত্তিতে ইমিউনোথেরাপির ক্লিনিকাল প্রভাবকে আরও বাড়িয়ে দেবে বলে আশা করা হচ্ছে। এই ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি গবেষণার অধীনে থাকা প্রচুর ওষুধের ক্লিনিকাল মূল্য এবং বাণিজ্যিক মূল্য সম্পর্কে কোম্পানির সম্পূর্ণ অনুসন্ধানের আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ প্রকাশ।
Ivonescimab NSCLC এবং SCLC সহ বিভিন্ন ধরণের ফুসফুসের ক্যান্সারের প্রাথমিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ভাল সুরক্ষা এবং সহনশীলতা দেখিয়েছে। এটি চমৎকার অ্যান্টি-টিউমার প্রভাবও দেখিয়েছে: PD-L1 পজিটিভ নন-স্কোয়ামাস NSCLC-এর চিকিৎসায় কেমোথেরাপির সাথে মিলিত Ivonescimab-এর ORR ছিল 83.3% (N=6), এবং PD-L1 নেগেটিভ নন-স্কোয়ামাস NSCLC-এর ORR। ছিল 45.5% (N=11); Ivonescimab-এর ORR কেমোথেরাপির সাথে NSCLC চিকিৎসায় মিলিত হয় যেখানে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটর (EGFR-TKI) চিকিত্সা ব্যর্থ হয় 60.0% (N=5); PD-L1 রিল্যাপ্সড বা রিফ্র্যাক্টরি NSCLC-এর চিকিৎসায় কেমোথেরাপির সাথে মিলিত Ivonescimab-এর ORR ছিল 50.0% (N=4); এবং SCLC-এর প্রথম-সারির চিকিত্সায় কেমোথেরাপির সাথে মিলিত Ivonescimab-এর ORR ছিল 100.0% (N=5)।
উন্নত NSCLC-এর চিকিৎসার জন্য Anlotinib (একটি অ্যান্টিঅ্যাঞ্জিওজেনিক টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (TKI) ড্রাগ) এর সাথে Cadonilimab-এর চলমান ফেজ Ib/II ক্লিনিকাল ট্রায়াল এছাড়াও পরামর্শ দেয় যে ক্যাডোনিলিমাব এবং অ্যান্টি-এনজিওজেনেসিস থেরাপির মধ্যে একটি ভাল সিনারজিস্টিক প্রভাব রয়েছে, যা আরও উন্নত করতে পারে। টিউমার বিরোধী কার্যকলাপ উন্নত।
উপরন্তু, শিল্পে একাধিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলি সম্পূর্ণরূপে NSCLC-তে PD-1 এবং CTLA-4 লক্ষ্যগুলির সংমিশ্রণ থেরাপির ক্লিনিকাল মান দেখিয়েছে। যেহেতু অ্যান্টিএনজিওজেনেসিস থেরাপি টিউমারের রক্তনালীগুলিকে স্বাভাবিক করতে পারে এবং টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টকে ইমিউনোথেরাপির জন্য আরও উপযুক্ত করে তুলতে পারে, তাই অ্যান্টি-এনজিওজেনিক ওষুধের সাথে মিলিত ইমিউনো-ইনহিবিটরগুলি টিউমার থেরাপির অন্যতম জনপ্রিয় ওষুধের সংমিশ্রণে পরিণত হয়েছে। ফুসফুসের ক্যান্সারের ক্ষেত্রটি এই সংমিশ্রণ থেরাপির মূল অনুসন্ধানের দিকনির্দেশ। 'ইমিউন + অ্যান্টি-এনজিওজেনেসিস' বিশ্বব্যাপী গবেষণার অধীনে NSCLC-এর প্রথম সারির এবং পরবর্তী চিকিত্সাগুলির সাথে মিলিতভাবে ভাল টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ এবং ক্লিনিকাল প্রয়োগের সম্ভাবনা দেখানো হয়েছে।
দ্বৈত ইমিউন কম্বিনেশন থেরাপির ভিত্তিতে (PD-1/PD-L1 ইনহিবিটরস এবং CTLA-4 ইনহিবিটরস), অ্যান্টি-এনজিওজেনিক ওষুধের সাথে মিলিত, এটি ক্লিনিকাল কার্যকারিতা আরও উন্নত করবে বলে আশা করা হচ্ছে। কেমোথেরাপির সাথে বা ছাড়া Ivonescimab এবং Cadonilimab-এর সংমিশ্রণ NSCLC চিকিত্সার বর্তমান ক্ষেত্রে নতুন কার্যকারিতার রেকর্ডকে সতেজ করবে বলে আশা করা হচ্ছে।
নিরাপত্তার পরিপ্রেক্ষিতে, ক্যাডোনিলিমাব বিশেষভাবে PD-1 এবং CTLA-4-এর দুটি লক্ষ্যমাত্রার সাথে একটি সংক্ষিপ্ত অর্ধ-জীবনের সাথে আবদ্ধ, ভাল এবং নিয়ন্ত্রণযোগ্য নিরাপত্তা রয়েছে। পূর্ববর্তী ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি দেখিয়েছে যে ক্যাডোনিলিমাব বাজারে থাকা CTLA-4 ইনহিবিটরগুলির তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল এবং সামগ্রিক সুরক্ষায় বাজারে PD-1/PD-L1 ইনহিবিটরগুলির সাথে তুলনীয়। Ivonescimab-এর বর্তমান মনোথেরাপি ক্লিনিকাল ডেটাও ইঙ্গিত করে যে, সম্ভবত ভাল স্থানীয় টিউমার টার্গেটিং এবং দ্বি-নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি কাঠামোর শ্রেষ্ঠত্বের কারণে, বেভাসিজুমাবের কোনও সুস্পষ্ট প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়নি এবং এর সামগ্রিক নিরাপত্তা আরও ভাল বা তুলনাযোগ্য। PD-1/PD-L1 ইনহিবিটর বর্তমানে বাজারে রয়েছে। তাই, ক্যাডোনিলিমাবের সাথে মিলিত Ivonescimab-এর নিরাপত্তা অন্যান্য PD-1/PD-L1 ইনহিবিটরস-এর সাথে অ্যান্টি-অ্যাঞ্জিওজেনিক ওষুধের সাথে তুলনামূলক ভালো বা তুলনীয় বলে আশা করা হচ্ছে।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- The current monotherapy clinical data of Ivonescimab also indicate that, perhaps due to the good local tumor targeting and the superiority of the bi-specific antibody structure, no obvious adverse reactions of bevacizumab have been observed, and its overall safety is better or comparable to that of PD-1/PD-L1 inhibitors currently on the market.
- In addition, the results of multiple clinical trials in the industry have fully shown the clinical value of the combination therapy of PD-1 and CTLA-4 targets in NSCLC.
- The combined application of two novel PD-1 based bi-specific antibody drugs is expected to further enhance the clinical effect of immunotherapy on the basis of the existing immunotherapy based on PD-1/PD-L1 inhibitors.
