- ইউএস ফেডারেল ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ত্রুটিপূর্ণ COVID-19 হোম টেস্টিং কিটগুলির একটি জরুরি প্রত্যাহার জারি করেছে।
- প্রত্যাহার করা হোম টেস্টিং কিটগুলি 'গ্রহণযোগ্য-এর চেয়ে বেশি' মিথ্যা ইতিবাচক COVID-19 ফলাফল দেখায়।
- করোনাভাইরাস প্রোটিন সনাক্তকারী পরীক্ষাটি গত বছর FDA দ্বারা জরুরি ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।
লক্ষ লক্ষ জনপ্রিয় দ্রুততার জন্য একটি 'ক্লাস আই রিকল' COVID-19 হোম টেস্টিং কিট মার্কিন ফেডারেল ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা জারি করা হয়েছে।
অনুসারে এফডিএ, অস্ট্রেলিয়া ভিত্তিক বায়োটেক ফার্ম দ্বারা উত্পাদিত 2,212,335টি COVID-19 পরীক্ষার কিটের কারণে 'সবচেয়ে গুরুতর ধরণের প্রত্যাহার' জারি করা হয়েছিল এলুম, এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিতরণ করা, 'গ্রহণযোগ্য-এর চেয়ে বেশি' মিথ্যা ইতিবাচক SARS-CoV-2 পরীক্ষার ফলাফল দেখায়।
মার্কিন ফেডারেল নিয়ন্ত্রক সতর্ক করেছে যে ত্রুটিপূর্ণ কিটগুলির ব্যবহার "গুরুতর প্রতিকূল স্বাস্থ্যের পরিণতি বা মৃত্যুর কারণ হতে পারে।"
অ্যান্টিজেন পরীক্ষা, যা করোনাভাইরাস প্রোটিন সনাক্ত করে, গত বছর FDA দ্বারা জরুরি ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এটি প্রাপ্তবয়স্ক এবং দুই বা তার বেশি বয়সী শিশুদের জন্য প্রেসক্রিপশন ছাড়াই পাওয়া যায় এবং একজনের COVID-19 আছে কিনা তা সনাক্ত করতে নাক থেকে নেওয়া সোয়াব নমুনা ব্যবহার করে।
এই বছরের ফেব্রুয়ারি এবং আগস্টের মধ্যে তৈরি করা কিছু "নির্দিষ্ট লট" এখন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রত্যাহার করা হচ্ছে, কোম্পানি বলেছে যে এটি স্বেচ্ছায় ক্ষতিগ্রস্ত পরীক্ষাগুলি বাজার থেকে সরিয়ে দেওয়ার জন্য কর্তৃপক্ষের সাথে কাজ করেছে।
কোম্পানি তার ক্ষমাপ্রার্থী "কোনও চাপ বা অসুবিধার জন্য [গ্রাহকদের] একটি মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফলের কারণে অনুভব করতে পারে।"
'গ্রহণযোগ্য-এর চেয়ে বেশি' মিথ্যা ফলাফল, যা দেখায় যে একজন ব্যক্তির করোনভাইরাস রয়েছে যখন বাস্তবে তারা তা করে না, অন্তত 35টি ক্ষেত্রে FDA-তে রিপোর্ট করা হয়েছে। কোন মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফল সনাক্ত করা হয়নি.
যাইহোক, ভুল ডায়াগনস্টিক জীবন-হুমকির পরিণতি হতে পারে। একজন ব্যক্তি অ্যান্টিভাইরাল এবং অ্যান্টিবডি থেরাপি সহ ভুল বা অপ্রয়োজনীয় চিকিত্সা পেতে পারে এবং পরিবারের সদস্য এবং বন্ধুদের থেকে বিচ্ছিন্ন থাকার কারণে অতিরিক্ত ট্রমা ভোগ করতে পারে।
এফডিএ বলেছে যে এটি COVID-19 এর বিরুদ্ধে টিকা নেওয়া সহ সতর্কতা অবহেলা করতে পারে।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- এই বছরের ফেব্রুয়ারি এবং আগস্টের মধ্যে তৈরি করা কিছু "নির্দিষ্ট লট" এখন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে প্রত্যাহার করা হচ্ছে, কোম্পানি বলেছে যে এটি স্বেচ্ছায় ক্ষতিগ্রস্ত পরীক্ষাগুলি বাজার থেকে সরিয়ে দেওয়ার জন্য কর্তৃপক্ষের সাথে কাজ করেছে।
- A ‘Class I recall' for millions of popular rapid COVID-19 home testing kits has been issued by the US Federal Food and Drug Administration (FDA).
- It is available without a prescription for both adults and children aged two and older, and uses swab samples taken from a nose to detect if one has COVID-19.
