Daewoong ফার্মাসিউটিক্যাল মেটফর্মিন এবং জেমিগ্লিপটিন সহ SGLT-3 ইনহিবিটর এর মেকানিজম সহ একটি নতুন অ্যান্টিডায়াবেটিক ওষুধ এনাভোগ্লিফ্লোজিনের ট্রিপল কম্বিনেশন থেরাপির জন্য ফেজ 2 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের শীর্ষস্থানীয় ফলাফল ঘোষণা করেছে। Enavogliflozin হল একটি SGLT-2 ইনহিবিটর যা ডায়াবেটিসের বিকাশে দক্ষিণ কোরিয়ায় প্রথমবারের মতো ডেউওং দ্বারা।
ক্যাথলিক ইউনিভার্সিটি অফ কোরিয়া বুচিওন সেন্ট মেরি'স হাসপাতালের অধ্যাপক সুংরে কিম একটি সমন্বয়কারী তদন্তকারী হিসাবে এবং 27টি প্রতিষ্ঠানের প্রধান তদন্তকারীরা মেটফর্মিন এবং জেমিগ্লিপটিনের সাথে ট্রিপল সংমিশ্রণ থেরাপি হিসাবে এনাভোগ্লিফ্লোজিনের জন্য 3 ফেজ ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অংশগ্রহণ করেছেন। গবেষণাটি মাল্টি-সেন্টার, এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড এবং সক্রিয়-নিয়ন্ত্রিত কনফার্মেটরি ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল হিসাবে পরিচালিত হয়েছিল যা টাইপ 270 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত 2 জন রোগীকে নিয়ে গঠিত।
টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের, যাদের মেটফর্মিন এবং জেমিগ্লিপটিন দেওয়া হয়েছিল, তাদের অতিরিক্ত 24 সপ্তাহ ধরে এনাভোগ্লিফ্লোজিন বা ডাপাগ্লিফ্লোজিন দেওয়া হয়েছিল, এবং চিকিত্সার সময়কালে দুটি গবেষণা গ্রুপের মধ্যে গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিনের (HbA1c) বেসলাইন পরিবর্তনের তুলনা করা হয়েছিল। ফলস্বরূপ, এনাভোগ্লিফ্লোজিন খাওয়ানো রোগীদের HbA1c মাত্রা 0.92% এবং ডাপাগ্লিফ্লোজিন খাওয়ানোর ক্ষেত্রে 0.86% হ্রাস পেয়েছে, যার ফলে Dapagliflozin এর তুলনায় এনাভোগ্লিফ্লোজিনের অ-নিকৃষ্টতা প্রমাণিত হয়েছে।
মাঝারি ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রেও এনাভোগ্লিফ্লোজিনের নিরাপত্তা যাচাই করা হয়েছিল, যাদের মেটফর্মিন এবং জেমিগ্লিপটিনের সংমিশ্রণ থেরাপির প্রয়োজন ছিল, কারণ সেখানে কোনো অপ্রত্যাশিত প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া বা ওষুধ-ওষুধের মিথস্ক্রিয়া ছিল না। মনোথেরাপি, মেটফর্মিন সংমিশ্রণ এবং মেটফর্মিন এবং জেমিগ্লিপটিন সংমিশ্রণের তিনটি অনুক্রমিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মাধ্যমে এনাভোগ্লিফ্লোজিনের নিরাপত্তা প্রমাণিত হয়েছে।
সমন্বয়কারী তদন্তকারী অধ্যাপক কিম বলেন, "এনাভোগ্লিফ্লোজিনের ট্রিপল কম্বিনেশন থেরাপির ক্লিনিকাল ট্রায়াল 270 সপ্তাহ ধরে প্রায় 2 কোরিয়ান T24DM রোগীর উপর Dapagliflozin-এর তুলনায় Enavogliflozin-এর নিরাপত্তা এবং অসামান্য রক্তে গ্লুকোজ কমানোর প্রভাব প্রমাণ করেছে।" "এটা প্রত্যাশিত যে এনাভোগ্লিফ্লোজিন মনোথেরাপি এবং সংমিশ্রণ থেরাপির ইঙ্গিত সহ আরও ভাল চিকিত্সার বিকল্প হয়ে উঠবে," তিনি যোগ করেছেন।
Enavogliflozin এর ট্রিপল কম্বিনেশন থেরাপির ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে অর্থপূর্ণ ফলাফল এনে, Daewoong এখন দক্ষিণ কোরিয়ায় প্রথমবারের মতো একটি নতুন SGLT-2 ইনহিবিটর প্রকাশের এক ধাপ কাছাকাছি। Daewoong নতুন ওষুধের অনুমোদনের জন্য অবিলম্বে আবেদন করার এবং 2023 সালের প্রথমার্ধের মধ্যে শুধুমাত্র Enavogliflozin নয় বরং Enavogliflozin/Metformin ফিক্সড-ডোজ-কম্বিনেশন ড্রাগ চালু করার পরিকল্পনা করেছে। Daewoong Enavogliflozin monotherapy এবং Metformin-এর ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের শীর্ষস্থানীয় ফলাফল প্রকাশ করেছে। এই জানুয়ারিতে কম্বিনেশন থেরাপি।
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- Bringing out meaningful results from the phase 3 clinical trial of Enavogliflozin’s triple combination therapy, Daewoong is now a step closer to the release of a new SGLT-2 inhibitor for the first time in South Korea.
- Daewoong Pharmaceutical announced the topline results of the phase 3 clinical trial for a triple combination therapy of Enavogliflozin, a new antidiabetic drug with the mechanism of SGLT-2 inhibitor, with Metformin and Gemigliptin.
- Mary’s Hospital as a coordinating investigator and principal investigators from 27 institutions have participated in the phase 3 clinical trial for Enavogliflozin as a triple combination therapy with Metformin and Gemigliptin.
