প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য নতুন ক্লিনিকাল ট্রায়াল সহযোগিতা

ক্ল্যারিটি ফার্মাসিউটিক্যালস ঘোষণা করেছে যে প্রোস্টেট ক্যান্সারে (NCT64) 05286840Cu SAR-bisPSMA তদন্তকারী মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে শীঘ্রই একটি তদন্তকারী-সূচিত ট্রায়াল (IIT) শুরু হবে।

জানা বা সন্দেহজনক প্রোস্টেট ক্যান্সারে এসএআর-বিসপিএসএমএর এক্স-ক্যান্সারের তদন্তকারীর নেতৃত্বে ট্রায়াল (এক্স-ক্যালিবুর) ওমাহাতে ইউরোলজি ক্যান্সার সেন্টার এবং জিইউ রিসার্চ নেটওয়ার্ক (জিইউআরএন) এর 150 জন রোগীর মধ্যে একটি ফেজ I/II আইআইটি। নেব্রাস্কা, ডক্টর লুক নর্ডকুইস্ট দ্বারা স্পনসর করা হয়েছে। এটি প্রশাসনের দিন এবং পরবর্তী সময়ে 64Cu-SAR-bisPSMA এর সাথে ইমেজ করার মাধ্যমে প্রোস্টেট ক্যান্সার রোগীদের একটি বিস্তৃত বর্ণালী তদন্ত করবে। X-Calibur ট্রায়ালটি 64Cu SAR-bisPSMA এর নিরাপত্তার মূল্যায়ন করার পাশাপাশি প্রোস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত অংশগ্রহণকারীদের স্টেজিং এবং ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনায় পণ্যটির প্রভাবের দিকে নজর দেবে।

ক্ল্যারিটির নির্বাহী চেয়ারম্যান, ডঃ অ্যালান টেলর, মন্তব্য করেছেন, “আমরা ডঃ নর্ডকুইস্টের ট্রায়ালকে সমর্থন করতে পেরে উত্তেজিত, যিনি থেরানোস্টিক 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE ট্রায়ালে (NCT04868604)[2] আমাদের পণ্যগুলির সাথে প্রথম হাতের অভিজ্ঞতা পেয়েছেন৷ আমরা প্রোস্টেট ক্যান্সারে আমাদের অপ্টিমাইজ করা SAR-bisPSMA এজেন্টের উন্নয়নের অগ্রগতি এবং চিকিত্সার উন্নতির জন্য আমাদের চূড়ান্ত লক্ষ্য অনুসরণে ক্ল্যারিটির টার্গেটেড কপার থেরানোস্টিকস (TCT) প্রোগ্রামের অংশ হিসাবে এই পণ্যটির অনেক সুবিধা অন্বেষণ করার জন্য একসাথে কাজ চালিয়ে যাওয়ার জন্য উন্মুখ। ক্যান্সার রোগীদের জন্য ফলাফল।"

প্রোস্টেট ক্যান্সার হল ক্ল্যারিটির টার্গেটেড কপার থেরানোস্টিকস (TCT) প্রোগ্রামের একটি মূল ফোকাস, যেখানে GURN-এ IIT হল প্রোস্টেট ক্যান্সারে SAR-bisPSMA এজেন্ট ব্যবহার করে চতুর্থ ক্লিনিকাল ট্রায়াল। US-ভিত্তিক থেরানোস্টিক 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA ট্রায়াল, SECuRE (NCT04868604)[2], ইনজেকশনের 1 ঘন্টা থেকে 72 ঘন্টার মধ্যে মেটাস্ট্যাটিক ক্যাস্ট্রেট প্রতিরোধী প্রোস্টেট ক্যান্সারের রোগীদের সফলভাবে চিত্রিত করতে সক্ষম হয়েছে। অস্ট্রেলিয়ায় ডায়াগনস্টিক 64Cu SAR-bisPSMA ট্রায়াল, PROPELLER (NCT04839367)[3], ভালভাবে চলছে, যেখানে 50% এরও বেশি অংশগ্রহণকারীরা চিকিত্সাবিহীন, নিশ্চিত প্রোস্টেট ক্যান্সার রোগীদের (যেমন প্রি-র্যাডিক্যাল প্রোস্টেটেক্টমি) নিয়োগ করেছেন। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সবচেয়ে সাম্প্রতিক ডায়গনিস্টিক 64Cu SAR-bisPSMA ট্রায়াল, COBRA (NCT05249127)[4], 2022 সালের ফেব্রুয়ারিতে FDA থেকে একটি স্টাডি মে প্রসিড লেটার পেয়েছে, যেখানে প্রোস্টেট ক্যান্সারের জৈব রাসায়নিক পুনরাবৃত্তি সহ অংশগ্রহণকারীদের নিয়োগের পরিকল্পনা করা হয়েছে। 2022 সালের দ্বিতীয় ত্রৈমাসিক। ক্ল্যারিটি পূর্বে এফডিএ থেকে পরামর্শ পেয়েছে যে 64Cu SAR-bisPSMA এর সাথে এর প্রোস্টেট ডায়াগনস্টিক ক্লিনিকাল প্রোগ্রাম রেজিস্ট্রেশনের জন্য দুটি প্রাসঙ্গিক রোগীর জনসংখ্যাকে সম্বোধন করছে: প্রাক-প্রোস্ট্যাটেক্টমি/প্রি-ডেফিনিটিভ চিকিত্সার পাশাপাশি সন্দেহভাজন জৈব রাসায়নিক পুনরাবৃত্তির রোগীদের .