নুসকম আজ NOUS-1-এর মূল্যায়নের চলমান ফেজ 209 ট্রায়াল থেকে প্রাপ্ত নতুন অনুবাদমূলক ডেটাকে উৎসাহিত করার ঘোষণা দিয়েছে। 2022 আমেরিকান অ্যাসোসিয়েশন ফর ক্যান্সার রিসার্চ (AACR) বার্ষিক সভায় একটি লেট ব্রেকিং সেশনে গতকাল ডেটা উপস্থাপন করা হয়েছিল।
NOUS-209, Nouscom-এর প্রধান পণ্য, একটি অফ-দ্য-শেল্ফ ক্যান্সার ভ্যাকসিন যা 209 ভাগ করা নিওঅ্যান্টিজেনকে লক্ষ্য করে। মাইক্রোস্যাটেলাইট ইনস্টেবল হাই (এমএসআই-এইচ) গ্যাস্ট্রিক, কোলোরেক্টাল এবং গ্যাস্ট্রো-ইসোফেজিয়াল জংশন সলিড টিউমারের চিকিত্সার জন্য অ্যান্টি-পিডি-1 চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর পেমব্রোলিজুমাব-এর সংমিশ্রণে পরিচালিত ফেজ 1 ক্লিনিকাল ট্রায়ালে এটি তদন্ত করা হচ্ছে।
পূর্বে উপস্থাপিত সংমিশ্রণের অন্তর্বর্তীকালীন ক্লিনিকাল ডেটা (সোসাইটি ফর ইমিউনোথেরাপি অফ ক্যান্সারের (SITC) নভেম্বর 2021-এ উপস্থাপিত) বার্ষিক সভায় 12 MSI-H রোগীর ক্লিনিকাল কার্যকারিতার প্রতিশ্রুতিবদ্ধ প্রাথমিক লক্ষণগুলি তুলে ধরেছিল।
AACR 2022-এ উপস্থাপিত নতুন অনুবাদমূলক ডেটা এই ফলাফলগুলিকে আরও সমর্থন করেছে এবং প্রমাণ করেছে যে NOUS-209 নিরাপদ, ক্লিনিকাল কার্যকারিতার প্রতিশ্রুতিশীল লক্ষণগুলির সাথে অত্যন্ত ইমিউনোজেনিক। মূল অনুসন্ধানগুলি নিম্নরূপ ছিল:
• ডোজ লেভেল 67 (n=1) এর 3% রোগী এবং ডোজ লেভেল 100-এর 7% (n=2) রোগীদের মধ্যে এক্স-ভিভো IFN-ɣ ELISpot অ্যাস দ্বারা ভ্যাকসিন ইমিউনোজেনিসিটি প্রদর্শিত হয়েছিল।
দীর্ঘমেয়াদী পিআর সহ 3 জন রোগীর মধ্যে যাদের চিকিত্সার আগে/পরবর্তী টিউমার বায়োপসি পাওয়া যায়, ইন্ট্রাটুমোরাল টিসিআর রেপারটোয়ারকে NOUS-209-এর সাথে প্রসারিত করা হয়েছিল এবং চিকিত্সার পরে বৈচিত্র্যময় করা হয়েছিল। বর্ধিত টি ইফেক্টর মেমরি পোস্ট চিকিত্সা পরিলক্ষিত হয়েছে.
• এই তিনজন রোগীর মধ্যে একটিতে, টিউমার বায়োপসি পোস্ট NOUS-209 চিকিত্সার পরিধি থেকে ভ্যাকসিন-প্ররোচিত নিওঅ্যান্টিজেন নির্দিষ্ট TCR ট্র্যাক করা হয়েছিল।
• ফলাফলগুলি নির্দেশ করে যে NOUS-8 দ্বারা প্ররোচিত neoantigen নির্দিষ্ট CD209+ T কোষগুলি শুধুমাত্র NOUS-209-এর সাথে চিকিত্সার পরে প্রসারিত এবং বৈচিত্র্যময় হয় এবং টিউমার-বিরোধী কার্যকলাপ প্রয়োগ করার জন্য টিউমার মাইক্রোএনভায়রনমেন্টে সফলভাবে অনুপ্রবেশ করে।
মারওয়ান জি. ফাকিহ, এমডি, সিটি অফ হোপস ডুয়ার্তে ক্যালিফোর্নিয়ার মেডিকেল অনকোলজি বিশেষজ্ঞ এবং অধ্যয়ন তদন্তকারী বলেছেন: “যদিও আমরা সাম্প্রতিক বছরগুলিতে MSI-হাই সলিড টিউমারের চিকিত্সার বিকল্পগুলিতে অগ্রগতি দেখেছি, সেখানে একটি উল্লেখযোগ্য অপ্রয়োজনীয় প্রয়োজন রয়েছে৷ তাই এই নতুন অনুবাদমূলক ফেজ 1 ডেটা দেখা অত্যন্ত উত্সাহজনক যে কীভাবে NOUS-209 টেকসই ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া প্রদর্শনকারী রোগীদের মধ্যে শক্তিশালী T কোষের প্রসারণ এবং TCR বৈচিত্র্যকে প্ররোচিত করে। আমি পর্যায় 1 ফলাফলের সম্পূর্ণ বিশ্লেষণ এবং আরও ক্লিনিকাল বিকাশের জন্য খুব উন্মুখ।"
ডাঃ এলিসা স্কারসেলি, প্রধান বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা এবং নৌসকমের সহ-প্রতিষ্ঠাতা, বলেছেন: “12টি মেটাস্ট্যাটিক MSI-H রোগীর কাছ থেকে প্রাপ্ত তথ্য, টেকসই ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া সহ রোগীদের মধ্যে টিকা দেওয়ার পর পর্যবেক্ষণ করা একটি সাধারণ স্বাক্ষর তুলে ধরে। সিগনেচারটি টিসিআর রিপারটোয়ার সম্প্রসারণ এবং NOUS-209 টিকা দ্বারা উদ্দীপিত টিউমার অনুপ্রবেশকারী লিম্ফোসাইটগুলিতে বৈচিত্র্য দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, একসঙ্গে ইফেক্টর মেমরি ফেনোটাইপের সাথে টি কোষের সমান্তরাল বৃদ্ধি। তদুপরি, আমরা এই রোগীদের একজনের টিউমারে প্রসারিত পোস্ট-ট্রিটমেন্টের মধ্যে ভ্যাকসিন প্ররোচিত টি কোষগুলিকে ট্র্যাক করতে সক্ষম হয়েছি।
"আমরা MSI-H টিউমারগুলিকে লক্ষ্য করে NOUS-209-এর সম্ভাব্য প্রথম নিওঅ্যান্টিজেন অফ-দ্য শেল্ফ ক্যান্সার ভ্যাকসিন হিসাবে বিকাশকে সমর্থন করার জন্য চলমান ট্রায়াল থেকে গুরুত্বপূর্ণ শিক্ষাগুলিকে কাজে লাগিয়ে আমাদের বাধ্যতামূলক প্রমাণ-অফ-ধারণার ডেটা তৈরি করার জন্য উন্মুখ।"
এই নিবন্ধটি থেকে কী নেওয়া উচিত:
- It is being investigated in a Phase 1 clinical trial, administered in combination with the anti-PD-1 checkpoint inhibitor pembrolizumab, for the treatment of Microsatellite Instable High (MSI-H) gastric, colorectal and gastro-esophageal junction solid tumors.
- The signature is characterized by the TCR repertoire expansion and diversification in tumor infiltrating lymphocytes stimulated by vaccination with NOUS-209, together with a parallel increase of T cells with effector memory phenotype.
- পূর্বে উপস্থাপিত সংমিশ্রণের অন্তর্বর্তীকালীন ক্লিনিকাল ডেটা (সোসাইটি ফর ইমিউনোথেরাপি অফ ক্যান্সারের (SITC) নভেম্বর 2021-এ উপস্থাপিত) বার্ষিক সভায় 12 MSI-H রোগীর ক্লিনিকাল কার্যকারিতার প্রতিশ্রুতিবদ্ধ প্রাথমিক লক্ষণগুলি তুলে ধরেছিল।
